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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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新冠疫苗 Novavax

Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床   招募3萬人

2020-12-29/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間28日，美國國家衛生研究院（NIH)宣布，Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗，已經開始招募成年受試者，將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者，以評估該疫苗安全性和有效性。該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）資助。NIAID主任AnthonyS.Fauci表示，這是在美國第五個COV...
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學名藥 FDA 糖尿病

首款升糖素學名藥獲FDA批准

2020-12-29/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間28日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了首款升糖素注射劑學名藥(1mg/vial)，其由專注於注射、吸入劑型藥物公司AmphastarPharmaceuticals所研發，可用於治療糖尿病患常發生的極低血糖症狀，該藥物還可應用於降低腸胃蠕動，作為胃、12指腸、小腸和結腸的放射檢查的輔助診斷藥物。 FDA藥物評估與研究中心學名藥辦公室主任SallyChoe表示，升糖素注射劑...
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輝瑞 Myovant 前列腺癌

交易額上看42億美元！ 輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...
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新藥開發 新冠療法

FDA 2020批准53個新藥 新冠療法、疫苗及罕病創新高

2020-12-29/記者 王柏豪
編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至，目前為止，美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年（59款），位列歷史第二。其中，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，佔全年獲批新藥的60.4%。 此外，新冠疫情成為全球焦點這年，FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注，並對未來新藥審批流程帶來新視野。 截至12月25日，FDA已經為3...
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新冠肺炎 新聞集錦

北榮攜手飛利浦 開發大腸直腸癌AI；新冠變種病毒501.V2威猛  南非已超越百萬人感染

2020-12-28/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日，北榮宣布將攜手台灣飛利浦，北榮將以大腸直腸癌醫療大數據，結合飛利浦的AI人工智慧技術，建立治療分析模組，協助醫師更精準預測病程，打造個人化的療程。 《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布，預計1月8日上櫃，今(28)日，辦理上市前現增發行新股公開承銷，並設12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,...
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新冠肺炎 默沙東 昂科免疫.蛋白質藥物 商業佈局

默沙東收購新冠生物藥 獲美政府3.56億美元支持

2020-12-28/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造，該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後，提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。 根據協議，MSD將獲得約3.56億美元，...
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新冠疫苗 INOVIO

INOVIO常溫保存DNA新冠疫苗 臨床1期：全數產生免疫反應

2020-12-28/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(24)日，美國生技公司INOVIO發表了其新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的臨床1期數據，顯示注射2.0mg劑量組，全數受試者皆產生出免疫反應，研究結果發表於期刊《TheLancet》子刊《EClinicalMedicine》。而該疫苗不需冷凍保存，也是其最大的優勢之一。24日當天，INOVIO股價最大漲幅達8.3%。試驗結果顯示，該疫苗在所有受試者中皆具有免疫原性，可有效產...
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新冠病毒 南非

新冠變種病毒501.V2威猛 南非已超越百萬人感染

2020-12-28/記者 劉端雅
編譯/劉端雅南非COVID-19變種病毒染疫激增，美國時間28日，確認病例已經超過100萬例，死亡人數高達26,735。總統CyrilRamaphosa也召集了國家冠狀病毒指揮委員會緊急會議。傳染病專家RichardLessells表示，「百萬個案件是一個重要的里程碑，但是真正的案件數和死亡人數幾乎肯定要高得多。新增的確診病例中，顯示該國的COVID-19病毒已經演變成威力更強的變種新冠病毒501...
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新冠肺炎 科學要聞

史丹福醫學院：感染新冠免疫反應全解析 一年內較不易再感染

2020-12-26/記者 李林璦
編譯/李林璦史丹福大學醫學院(StanfordMedicine)研究顯示，新冠肺炎(COVID-19)輕症患者的抗體有較高的比例可以辨識病毒的棘突蛋白(spikeprotein)，而其整體抗體濃度比重症患者低，在康復後、約感染的1~4個月內，多數患者的IgM、IgA和IgG濃度下降。SeroNet中心聯合主席ScottD.Boyd指出，這與常見引起感冒的冠狀病毒類似，同一人在一年內再次感染的狀況並...
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ecDNA 耐藥性

《Nature》「染色體外DNA」為何導致癌症耐藥性？ UCSD：「染色體碎裂」是關鍵！

2020-12-25/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(23)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，解開了一項導致癌症耐藥性的關鍵，這項與「染色體外DNA」(extrachromosomalDNA,ecDNA)相關的機制，也為未來藥物組合的開發提供了全新概念；該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。這支由UCSD路德維希癌症研究所(LudwigInstituteforCancerResearch)教授DonW.Cleveland帶...
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英國最大新冠檢測實驗室爆發疫情 被控違反安全規定；過量超加工食品增加心血管風險、死亡率

2020-12-25/環球生技
《臺灣》仁寶攜高雄市政府共造智慧城市推動智慧醫養護生活圈 今(25)日，仁寶電腦宣布與高雄市政府簽署「高雄智慧城市之智慧醫療及智慧照護」合作備忘錄，將「仁寶i照護」服務與雲端衛生所系統全面導入高雄市轄區之居家服務機構、日間照顧中心、居家護理機構及衛生所等場域，共同打造高雄智慧照顧城市，推動「智慧醫養護生活圈」。《義大利》過量超加工食品增加心血管風險、死亡率近日，義大利一項涉及22,000人的大型研...
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台微醫 高階醫材

台微醫明年1月上櫃 2020總營收有望破億增33%

2020-12-25/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，台灣微創醫療器材股份有限公司(6767，簡稱台微醫)舉辦上櫃前業績發表會，宣布公司預計於明(2020)年1月下旬上櫃。2009年自工研院衍生的台微醫，專注於脊椎微創手術相關高階醫材研發，目前已有32項產品取證；今年總營收也可望破億，年增33%以上。台微醫是臺灣首家脊椎微創品牌公司，主要產品包括脊椎融合手術(俗稱骨刺手術)、椎體塌陷手術相關材料，以及骨水泥系列產品等。凱基證...

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