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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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偏頭痛 AxsomeTherapeutics

Axsome偏頭痛新劑型新藥三期試驗：服藥2小時 六成頭痛緩解

2021-01-04/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(2020年12月31日)，AxsomeTherapeutics公佈了偏頭痛藥物AXS-07臨床三期試驗的正面數據，試驗顯示可有效改善急性偏頭痛，且長期安全性良好。該公司預計將在2021年第一季提交新藥申請(NDA)。該試驗名為「MOVEMENT」，評估了共706例患者使用該藥物，長達12個月的安全性。試驗的患者被允許在長達12個月的期間內，每月最多口服單劑量藥物10次，治療偏頭痛...
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新冠肺炎

台微體子公司「盈擘醫藥」 1500萬美元資金到位 力攻新冠微脂體藥

2021-01-04/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(4)日，台灣微脂體(4152)公告，其子公司「InspirMedInc.」(盈擘醫藥)已完成增資相關作業程序，由特定人以一千五百萬美元認購新股，資金已全額到位。日前，台微體董事會決議以「專有微脂體技術用於發展臨床急需的吸入劑型產品治療急性和慢性嚴重肺部疾病」專門技術，取得新設子公司100%股權，並進行子公司增資。台微體表示，目前資金已全數到位，盈擘得以利用其資金開發肺部疾病產品，包...
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葡萄糖胺

美國首項萬人研究  葡萄糖胺降低心血管致死率65％

2021-01-04/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近日，西維吉尼亞大學附屬醫院（WVUMedicine）使用1999年至2010年，16,686名成年人的國家健康和營養檢查(NHANES)數據，與2015年的公共關係死亡率交叉比對，發現長期服用葡萄糖胺/軟骨素產品者，心血管疾病(CVD)發生的機率較小。相關研究日前已發表在《AmericanBoardofFamilyMedicine》期刊上。 先前就有研究證實，美國40歲以上的成年中，...
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隱孢子蟲

PNAS： 寄生蟲入侵  抵抗感染第一道防線竟是腸道上皮細胞

2021-01-03/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，賓州大學獸醫學院一項研究指出，當寄生蟲隱孢子蟲（cryptosporidium）入侵人體時，腸道中的上皮細胞（epithelialcell）會觸發早期免疫反應，向身體發出危險訊號。該研究發表在期刊《PNAS》上。 該研究旨在檢測寄生蟲隱孢子蟲的感染情況。當研究團隊找到感染了該寄生蟲的宿主發出的第一個「危險」訊號時，發現不是來自預期的免疫細胞，而是腸道的上皮細胞，這些細胞被稱為腸細...
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牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？；Protalix罕病法布瑞氏症臨床三期成果積極 股價漲7%

2020-12-31/環球生技
《英國》牛津大學：新冠疫苗同樣可預防變種病毒！？英國時間30日，阿斯特捷利康(AZ)/牛津大學新冠疫苗負責人、牛津大學教授JohnBell表示，目前正在研究AZ的新冠疫苗是否對英國變種新冠病毒同樣具有效果，但相信只需稍微將新冠疫苗改造，便能提供有效的保護，同時也能抵禦未來病毒株的變種。FDA前局長、輝瑞(Pfizer)董事ScottGottlieb表示，現有新冠疫苗是靶向病毒的棘突蛋白，因此對於變...
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新聞集錦 再生醫療 中研院

中榮推再生醫療 一次性手術自體軟骨修復技術 軟骨再生達97.7%；中研院葉永烜院士、生化所陳瑞華特聘研究員 獲世界科學院科學獎

2020-12-31/環球生技
報導/李林璦、巫芝岳1. 臺中榮總推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%今（31）日，臺中榮民總醫院舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。該技術已轉移給工研院，並由生醫業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任指出，「一次性手術自體軟...
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新冠肺炎 新冠疫苗

中國國藥集團 新冠疫苗上市 保護率79.34%

2020-12-31/記者 李林璦
編譯/李林璦 今(31)日，中國國務院聯防聯控機制宣布，國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示，保護效力達79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。 在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國衛健委表示，目前已經啟動高風險族群疫苗接種。 中國生物北京公司於30日宣布，新冠病毒減...
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新冠肺炎 新冠病毒

美NIH研究：新冠病毒影響腦血管、間接傷害腦部

2020-12-31/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間30日，美國國家衛生研究院(NIH)指出，新冠病毒(SARS-CoV-2)可能不會直接進入大腦感染，而是透過損害腦血管、引起發炎或出血，間接造成神經系統傷害。該研究以讀者來信(correspondence)形式，發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上。 此研究深入檢查了19名在今年3月到7月，感染新冠肺炎之後死亡的患者腦部組織，年齡從5歲到73歲，且都是在回報症狀後，數小時到...
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粒線體

《Cell》子刊：粒線體DNA研究方法再突破！ 「壓力」送粒線體入細胞

2020-12-31/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(29)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)瓊森癌症中心(JonssonComprehensiveCancerCenter)的研究團隊，開發出一項以壓力驅動，將分離的粒線體及其內的DNA，安全送入哺乳類細胞內的技術，對粒線體DNA的研究提供了有效且簡便的方法，該研究發表於期刊《CellReport》。研究團隊成功利用這項稱為「MitoPunch」的技術，在哺乳動物的纖維母細胞(flbr...
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新冠疫苗 拜登 川普

拜登將動用《國防生產法》  加速新冠疫苗生產

2020-12-31/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間29日，據外媒《CNBC》報導，美國總統當選人拜登(JoeBiden)計劃上任後援引《國防生產法》(DefenseProductionAct)，提高新冠疫苗的產量。 拜登的新冠肺炎(COVID-19)顧問委員會的CelineGounder博士接受《CNBC》採訪時表示，拜登將下個月就職後，援引《國防生產法》以確保個人防護裝備(PPE)、檢測能力以及疫苗原料供應充足。 《國防...
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胰島素

有望打破胰島素昂貴僵局！？rBIO推出2倍量產、降30％成本生產技術

2020-12-31/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國生技公司rBIO在上週推出的技術，可將胰島素製造成本降低30％。該技術是增強將自80年代以來用於生產胰島素的重組DNA（recombinantDNA，rDNA）製程。rBIO對大腸桿菌（escherichiacoli，E.coli）進行了基因改造，使其能夠大量生產肽類激素（peptidehormones），而最先會是生產胰島素。這些細菌將採用標準發酵桶大規模製造產品。rBIO聯合創...
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中國 PD-1/PD-L1抑制劑

中國醫保藥品目錄公布：外商PD-1抑制劑全數出局

2020-12-31/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日，中國國家醫療保障局公告了最新的國家醫保藥品目錄(NRDL)。據外媒報導，包括默沙東(MSD)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和羅氏(Roche)的癌症免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1抑制劑)，都由於中國國產PD-1/PD-L1崛起，未能納入醫保目錄，外商全數出局。中國每年年底，會在考量基本醫保的功能定位...

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