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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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數位病理

Roche數位化進展積極！聯手PathAI推AI病理診斷

2021-10-18/記者 彭梓涵
近(15)日，醫療影像AI公司PathAI宣布，與製藥和診斷巨頭羅氏(Roche)達成戰略合作協議，目前並未透漏合作金額，但根據協議，雙方在Roche的數位病理學雲端軟體 NAVIFYDigitalPathology中，為病理學家開發嵌入式圖像AI分析工作流程，以支持Roche全球臨床研究和伴隨診斷(CDx)計畫。 此次合作開發的嵌入式圖像分析，將包含差異化數位病理醫療設備所需要的所有組件：檢測、...
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AI藥物開發 數位醫療

亞馬遜聯手四大藥廠 於以色列推「AI藥物開發」新創基地

2021-10-18/記者 巫芝岳
美國時間14日，亞馬遜網路服務(AmazonWebServices)宣布，和以色列生技基金(IsraelBiotechFund)共同發起一項運用人工智慧(AI)開發藥物療法的新創基地「AIONLabs」，包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)、梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)等四大藥廠已表示響應。AIONLabs將由前梯瓦高級主管Mat...
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10/18《生醫焦點雷達》

2021-10-18/新聞中心
杏國新藥解盲在即工商時報 10/17/2021東生華搶市雙引擎熱轉聯合新聞網10/17/2021台灣首家SPAC人脈、金流揭祕！業界大老：有些生技公司可以解套了財經新報10/18/2021大江獲美藥證營運大進補工商時報 10/18/2021
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10/17《每周生技股動態》

2021-10-17/新聞中心
市場觀測：✔東洋(4105)ArsenicTrioxide學名藥取得美國FDA藥證✔泰福-KY(6541)Neupogen生物相似藥TX01獲加拿大上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)合一27.3%、藥華藥24.51%、德英18.74%。http://bit.ly/211016bs★法人：(買超)合一2370張、中天1146張、高端疫苗1042張；(賣超)大江1834張、國光生940張、晟德...
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細胞治療 再生醫學

細胞治療商業化痛點！ 策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本

2021-10-16/記者 李林璦
今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉分別從細胞治療該如何商業化、商品化，分享公司的進展與觀點，也特別邀請到長庚幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博以及中研院生醫轉譯研究中心創服育成中心代理執行長沈家寧擔任主持人，共同討論激盪出更前瞻的細胞治療產業...
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細胞治療 再生醫學

細胞治療CDMO布局 冷鏈運輸、當地生產為關鍵

2021-10-16/記者 吳培安
今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉，也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略，以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...
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10/16《生醫焦點雷達》

2021-10-16/新聞中心
買BNT疫苗涉內線台灣東洋遭檢調搜索工商2021/10/16台康生技完成私募永齡資本控股、鴻準、鋐維入股時報資訊2021/10/15中國新制進口食品皆須申請！食藥署推線上「包裹式註冊」協助申請新頭殼2021/10/15信力生技肺纖維化潛力新藥　攜手台大醫院啟動二期臨床收案ETtoday新聞雲2021/10/15中醫藥治癌治新冠引國際關注　慈濟林欣榮獲邀專文刊載NatureETtoday新聞雲202...
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10/15《生技股動態》

2021-10-15/新聞中心
市場觀測：✔友霖(4166)降血脂新藥1PC111第三期人體臨床試驗主要試驗結果達標，將申請藥證✔藥華藥(6446)日本子公司KX01用於AK之日本第三期臨床試驗獲准執行，預計2023年Q3完成✔國璽幹細胞(6704)因應CAR-T治療癌症副作用取得藥品臺灣發明專利✔星寶國際(6130)現增800萬股案、每股19元(補充)✔順藥(6535)現增1100萬股案、每股30元(補充)10/15一日漲跌：...
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亞馬遜攜以色列生技基金 結盟四大藥廠共組AI創新聯盟；FDA顧問委員會19:0支持為特定族群追加接種Moderna新冠疫苗

2021-10-15/環球生技
《臺灣》越南首個「台商大健康產業平台」創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！ 近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。 此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，...
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醫材開發 黃齊元 新南向

越南首個「台商大健康產業平台」 創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！

2021-10-15/記者 巫芝岳
近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，地理位置優越。目前已完成「策略夥伴」聯盟，可提供從商業律師、金融租賃、國際會計...
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FDA 先進製造 連續製造

FDA推動逾60項「先進製造計畫」 全球先進製造藥物美國佔8成

2021-10-15/記者 彭梓涵
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，由於先進製造(AdvancedManufacturing)已成為全球趨勢，FDA除了2014年成立部門並推動60多項品製造研究項目，現也在與國際上其他監管單位合作，以率先制定關於「持續生產原料藥」和「國際醫藥法規協和會Q13」指南，現在FDA也為該指南公開徵求意見。 為確保全球「先進製造」的領先地位，美國製造業很早就倡議並推動先進製造相關的計畫。FD...
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FDA

FDA局長將定案？傳拜登將提名Verily臨床法規策略長Robert Califf

2021-10-15/記者 李林璦
美國時間14日，據《華盛頓郵報》報導，拜登(JoeBiden)可能會提名Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf再次擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。據傳雖然FDA局長人選尚未最終敲定，但Califf曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長，因此是最有可能的人選。 目前，FDA已有9個月沒有正式局長，根據聯邦法律，拜登需要在最後期限11月15日前提名FDA的正式...

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