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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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CMO 疫苗

新加坡Jubilant斥2.7億美元 擴子公司HollisterStier美加疫苗產能

2022-07-13/記者 彭梓涵
美國無菌生產工廠JubilantHollisterStier，6月初才宣布將投資1.93億美元擴建位於華盛頓州的針劑工廠，近(6)日，該公司再宣布投資7660萬美元，擴大加拿大工廠多種類型(活性、非活性、mRNA、以及次單位)疫苗的委託生產服務(CMO)。 JubilantHollisterStier是新加坡製藥商JubilantPharmova 的全資子公司，為了延續JubilantPharmo...
新聞集錦

美國會草案擬禁止NIH、CDC資助中國實驗室研究計畫  

2022-07-13/記者 吳培安
昨(12)日晚間，《Science》網路版報導指出，美國國會正在通過一項草案，若之後順利獲國會通過、總統批准成為正式法令，將禁止美國國家衛生研究院(NIH)、疾病控制預防中心(CDC)資助中國的實驗室研究，可能將切斷中美雙邊研究合作高達數百萬美元的資金，影響到包括愛滋病(AIDS)、癌症、心理健康和流感監測等研究計畫。 這項禁令草案是眾議院撥款委員會(HouseofRepresentativesC...
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基因編輯 VerveTherapeutics 膽固醇

Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇

2022-07-13/記者 巫芝岳
近(12)日，美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布，其降血脂基因編輯療法VERVE-101，已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法，目標是只要單一次治療，就能永久降低患者血脂，可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗，預計將招募約40名已確診...
新聞集錦
新冠病毒 長新冠 棘蛋白

解析長新冠 美研究：病毒長存體內 血漿棘蛋白或作生物標記

2022-07-13/記者 劉馨香
近期，美國布萊根婦女醫院與麻省總醫院的研究團隊發現，長新冠(longCOVID)患者在感染一年後，血漿中還普遍存在新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)，可能作為長新冠的生物標記。這項結果顯示，那些受到新冠後遺症困擾的人，病毒可以在其體內逗留。該研究目前未通過同儕審查，發布於預印本平台《medRxiv》。 研究團隊為了尋找長新冠的生物標記，共招募63名從新冠肺炎中康復的人，在其第一次檢測陽性後...
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07/13《生醫焦點雷達》

2022-07-13/財經中心
普瑞博授權南亞建置減白血袋廠！帶動上半年營收成長576.98％科技新報2022/7/12安克「安克呼止偵」獲泰國訂單搶下東南亞市場灘頭堡經濟日報2022/7/12醣聯抗癌新藥GNX102獲美國專利核准工商時報2022/7/12智抗糖與台灣阿斯特捷利康簽訂MOU，幫助更多腎臟病患治療與照護數位時代2022/7/12Renovia數位療法獲FDA批准Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療Gbimonthl...
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07/12《生技股動態》

2022-07-12/財經中心
市場觀測✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得中華民國專利✔星寶國際(6130)：董座涉操縱股價案，配合檢調單位依法進行調查07/12一日漲跌：(漲)德英9.99%、明達醫9.98%、台生材9.92%(跌)亞諾法9.91%、星寶國際9.06%、達邦蛋白8.96%http://bit.ly/220712bs07/12三大法人動態(買超)大學光429張、東洋428張、瑞基307張；(賣超)健...
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數位醫療 尿失禁 排便失禁

Renovia數位療法獲FDA批准 Leva盆腔訓練成排便失禁一線治療

2022-07-12/實習記者 劉淇暄
近(11)日，美國Renovia開發之女性失禁數位療法Leva，獲得FDA擴大批准，作為慢性排便失禁患者的一線治療。該療法不僅使患者得以在家中以簡單、非手術、無藥物的方式緩解症狀，還提供醫師可靠的臨床數據。據統計，除了7800萬名患有尿失禁的女性外，此次批准將造福超過1200萬名患有排便失禁的女性。 Renovia是一間數位治療和研發診斷設備的公司，其Leva數位療法旨在透過盆底肌肉訓練(PFMT...
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Inspirna D輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤；賽諾菲血友病RNAi新藥臨床3期成果積極 降低出血率61%

2022-07-12/環球生技
《臺灣》友華攜手瓴路愛迪思取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權 今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 《美國》First-in-class藥物開發公司InspirnaD輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤...
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基因療法 IonisPharmaceuticals

繼4年前7.5億美元協議！ 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療法

2022-07-12/記者 巫芝岳
今(12)日，羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元，與研發罕見腎臟病藥物的IonisPharmaceuticals合作，將其反義RNA(antisenseRNA)療法「IONIS-FB-LRx」，推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時，兩公司總價上看7.5億美元的協議之上，未來，羅氏也將取得該藥物授權，並推進全球開發、監管與商業化活動。本次合作是在...
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Flagship 生醫新創 新冠病毒

AI新創Apriori Bio聚焦病毒變種預防對策 獲Moderna創辦人投5千萬美元

2022-07-12/記者 吳培安
美國時間11日，曾創辦莫德納(Moderna)的旗艦級創投公司FlagshipPioneering，正式宣布公開旗下孵育的防疫AI新創生技公司AprioriBio，提供5000萬美元的初期投資，幫助其利用機器學習平台及早預測、應對各種病毒的潛在變異，幫助疫苗、抗體藥物的開發，並將新冠病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒和愛滋病毒(HIV)視為優先開發對象。 Apriori在2020年成立，其開發...
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Vertex 細胞療法 收購 併購

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，VertexPharmaceuticals宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte，該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法，Vertex執行長ReshmaKewalramani表示，這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發，目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...
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友華 瓴路愛迪思 淋巴瘤 新藥

友華攜手瓴路愛迪思 取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理權

2022-07-12/記者 李林璦
今(12)日，友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作，取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximabtesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。 瓴路愛迪思執行長許建恩表示，多項臨床試驗顯示，Loncastuximabtesirine單藥治療在多種患者群中，如復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤和濾泡...

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