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新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

2021-07-06/記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布，其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC，正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示，該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者，病患將以噴鼻方式，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療，並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據，與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢，...
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韓Y-Biologics攜手法Pierre Fabre 合力攻腫瘤免疫療法；AGC Biologics收購Novartis Gene Therapies工廠 擴張細胞與基因治療CDMO

2021-07-06/環球生技
《臺灣》高端：將於巴拉圭進行新冠疫苗臨床三期試驗、與AZ疫苗對比今(6)日，高端疫苗(6547)宣布，經巴拉圭國家衛生監督局(DINAVISA)同意後，將與巴拉圭孫森大學附設醫院合作、進行新冠疫苗臨床三期試驗，採取免疫橋接設計，與阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗進行對比性試驗，目前高端疫苗已向DINAVISA提出申請。《臺灣》益得生技SYN011 PK結果支持進入三期試驗益得生技(646...
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新冠肺炎 COVID-19 抗體

《Science》發現來自康復者超強抗體 可對抗13種新冠變異株

2021-07-06/記者 劉馨香
近(1)日，一篇發表於《Science》的新研究顯示，研究者從新冠肺炎(COVID-19)康復者身上，找到兩種超強抗體，僅需極低濃度，即對13種新冠變異株有強效的中和能力。研究也分析抗體的結構和功能，有望為抗體藥物開發帶來洞見。 研究者從三名感染WA-1變異株的康復者，找到四種靶向棘蛋白受體結合域(receptor-​bindingdomain,RBD)的抗體，對WA-1變異病毒棘蛋白展現很高的親...
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新冠病毒 雷射光 空氣濾淨器

聯合國加持！義大利研發雷射光技術秒殺懸浮新冠病毒

2021-07-06/記者 劉端雅
近(2)日，一家專門從事醫療雷射的公司EltechK-Laser表示，與聯合國支持的義大利國際基因工程和生物技術中心(ICGEB)合作，開發了一款空氣濾淨器，其中包含可以殺滅病毒和細菌的雷射光過濾器，該設備可在50毫秒內殺死新冠病毒。該合作從去年開始，旨在研究是否可以使用雷射光，殺死懸浮在空氣中的冠狀病毒顆粒，並幫助保持室內空間的安全。EltechK-Laser表示，該便攜式的設備，高約1.8公尺...
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新冠肺炎 新冠病毒

化痰劑阻斷新冠病毒與宿主細胞結合雙硫鍵 具抗病毒活性

2021-07-06/記者 李林璦
美國時間1日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)的研究發現，硫醇化痰劑(Mucolytics)化合物P2119和P2165，可將新冠病毒棘突蛋白(spikeprotein)的受體結合域(RBD)與宿主細胞的血管收縮素轉化酶(Angiotensin-convertingenzyme2,ACE2)結合的雙硫鍵還原，達到阻斷新冠病毒...
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新冠疫苗 新冠肺炎

抗Delta在內多個變種?! 嬌生：單劑疫苗接種後免疫反應持續8個月以上

2021-07-06/記者 吳培安
7月1日，嬌生(Johnson&Johnson)表示，旗下楊森製藥(Janssen)所開發、只需施打一劑的新冠疫苗，就能針對新冠病毒Delta(印度)變種及其他變種，在中和抗體及細胞免疫都產生強力反應，且可以持續至少8個月。嬌生表示，這些研究已經提交至預印本平台bioRxiv。 在這份新研究中，嬌生公司提出8名參與臨床3期試驗「ENSEMBLE」的接種者血液分析結果。結果顯示，單劑嬌生疫苗...
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新冠肺炎 新冠檢測 抗體檢測

澳洲「血漿IgA」抗體檢測 有效揪新冠最新感染者 特異性達98.2%

2021-07-06/記者 巫芝岳
近(1)日，澳洲墨爾本大學(TheUniversityofMelbourne)的一項研究指出，檢測血漿中的「IgA二聚體」(dimerIgA,dIgA)抗體，可有效區分新冠肺炎患者是否為近期感染案例，突破過去抗體檢測皆無法有效分別病人染疫時間點的問題。此研究論文發表於醫學預印本平台《medRxiv》。IgA是人體內所有抗體類型中，數量最多的一種，也是黏膜免疫的特徵，主要分泌在黏膜處。而此檢測方法是...
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07/06《生醫焦點雷達》

2021-07-06/財經中心
基因檢測公司Nonacus攜伯明翰大學開發膀胱癌檢測gbimonthly7/5/2021NHS資助肺癌AI診斷新創臨床驗證目標應用於全英國gbimonthly7/5/2021LINE聯手陽明交大學生激盪創意優化醫療服務中央社 7/5/2021浩鑫布局科技醫療今年營運再上層樓經濟日報7/5/2021緯創醫學攜手美兆與嘉和打造健康照護平台中央社 7/5/2021觀點投書：國家發展基金的一場豪賭風傳媒 ...
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07/05《生技股動態》

2021-07-05/財經中心
市場觀測：✔️藥華藥(6446)新藥P1101向TFDA提出新冠肺炎第三期臨床試驗申請✔️台微體(4152)決議100元對價換股私有化下市、基準日暫定10/8✔️台耀(4746)新任研發部副總經理謝義簧✔️逸達(6576)新藥FP-025於美進行新冠重症患者急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二/三期臨床試驗，首批試驗者數據經IDMC審查通過、擬Q4取得期中分析✔️國鼎(4132)新冠新藥Hocena由...
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新冠肺炎 新冠病毒 PV 藥華藥

藥華藥PV藥治新冠 申請臨床3期試驗

2021-07-05/記者 李林璦
今(5)日，藥華醫藥(6446)宣布，其新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎(COVID-19)第三期臨床試驗，已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請。 為提供新冠肺炎患者治療方案，由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎之第三期、台灣多中心、主持人發起臨床試驗案(InvestigatorInitiatedTrial,I...
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基因檢測公司Nonacus攜伯明翰大學 開發膀胱癌檢測；安德森癌症中心七項最新研究：揭癌症療法進展與新標靶

2021-07-05/環球生技
《英國》基因檢測公司Nonacus攜伯明翰大學開發膀胱癌檢測近(2)日，基因檢測公司Nonacus宣布，與英國伯明翰大學(UniversityofBirmingham)合作開發一種用於膀胱癌的非侵入性尿液檢測。Nonacus目標是在12個月內推出市場。該檢測是將利用Nonavus的高靈敏度​(highlysensitive)液態切片技術，以及伯明翰大學驗證的一組生物標誌物，從尿液樣本中診斷膀胱癌。...
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行動基因 MCDiagnostics 次世代基因定序

行動基因收購英MC Diagnostics 再跨國際化腳步

2021-07-05/記者 劉端雅
今(5)日，行動基因生技股份有限公司宣布，完成對英國醫療分子診斷公司MCDiagnostics的收購，根據英國companycheck調查公司資料顯示，該公司2020年淨值約為101萬餘英鎊（約3850萬臺幣）。這是繼2018年，行動基因宣布與日本佳能醫療合資組成日本子公司ACTmed後，國際化發展的另一大步。行動基因指出，MCD成立於2006年，主要提供自動化多分子檢測以及客製化的影像整合分析，...

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