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03/18《生醫新聞雷達》
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瘧原蟲分裂關鍵蛋白曝光！《Nature Communications》揭ARK1新藥靶點潛力

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跨越血腦障壁清除Aβ！《Cell》中科院創可程式化蛋白降解平台、副作用更低

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新冠肺炎 新冠病毒 抗體 再生元 禮來 羅氏

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28/記者 李林璦
美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...
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基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28/記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...
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mRNA疫苗 癌症疫苗 BioNTech

BioNTech新冠之外癌症mRNA疫苗奪先鋒！ 首款皮膚癌疫苗進二期臨床

2021-06-28/記者 巫芝岳
近(23)日，BioNTech宣布其mRNA癌症疫苗BNT111的第二期臨床試驗，第一位黑色素瘤病人已進行接種，成為全球首款進入臨床二期階段的mRNA癌症疫苗，該試驗將評估BNT111與賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的免疫療法Libtayo，兩藥併用的療效與安全性。該項稱為BNT111-01的臨床試驗，由BioNTech和Regeneron合作進行，試驗已獲西班牙、德國、義大...
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06/28《生醫焦點雷達》

2021-06-28/財經中心
高端疫苗三期試驗壓力爆棚三大挑戰在後頭中時新聞網 6/28/2021第2家國產COVID-19疫苗解盲聯亞2項數據受矚目中央社 6/27/2021TIFA週三復談醫療物資流通優先討論自由即時 6/28/2021要宅在家更要健康AI助攻居家健身大躍進工商時報 6/27/2021
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06/27《每周生技股動態》

2021-06-27/財經中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)母公司聯亞生技新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析結果：符合預期✔聯亞藥(6562)已簽訂UB-612疫苗委託6562製造合約；目前已規劃的國外三期試驗疫苗由公司負責生產✔高端疫苗(6547)疫苗封裝過程手工、像是家庭代工？高端：記者並無進入GMP疫苗生產級區內，媒體未依據事實報導WEEKLY動態：★台股：(周漲)星寶國際35.24%、祺驊16.65%、保瑞13....
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新冠肺炎 新冠疫苗

有望對抗印度Delta突變株!？ 聯亞新冠疫苗2期期中分析 血清陽轉率逾95%

2021-06-27/記者 彭梓涵
今(27)日，聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示，其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV)，臨床2期期中分析結果顯示，免疫原性反應，其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率（seroconversionrate）在19至64歲施打疫苗組達95.65%，65歲以上施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3；臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端駁「產線如家庭代工」不實報導：採訪為一般行政作業區、疫苗生產嚴守PIC/S GMP規範

2021-06-27/記者 巫芝岳
今(27)日下午，高端疫苗(6547)發布重大訊息，駁斥中天新聞25日報導其竹北疫苗工廠「記者不用穿防護衣就進到生產線、檢驗人員也可以不用戴口罩、封裝的過程如家庭代工...」的報導，並表示已請律師發出存證信函，要求媒體下架該報導。高端表示，該報導中，由於採訪的CNN記者是在一般行政作業區域的「參觀走道」取鏡，隔著雙層玻璃往作業區內拍攝，因此不需穿著無塵衣。而關於檢驗人員未帶口罩的畫面，為CNN報導...
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醫療個資 ScrippsHealth

15萬病人個資遭駭外洩！患者集體提告Scripps Health

2021-06-26/記者 劉端雅
近日，由5家醫院組成的美國醫療系統ScrippsHealth，在5月1日遭到勒索軟體(ransomware)攻擊後，目前電腦網路和線上病歷記錄已經恢復。不過，ScrippsHealth正面臨來自患者的多起集體訴訟，指控其未能保護患者的醫療數據免受駭客攻擊，隱私受到侵犯。ScrippsHealth發言人表示，公司對未決訴訟不發表評論。ScrippsHealth在本月向147,267名患者發出通知表示...
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06/26《生醫焦點雷達》

2021-06-26/財經中心
FDA首批唾液檢測EUA！Diabetomics新冠抗體檢測15分鐘可知結果；密西根大學新奈米抗體合成方法有助加速新冠療法研發gbimonthly2021/6/25唐獎得主岸本忠三治COVID-19新藥獲FDA緊急授權工商2021/6/25台灣上半年14家企業掛牌　生技醫療業共5家ETtoday新聞雲2021/6/25歐洲XR專業展會下月開幕XREXPRESSTaiwan領軍台灣六新創線上參展中時...
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06/25《生技股動態》

2021-06-25/財經中心
市場觀測：✔友霖(4166)取得美國Durect全球市場過動症新藥Methydur獨家生產銷售權✔心悅(6575)與基隆長庚醫院簽署難治型精神分裂症之合併治療、成人精神分裂症之加成治療之臨床二(b)/三期執行合約✔益安(6499)決議出售達亞(6762)17.35%持股(360萬股)，持股預計降低為33.40%✔聯亞藥(6562)6/27下午6時代母公司聯亞生技召開重大訊息記者會06/25一日漲跌...
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FDA首批唾液檢測EUA！Diabetomics新冠抗體檢測 15分鐘可知結果；密西根大學新奈米抗體合成方法 有助加速新冠療法研發

2021-06-25/環球生技
《臺灣》比翼攜6新創抗疫從呼吸、體溫偵測、復健到負壓隔離病房、虛擬病房新冠肺炎(COVID-19)肆虐也帶動醫療新創動能，今(25)日，比翼生醫創投與比翼加速器表示，比翼生醫創投不僅投資聯亞生技子公司聯亞藥(6562)協助興櫃，更扶持6家新創為疫情貢獻生醫量能。包含聿信醫療開發AI連續呼吸偵測系統，其聽診器部分已取得食藥署醫材許可證及EUA；愛微科的遠端連續監測體溫貼片、龍骨王利用遊戲情境進行遠距...
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新冠疫苗

加拿大新研發口溶膜疫苗 助克服疫苗冷鏈運輸

2021-06-25/記者 劉端雅
美國時間23日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity,Mac)與生技公司RapidDoseTherapeuticsCorp(RDT)合作，使用RDT旗下的QuickStrip™技術，希望以口溶膜的形式，研發一種口服的新冠肺炎（COVID-19）疫苗，就像目前在商店購買的薄荷片(breathstrips)一樣。Mac聚合物專家AlexAdronov表示，目前RDT已...

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