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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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細胞治療 CMO

聚焦細胞治療商機 賽默飛世爾開發封閉細胞處理系統

2020-12-22/記者 吳培安
報導/吳培安 近日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布，為因應細胞治療產業日益增長的封閉式自動化細胞處理需求，開發出一套名為「Gibco™CTS™Rotea™逆流離心系統」的產品，它具有多功能、操作靈活、桌上型操作的特色，期盼藉此提升細胞處理效率、降低細胞治療生產成本。 目前全球共有3種CAR-T自體產品已上市，分別是諾華(Nov...
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口腔細菌

口腔細菌揭秘！ 哈佛：同細菌、不同分佈、基因體也不同

2020-12-22/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（18）日，哈佛大學一項新研究，檢查了人類口腔的微生物體（microbiome），發現存活在口腔某些區域的細菌亞群（subpopulation）的變異性令人印象深刻。該研究發表在《GenomeBiology》。研究人員搜尋了人類微生物體計畫（HumanMicrobiomeProject，HMP）的數據，並針對其中100個基因體進行研究，這些基因體是口腔中常見的特定細菌，包括副流行性感...
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阿斯特捷利康 CKD

FibroGen/AZ首項新型腎性貧血藥捷足先登  

2020-12-21/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間18日，FibroGenInc.與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA將其新型小分子腎性貧血口服新藥EVRENZO(roxadustat)的處方藥使用者付費法(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)目標日期延後3個月，訂為2021年3月20日。該藥若獲批，將捷足先登為首個治療慢性腎臟病貧血的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶(hypoxia...
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Myovant Sciences首個前列腺癌口服荷爾蒙療法 獲FDA批准；旭富桃園廠大火 初估損失8億臺幣

2020-12-21/記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》旭富桃園廠大火初估損失8億臺幣昨(20)日，旭富製藥午間位於桃園蘆竹區的工廠突然爆炸起火，現場濃煙竄天，火勢延燒18小時，其中兩名員工受傷，其中一名傷勢嚴重今晨不幸離世，旭富製藥財損初預估高達8億臺幣，生產線也預計要花6個月時間重建。《香港》晟德轉投資公司北京加科思正式於香港敲鐘上市今(21)日，晟德(4123)集團旗下轉投資公司加科思藥業集團有限公司以每股14元港幣，正式於香...
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新冠檢測 新冠肺炎

新冠檢測走入家中!《富比士》盤點FDA批准5檢測公司

2020-12-21/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(16)日外媒《富比士》報導，美國FDA分別批准了亞培(AbbottLaboratories)和澳洲Ellume開發的家用新冠抗原篩檢組。文中指出，這類型的產品由於分析快、操作容易，因此在靈敏度上雖不完美，卻可以幫助民眾在暴露風險後，直接在家做檢測，是新冠肺炎檢測技術發展的重要一步，同時可成為尚未家用化的核酸檢驗的互補策略。 外媒指出，靈敏度高的分子檢測法，可以取得更準確的真陽性(...
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精準醫療 美國NIH AllofUs計畫

美All of Us百萬人健康研究計畫 首次回饋參與者研究結果

2020-12-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 為了實現精準醫學發展，世界各地都在推動，千人、萬人基因體研究計畫。美國國家衛生研究院(NIH)近(12)日於官網公布，2018年啟動的「全民健康研究計畫(AllofUsResearchProgram)」，已有36.4萬自願者參與，收集27.8萬個生物樣本。NIH也開始將遺傳報告結果反饋給捐贈生物樣本的參與者，一年內也會供研究人員遺傳數據研究。 確保參與者可以了解自己的遺傳訊息，是該研...
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阿斯特捷利康 EGFR

AZ最暢銷標靶藥Tagrisso 獲批為首個非小細胞肺癌術後輔助療法

2020-12-21/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的暢銷標靶藥物Tagrisso(osimertinib)，作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病人手術後的首個輔助療法。這項批准是基於Tagrisso的三期臨床試驗「ADAURA」，該項隨機、雙盲試驗共納入682例具有EGFR外顯子19缺失，或外顯子21L858R突變，且經手術切除腫...
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加科思 晟德 商業佈局

晟德轉投資公司北京加科思正式於香港敲鐘上市

2020-12-21/記者 李林璦
報導/李林璦 今(21)日，晟德(4123)集團旗下轉投資公司加科思藥業集團有限公司以每股14元港幣，正式於香港聯交所主板掛牌上市，股價早上一度上升至16.5元，比招股價14元升近18%，其後收窄升幅。晟德集團自2015年加科思創立初期即參與投資並成為主要股東之一，上市後持股仍維持15.35%。 此次加科思成功於香港掛牌，為晟德集團繼WindtreeTherapeutics,Inc.（WINT....
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抗老醫學

返老還童！？《Science》抑制15-PGDH可恢復老年小鼠肌耐力

2020-12-21/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間10日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的研究顯示，將一種蛋白質15-PGDH的活性降低一個月，可以恢復老年小鼠肌肉質量與肌力，並讓小鼠可在跑步機上跑更長的時間，而在年輕小鼠中增加15-PGDH的基因表現，會導致年輕小鼠的肌肉萎縮和消減。發表於《Science》上。 微生物及免疫學教授HelenBlau表示，經過一個月的...
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中研院 吳漢忠

「技轉王」吳漢忠獲選美國國家發明家學院院士

2020-12-18/記者 吳培安
報導/吳培安今(18)日，中央研究院宣布，生醫轉譯研究中心(BioTRec)主任吳漢忠於本月獲選為美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)新科院士(NAIFellow)，其為學術發明家的最高榮耀，並將於明(2021)年6月7日至9日，在美國佛羅里達州舉行頒獎典禮。 有「技轉王」之稱的吳漢忠，同時也是生醫轉譯研究中心首位主任，至今已發表超過110篇國際期刊論...
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北醫 北醫生醫加速器 醫材新創 北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊

北醫國際醫療數據、臨床試驗聯盟 助攻醫材新創法規/臨床效益認定

2020-12-18/記者 劉端雅
報導/李林璦、劉端雅今（18）日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，下午場邀請北醫大數據處數據長許明暉、人體研究處副人研長宋賢穎，以及雙和醫院睡眠中心主任劉文德、信益普生物科技創辦人兼執行長陳錦豐等專家，不僅為醫材新創提供北醫大健康大數據應用與人體臨床試驗的資源，也提點醫材創新產品法規申請的注意事項。北醫大數據處數據長許明暉。（攝影/李林璦）北醫大數據處數據長許明暉與大家分享「健康資料...
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亞培新冠肺炎家用抗原檢測再獲EUA；諾華抗VEGF藥物Beovu 獲NICE建議用於濕性老年黃斑部病變；北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊 醫材新創商模大體檢

2020-12-18/環球生技
《臺灣》北醫生醫加速器臨床實察策略工作坊醫材新創商模大體檢！釐清「誰付錢」創造醫療價值 今(18)日，臺北醫學大學生醫加速器舉辦臨床實察策略工作坊，上午場由北醫生醫加速器執行長陳兆瑋、副執行長易詩恩詳細介紹北醫生醫加速器的資源與整體創新創業生態圈，並邀請到橡子園創投台灣合夥人瞿志豪、萬芳醫院自費發展副院長戴裕庭蒞臨現場，與產業界分享醫材國際市場佈局規劃、健康醫療新創的市場策略，為現場醫材新創公司...

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