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01/03《生醫焦點雷達》
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Exciting New Frontiers in Cancer Treatment!

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01/02《生技股動態》

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《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐 縮短康復時間4天

2020-05-25/記者 李林璦
美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)其針對新冠肺炎的臨床試驗初步結果發表於《NEJM》上，結果顯示，以瑞德西韋進行治療與安慰劑相比，可縮短4天的恢復時間，並降低死亡率，且在需要氧氣治療但不需侵入式呼吸器和葉克膜氧合器(ECMO)的中、輕度患者效果最好，重症並不適用。 該臨床試驗為調整性新冠肺炎臨床試驗設計...
再生醫學/細胞治療
罕病

Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定 目標藥界金牌「RPDPRV憑證」

2020-05-25/記者 彭梓涵
近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...
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羅氏收購Stratos 推進奈米孔定序技術研發；歐洲神經學學會：癲癇死亡風險 20-30s最高

2020-05-25/環球生技
《臺灣》尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4186)發布重訊公告，與國防醫學院、國衛院院簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術非專屬授權合約，尖端醫將於109年5月22日起20年期間，獲國防醫學院、國衛生院非專屬授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術。《美國》《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐縮短康復時間4天美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(Gi...
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杜元坤：完成4例膝關節軟骨再生收案，年底前收治40位！

2020-05-23/記者 王柏豪
今（23日），醫界人稱的「杜老爺」，全球知名骨科醫師、國內橫跨骨科、神經外科及整形外科權威—義大醫院院長杜元坤，親自北上舉行小型座談會，以其鮮明的詼諧幽默風格，和飽受膝蓋磨損疼痛的患者及家屬面對面「相談」甚歡。 杜元坤以獨創的「杜式刀法」及獨到的神經叢修復技術，結合三顧（3224）的神經細胞層片共同發展「膝蓋關節新式療法」，自去年12月19日獲衛福部核准通過後，目前已經完成收治4名案例...
論壇報導
ASCO

CTONG吳一龍教授:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療/SWOG代表Karen Kelly：非小細胞肺癌精準治療 需要更多傘型試驗

2020-05-23/記者 彭梓涵
由美中抗癌協會（USCACA）和世易醫健（eChinaHealth）合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇邀請中美兩國專家，分享臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策之見解，會議由中國創勝集團（TranscentahOHoldings）醫學長徐莉擔任論壇主持人。中國胸腔腫瘤研究協作組、廣東省人民醫院吳一龍教授。(圖片提供/世易醫健)CTONG代表吳一龍:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療論...
論壇報導
ASCO

百濟神州Yancey：中國醫改為跨國臨床試驗帶來巨大優勢 /創勝集團錢雪明：臨床試驗聯盟擴增CRO招募、運作效率、執行彈性/原力生技羅鋒：轉譯腫瘤學臨床策略加速藥物早期開發

2020-05-23/記者 吳培安
今(23)日，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇以線上會議的方式，分享中、美兩國臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策略經驗與觀點。百濟神州生物科技(BeiGene)資深副總裁ToddYancey。(圖片提供/世易醫健)百濟神州ToddYancey：中國醫改為跨國臨床科學帶來巨大優勢百濟神州(BeiGene)資深副總裁...
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從真實世界證據尋找新冠療法！FDA攜手數據公司Aetion 展開RWE新冠研究

2020-05-22/記者 李林璦
美國時間20日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，將與數據分析公司Aetion合作，展開新冠肺炎(COVID-19)的真實世界證據研究(RWE)，以分析罹患新冠肺炎患者的特徵、藥物的療效等數據。 Aetion表示，其與FDA的合作將使用該公司的平台系統─AetionEvidencePlatform®，針對真實世界中治療與診斷新冠肺炎過程的數據進行評估和分析。 Aetion指出，由於新冠...
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康希諾攜手脂質奈米顆粒開發商Precision NanoSystems 進攻新冠mRNA疫苗

2020-05-22/記者 彭梓涵
近(20)日，中國疫苗公司康希諾(CanSinoBIO)宣布，與溫哥華新型奈米粒子開發公司PrecisionNanoSystems(PNI)達成開發協議，將共同研發新型冠狀病毒mRNA脂質奈米顆粒疫苗(mRNA-LNP)。目前並未透露交易金額，但根據協議PNI將負責開發mRNA-LNP疫苗，CanSino則負責臨床前測試、人體試驗，法規批准和商業化。CanSino有權在亞洲（日本除外）將疫苗產品商...
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AZ、牛津合作研發新冠疫苗 獲美政府10億元下單3億劑

2020-05-22/記者 巫芝岳
美國時間21日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布已從美國政府獲得超過10億美元的資金，用於其與牛津大學合作，開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗；多家外媒表示，此舉為美國先向AZ下單了3億劑，以確保今秋能取得疫苗。AZ這項名為AZD1222的疫苗，是與牛津大學詹納研究所(TheJennerInstitute)合作開發，先前命名為ChAdOx1nCoV-19，由安全性高的黑猩猩腺病...
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慢性病常用藥物α受體阻斷劑 有望緩解新冠肺炎過度免疫反應症狀

2020-05-22/記者 王棋祺
近(21)日，霍華德·休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)研究人員BertVogelstein說，目前正在進行臨床試驗研究，找出針對人體內過度活躍的免疫反應的治療方法。參加該試驗的人員包括約翰霍普金斯醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)中，年齡介於45至85歲之間，確診COVID-19但未使用呼吸...
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CRISPR新應用！美國SHERLOCK鑑定技術用於瀕危魚類保育

2020-05-22/記者 吳培安
近(12)日，加州大學戴維斯分校(UCDavis)、加州水資源部和麻省理工學院布洛德研究所(MITBroadInstitute)三方合作，利用MIT科學家張鋒創立的CRISPR檢測平台公司Sherlock的技術，開發出大大縮短瀕危保育物種「越洋公魚」(deltasmelt)遺傳鑑定時間的工具，助力加州當地的瀕危物種保育。Sherlock公司的同名CRISPR技術平台「SHERLOCK」，為「特異性...
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亞培與英國簽訂數百萬套IgG抗體試劑 已送出80萬套

2020-05-22/記者 劉端雅
美國時間21日，亞培（Abbott）宣布，與英國政府簽訂一項合約，未來將向英國國家醫療服務體系(NationalHealthService,NHS)實驗室，提供數百萬套免疫球蛋白G(IgG)抗體試劑，並且在本週已經提供了80萬套抗體檢測試劑。亞培表示，其SARS-CoV-2IgG可利用旗下的自動免疫分析儀（ARCHITECTi1000SR和i2000SR）和Alinityi實驗室儀器。ARCHIT...

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