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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 
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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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12/23《生醫新聞雷達》

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細胞治療 再生醫學

樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作

2021-05-31/記者 吳培安
由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。 樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠，也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能...
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中裕 愛滋病 新冠病毒 新冠抗體

中裕愛滋藥新劑型8月解盲、新冠抗體市場考量暫緩開發

2021-05-31/記者 巫芝岳
今(31)日，中裕(4147)在線上法說會中，說明其愛滋病新藥Trogarzo幾項不同劑型產品線的開發進度，包括Trogarzo(TMB-355)將啟動韓國查廠、及其兩款新劑型的最新臨床進度；並解釋其基於商業考量，先前已暫緩自何大一授權的新冠肺炎治療抗體開發的原因。去年8月，中裕曾表示已取得美國哥倫比亞大學何大一團隊開發的新冠抗體授權，並將進行新冠治療藥物開發。不過，由於接著幾個月多家疫苗快速被開...
醫療科技
疫苗接種 防疫科技 疫情下的產業火線

游山逸：建立本土防疫數據庫 打造永續完整照護網

2021-05-31/記者 彭梓涵
疫情下，民眾使用手機App收發疾病相關資訊已成常態。由HTC旗下健康醫療事業部DeepQ開發的「疾管家」，訂閱數已從去年1月底10萬人，成長至800萬人使用。 本刊近日特別專訪，HTC旗下健康醫療事業部DeepQ副總經理游山逸，他表示，今年3月中旬，臺灣開始施打新冠疫苗，DeepQ持續與疾管署協作推出「TaiwanV-watch」COVID-19疫苗接種健康回報系統，以及「簡訊實聯制」協助抗疫。 ...
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數位醫療 過動症

美FDA認證電玩可治療過動症！數位醫療公司Akili再籌1.6億美元爭取納保

2021-05-31/記者 吳培安
近(28)日，去年以治療過動症(ADHD)的電玩遊戲EndeavorRx奪下首個美國FDA認證的數位醫療公司AkiliInteractive，宣布透過股權及債務(equityanddebt)募集了1.6億美元資金，以加速爭取納入醫療保險給付，並計畫將電玩療法擴及到其他認知疾病的數位療法開發。雖然Akili所開發的處方籤治療用電玩產品EndeavorRx，已經在2020年6月獲得FDA批准治療患有過...
生技醫藥
KRAS 安進

安進攻破難成藥靶點！FDA批准首款KRAS新藥

2021-05-31/記者 李林璦
美國時間28日，美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras)，可治療至少接受過1種全身性治療無效，經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一，長期以來被認為...
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疫情下的產業火線 新冠肺炎 新冠病毒 心理健康 心口司

心口司司長諶立中：防疫「心」生活 小心「沉默殘疾」！

2021-05-31/記者 李林璦
自全國進入第3級緊戒後，許多人開始居家辦公、居家隔離，不免湧出焦慮、憂鬱、孤獨的情緒，精神疾病被稱為「沉默的殘疾」，其嚴重程度並不亞於身體殘疾。 美國疾病控制和預防中心(CDC)2021年2月發表的研究報告顯示，2019年憂鬱症佔比從7.0%到2020年提升至23.5%，尤其在西班牙裔族群中，憂鬱症患病率更高達40.3%，都顯示不能忽視疫情期間的心理健康問題。 本刊近日特別專訪到衛福部心理與口腔健...
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智慧輔具 智慧醫材 預防醫學

首度跨入醫材! 東洋攜手緯創醫學 搶攻智慧輔具市場

2021-05-31/記者 彭梓涵
今(31)日，台灣東洋(4105)宣布與緯創資通(3231)旗下的緯創醫學科技結盟，緯創醫學將把其研發的智慧行動輔具臺灣全區總經銷權利，委託東洋銷售與服務，雙邊集團在研發與銷售的異業結合下，搶攻智慧輔具市場。 台灣東洋總經理施俊良表示，東洋共有三大事業體，其中醫療保健事業群深耕骨骼預防與保健領域，提供慢性病患與亞健康族群的疾病預防及治療藥物，如今更進一步跨足與骨科相輔相成的復健醫療器材市場，提供從...
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遠距醫療 Doximity IPO

疫情下成長78%！ 美遠距醫療平台Doximity將募1億美元IPO

2021-05-31/記者 巫芝岳
美國時間28日，遠距醫療平台公司Doximity宣布向美國證券交易委員會，提交了首次公開發行(IPO)計畫，目標籌集1億美元。在新冠疫情影響下，該公司去年營收共成長78%、帶來5000萬美元盈利。Doximity在2019年的營收為1.16億美元，2020年則成長了78%，達到2.07億美元；這兩年的淨收入也分別有3000萬美元和5000萬美元，實現盈利目標。Doximity表示，他們相信遠距醫療...
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05/31《生醫焦點雷達》

2021-05-31/財經中心
AI偵測X光片揪COVID-19食藥署首度核准【獨家】中央社2021/5/30疾管署簽約高端、聯亞各採購500萬劑新冠疫苗gbimonthly2021/5/30搶占一致性評價頭香！瑩碩精神科藥品中國註冊申請已獲受理gbimonthly2021/5/30有助重新形成神經記憶迴路失智治療一大進展中時新聞網2021/5/31大人物健康管理醫療新趨勢中國時報2021/5/30疫情下的產業火線(遠距篇) ...
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遠距醫療 徐克宇 疫情下的產業火線

徐克宇：欠缺長期政策 臺灣遠距醫療不足應變

2021-05-30/記者 劉馨香
截至28日，全臺已有394家醫院和10,044家診所，成為衛生局指定之視訊診療醫療機構。為了減少非必要的接觸，民眾盡可能待在家中，遠距醫療看似風起雲湧。不過，本刊專訪成立臺灣第一個遠距醫療平台「醫生馬上看APP」的健康聯網資訊服務公司執行長徐克宇，他卻直指，政府平時未鼓勵遠距醫療發展，導致醫院準備不足的窘況。 遠距醫療倉促上路 市面軟體隱私保護、資料調閱有爭議徐克宇分享其公司自去年底與振興醫院合作...
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遠距醫療 新冠病毒 潘人豪 疫情下的產業火線

潘人豪：健康平台流量暴漲3.6倍 疫情下「宅健康」從遠距做起

2021-05-30/記者 巫芝岳
國內COVID-19疫情持續延燒，衛福部啟動「強化版」三級警戒下，呼籲民眾減少外出、非必要不進出醫療院所的措施。為了幫助「宅在家」的長輩或是家有長輩的照護者，能持續獲得應對疫情的知識，遠距健康平台WaCare立刻因應推出一系列的免費「抗疫線上課程」，平台流量也暴增360%之多。本刊特邀WaCare執行長潘人豪，分享他們自2016年以來投入此領域，一路以來觀察到國內專家和民眾，透過遠距方式促進健康的...
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新冠肺炎 新冠疫苗 高端 聯亞

疾管署簽約高端、聯亞 各採購500萬劑新冠疫苗

2021-05-30/記者 李林璦
今(30)日，高端疫苗(6547)發布重訊指出，已與衛福部疾管署簽訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗採購合約500萬劑，另附上限500萬劑之後續擴充。另據衛福部媒體聯訪時證實，疾管署也與聯亞完成簽約，同樣採購500萬劑。高端的臨床2期試驗於4月底完成第二劑接種，依規定評估接種後28天免疫原性及安全性，最快6月初試驗結果出爐，也將於6月申請緊急使用授權(EUA)，待EUA核准後便可馬上供貨疫苗施打。...

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