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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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真實世界數據 真實世界證據 臨床試驗

真實世界證據能否取代傳統臨床試驗？專家：RWE更重視效益而非確效

2022-07-08/記者 吳培安
今(8)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「創新生醫臨床試驗進階研習班」，邀請來自國衛院、醫藥品查驗中心、資策會及藥技中心的專家代表，針對臨床試驗新趨勢「真實世界證據(RWE)的臨床試驗應用」進行授課，以使我國臨床試驗從業人員掌握臨床試驗最新趨勢與概念。 新冠疫情期間，將健保紀錄、疾病登記、甚至是穿戴式裝置數據等真實世界數據(RWD)，或是將RWD經適當方式分析產出的RWE，應用在醫藥品的研發、風險監測...
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癌症登月計畫

前白宮經濟顧問主席：控管藥價恐衝擊癌症登月計畫造成反效果  

2022-07-08/記者 吳培安
今年6月，由前白宮經濟顧問委員會主席TomasPhilipson所帶領的芝加哥大學研究團隊發表一篇政策研究，指出拜登政府雖然在今年2月宣布重啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)、增加對癌症研究的資助，但同時提議的藥價控管政策，卻可能將使實際研究支出緊縮近10倍，反而對該計畫原本設定的目標形成衝擊。 癌症是美國第二大死因，在商業市場和既有的政府政策推動下，癌症治療開發成為醫療新創中最活...
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新冠肺炎 新冠口服藥 Paxlovid

輝瑞新冠藥供應再擴大：FDA推藥師可開處方、非洲協議成本價供應

2022-07-08/記者 巫芝岳
近(7)日，輝瑞(Pfizer)的抗新冠口服藥Paxlovid傳來兩項可望擴大使用範圍的消息。先是美國食品藥物管理局(FDA)，正在評估是否讓美國藥師也能開立該處方，而非原先一定要轉介給醫師開立；另外，輝瑞也已和非洲疾病預防控制中心(非洲CDC)達成協議，讓非洲患者能以更低的價錢取得Paxlovid。根據目前FDA批准該藥的緊急使用授權(EUA)，藥師若要開立處方，需轉介給醫師、高級執業註冊護理師...
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AI驅動目標發現引擎 PandaOmics

英科智能AI發現引擎再動作！找到漸凍症八個新治療靶點

2022-07-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物醫藥公司英科智能(InsilicoMedicine)宣佈，其透過專有的AI驅動目標發現引擎PandaOmics，針對肌萎縮側索硬化症(ALS)探索，確定17個高可信度和11個新的潛在治療靶點，相關研究已發表在《FrontiersinAgingNeuroscience》期刊，Insilico也將進一步與合作者推進更多臨床試驗。 Insilico這項研究...
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醫療器材 醫材管理法

成功大學響應《醫材管理法》上路 率全臺之先獲醫材製造販賣商認證

2022-07-08/記者 吳培安
今(8)日，國立成功大學宣布獲得臺南市衛生局頒發醫療器材製造商及販賣商許可證，率先成為《醫療器材管理法》變革後，全臺第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可之大專院校機構。 《醫療器材管理法》係於去(2021)年5月1日正式施行，鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外之機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。 成功大學前瞻醫療...
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默沙東 Seagen 併購 ADC

默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

2022-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，據《華爾街日報》指出，默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen，由於默沙東的明星藥物Keytruda(pembrolizumab)的專利即將在2028年到期，此舉被認為是面對該專利到期的布局措施，因此，默沙東預計將以每股200美元的價格，於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。事實上，在6月1...
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投資

美時2,500萬美元注資子公司 強化美國市場

2022-07-08/記者 巫芝岳
昨(7)日晚間，美時化學製藥(1795)宣布，董事會通過擬以2,500萬美元，取得關係企業旗下子公司NewAlvogenGroupHoldings,Inc.的特別股股權，以鞏固了其AlvogenUS現有的合作關係，強化美國市場。美時表示，本次董事會通過執行由今年1月對AlvogenPharmaLimited股權投資案，所附帶之選擇權、依照相同投資條件、投資AlvogenPharmaLimited旗...
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07/08《生醫焦點雷達》

2022-07-08/財經中心
微脂體授權案報喜東洋27萬歐元里程碑金入帳工商時報2022/7/8美時斥資7.4億投資關係企業強化參與美國市場中央社2022/7/8國衛院司徒惠康當選新科院士將致力整合研發資源制度聯合報2022/7/7新科中研院士／施明哲攜手農委會精準育種抗極端氣候自由時報2022/7/7健保署主張開放資料加值應用促進醫療AI產業發展DIGITIMES2022/7/7默沙東擬以每股200美元以上價碼併購Seage...
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07/07《生技股動態》

2022-07-07/財經中心
市場觀測✔國鼎(4132)新冠藥用於輕至中症，申請美FDAPre-EUAMeetingReques獲受理✔美時(1795)取得NewAlvogenGroupHoldings特別股股權，計2500萬美金✔安成生技(6610)治療環狀肉芽腫新藥AC-1101獲FDA核准進行第一期人體臨床✔東洋(4105)與德國藥廠共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場收取階段授權金07/07一日漲跌：(漲)全宇生...
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投資評析

2022年上半年生技公司市值排行總覽

2022-07-07/環球生技
2022年過半，各公司已公布去年財報，也陸續公布今年上半年營收。生技公司的市值如何？與淨值、獲利呈正比嗎？本刊在此讓您一覽無遺！生技公司市值一覽表：排名代號名稱總市值(億)股本(百萬)每股淨值(元)7/7收盤價2021年EPS前5月累計營收(百萬)16446藥華藥1,339.52,84714.53470.50-10.80952.8026550北極星藥業-KY828.87,40010.05112.0...
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Labcorp獲美CDC點名合作猴痘PCR檢測；Sarepta、羅氏公布DMD基因療法一年成效數據；GSK拆分消費保健品公司Haleon負債103億英鎊上市

2022-07-07/環球生技
《臺灣》東洋自製癌症學名藥Pegylipo歐洲收案新里程碑金入袋 今(7)日，東洋(4105)宣布，旗下自製用於癌症治療的微脂體、困難學名藥Pegylipo，在歐洲市場的藥品開發進度已完成第一件臨床試驗患者收案，達授權合約階段性成果，東洋依約收取里程碑金27萬歐元。 《臺灣》全球精準治療大勢所趨！臺灣精準治療產業及主要企業佈局情形如何？ 資誠生醫產業會計師鄧聖偉表示，主要國家陸續推動新一代精準治療...
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阿茲海默症 個人化醫療 精準醫療

84%病患認知功能改善！UCLA研究：個人化醫療有望逆轉阿茲海默症

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近(6)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛格芬醫學院(DavidGeffenSchoolofMedicine)研究團隊，利用APOE基因型、發炎、代謝狀態、腸道菌相、營養狀況等多項生物指標，針對阿茲海默症及輕度認知障礙(MildCognitiveImpairment，MCI)的患者進行個人化的精準評估、治療，結果顯示，有84%的患者認知功能獲得顯著改善，且無發生不良事件。該研究發表於《Jour...

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