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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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Google

Google姊妹公司Verily 再募7億美元提高臨床數據生成、疾病管理平台效能

2020-12-18/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間17日，Google姊妹公司Verily宣布，完成7億美元募資，該資金將繼續支持Baseline計畫以提高分散式管理臨床研究的效率，此外也會用於Verily健康平台的疾病管理服務計畫。 Verily也曾在2017年，獲得新加坡淡馬錫控股(Temasek Holdings)8000萬美元投資、以及2019年由銀湖投資集團(SilverLakePartners)領導的10億美元募...
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北醫 北醫生醫加速器 醫材新創 北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊

醫材新創商模大體檢！釐清「誰付錢」 創造醫療價值

2020-12-18/記者 李林璦
報導/劉端雅、李林璦 今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，上午場由北醫生醫加速器執行長陳兆瑋、副執行長易詩恩詳細介紹北醫生醫加速器的資源與整體創新創業生態圈，並邀請到橡子園創投台灣合夥人瞿志豪、萬芳醫院自費發展副院長戴裕庭蒞臨現場，與產業界分享醫材國際市場佈局規劃、健康醫療新創的市場策略，為現場醫材新創公司做商業模式大體檢。 北醫事業發展處事業長林俊茂(攝影/李林璦)北醫...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可  

2020-12-18/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。 星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...
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LDT操作人員資格將分四類 明年1月正式公布；陳時中：臺新冠疫苗採購將超過三千萬劑；美國2019年醫療保健支出成長 佔GDP 17.7％

2020-12-17/環球生技
《臺灣》LDT操作人員資格將分四類明年1月正式公布今(17)日，衛福部次長石崇良表示，先前討論多時「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」其中的實驗室人員資格，日前已取得共識，將分為四大類：品質主管、技術操作人員、研發分析校正及生物資訊處理人員，以及報告核發人員等，而實驗室認證期限也從原本的一年，調整為三年，年底前將再進行一次討論，明年1月將正式公布。《臺灣》陳時中：臺新冠疫苗採...
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CAR-T 細胞治療 免疫細胞

異體CAR-CIK細胞療法新突破！78%完全緩解、無GVHD

2020-12-17/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間16日，美國細胞治療公司CoImmune宣布，其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果，患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR)，且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...
生技醫藥
基因療法 眼科疾病

眼科基因療法新發現: 一眼接受治療、雙眼視力同時改善?!

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安近(10)日，由英國劍橋大學、美國匹茲堡大學組成的研究團隊，於執行雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的臨床三期試驗中發現，患者雖然只有一隻眼睛接受基因治療，雙眼卻都出現視力改善。這項新發現發表在《ScienceTranslationalMedicine》中。 LHON主要起因於粒線體基因MT-ND4突變的遺傳性失明，目前能夠治療的方式相當稀少。其作用在視網膜中的神經節細胞(retina...
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資安 隱私

2020十大醫療資安新聞：網路威脅迫在眉睫 資源、預算少為醫療保健行業最大困境

2020-12-17/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 當COVID-19對全球衛生系統造成破壞同時，網路攻擊事件也引起大家關注，外媒《HealthcareITNews》16日，盤點了今年以來十大隱私與網路資安故事，包括世界衛生組織(WHO)新冠病毒測試實驗室網路被惡意軟體攻擊、以及歐洲發生的勒索軟體攻擊等新聞，顯示駭客造成的混亂也成為一種新的“網路大流行”。 具有價值的研究數據為駭客首要目標正如上周，歐洲藥物管理...
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新冠肺炎 Ellume

FDA批准首個新冠非處方箋居家快篩檢測   20分鐘內可知結果

2020-12-17/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間15日，FDA批准了第一個非處方箋的居家COVID-19抗原檢測，約15-20分鐘內可得知檢測結果，並且會透過智慧型手機的應用程式（app）通知使用者。FDA表示，診斷公司Ellume的COVID-19居家檢測，是一種快速、側流動（lateralflow）的抗原檢測，可有效檢測鼻咽拭子上SARS-CoV-2病毒的蛋白質片段（proteinfragment），該檢測甚至可在無症狀...
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益生菌 精神疾病

《Nature》子刊：益生菌治憂鬱症?! 巴斯德研究所解分子機制

2020-12-17/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近年，腸道微生物與精神疾病間的關聯，是微生物學界熱門探討的領域之一；雖已有不少實驗顯示腸道菌可能影響神經系統，但仍缺乏足夠的分子機制證據。近日，法國巴斯德研究所(InstitutPasteur)的科學家宣布解開其中一項機制，且證實若補充缺乏的乳酸菌種，可改善小鼠的憂鬱行為。該論文11日發表於期刊《NatureCommunication》。巴斯德研究所的團隊使用了「慢性不可預測的輕度壓力...
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新冠肺炎 美國 疫苗 抗體藥物

美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。 由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...
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醫療科技 併購(M&A) 商業佈局

醫療IT龍頭Cerner 3.75億美金收購市調公司Kantar Health

2020-12-17/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間16日，醫療科技巨頭Cerner宣布，將以3.75億美金收購市場分析公司Kantar的健康部門KantarHealth。該交易預計於明年上半年完成，且預計不會對Cerner明年的收益產生重大影響。Cerner表示，醫療科技公司也正在尋求創新領先的數據洞察力，和臨床研究平台；透過本次併購，他們計畫利用數據來改善整個生醫、製藥業臨床研究的安全性和效率。本次收購，也有望讓Cerner...
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疫苗 細菌感染 婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元 開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

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