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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可；禮來糖尿病新藥 降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg

2020-12-16/環球生技
《臺灣》第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名：納疼解)獲得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HAS)的藥證核准，此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義，未來可望加速順藥長效...
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吉利德 JAK抑制劑 商業佈局

吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

2020-12-16/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，吉利德科學公司(GileadSciencesInc)宣布，已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展，吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。 8月18日時，FDA因擔心200mg劑量治療類...
生技醫藥
南京傳奇 CAR-T

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日，金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技（LegendBiotech）表示，FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗（IND）申請，以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤（T-celllymphoma，TCL），預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...
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基因體學 次世代定序 精準醫療 商業佈局

搶攻精準健康! 圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心

2020-12-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司宣布，與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作，建立全臺最大三代定序中心，期待以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基，提供科研、臨床全方位的定序服務。 台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事李...
生技醫藥
神經性退化疾病 tau蛋白 PET示蹤劑

​​​​​​​繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

2020-12-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(16)日，新旭生技（APRINOIATherapeutics）宣布，已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權，Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607)，以進一步研究神經性退化疾病。 目前雙方已針對識別變異tau蛋白在腦部堆積的位置和數量，合作開發新型PET示蹤劑，而這項授權也將延伸了雙方的合作關係。 在此之前，新旭於2018年1...
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禮來 基因療法 併購(M&A) 商業佈局

擴大基因療法佈局！ 禮來10.4億美元收購神經退化新創Prevail

2020-12-16/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間15日，禮來(EliLilly)宣布將以10.4億美元，收購開發神經退化疾病基因療法的新創公司PrevailTherapeutics，其中8.8億美元為現金支付，另1.6億美元為不可交易的有價值權(CVR)。該交易有望在2021年第一季完成。15日盤前交易中，Prevail股票上漲了91.9%，禮來則上漲了2%。根據兩公司協議，Prevail的第一項基因療法產品在獲美、日、英、...
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憂鬱症

憂鬱症新指標！？發炎分子GlycA 

2020-12-16/記者 劉端雅
編譯/劉端雅 近（14）日，德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter，UTSW)一項針對心臟病的長期縱貫研究（longitudinalstudy）數據，揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《JournalofClinicalPsychiatry》的研究指出，血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性，而另一項刊登在《Maturitas》的研究，指出...
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醫療科技 人工智慧

2020年10大AI醫療新聞：抗疫AI夯！梅奧診所、亞馬遜專家解趨勢

2020-12-15/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(14)日，外媒《HealthITNews》報導今年度產業界10大人工智慧(AI)醫療新聞。除了多項在新冠肺炎(COVID-19)疫情中，發揮抗疫「戰力」的產品外，包括：梅奧診所智慧醫療平台(MayoClinicPlatform)總裁JohnHalamka、亞馬遜(Amazon)醫療機器學習主管暨醫學長TahaKass-Hout等專家，也提點了數項醫療AI開發趨勢。 1.英政府砸15...
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藥物科技研究發展獎

第19屆藥物科技研究發展獎出爐  超象科技、瀚生醫電、生達獲金質獎

2020-12-15/記者 劉端雅
報導/劉端雅今（15）日，由衛福部與經濟部共同舉辦的第19屆「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，在南港國家生技研究園區舉行。今年藥品類、醫療器材類及製造技術類共有55件申請案，打破歷年紀錄，最後共有15件參賽產品脫穎而出獲得金銀銅獎項，得獎數也創歷屆新高，展現國內醫藥生技醫藥產業之創新能力與研發成果。衛生福利部政務次長薛瑞元。(攝影/林嘉慶)衛生福利部政務次長薛瑞元致詞表示，生技產業是蔡英文政府的六大...
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英華達與榮文生醫合作 推動第三代基因定序服務；Eureka新冠抗體鼻噴劑 動物實驗保護力達10小時

2020-12-15/編採中心
《臺灣》英華達與榮文生醫合作推動第三代基因定序服務英業達集團旗下英華達公司與榮文生醫，繼共同成功開發「IronMag®循環腫瘤細胞自動化檢測系統」，獲得第17屆國家新創獎後，於今(15)日宣布，共同切入基因定序市場，提供第三代定序服務。 英華達表示，未來該系統將與此第三代定序技術結合，循環腫瘤細胞(CTC)之臨床應用，除了觀察治療前後之CTC數值變化以判斷治療成效外，尚可利用分離出來之CT...
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中研院 演化學

《PNAS》臺灣發光菇登封面！ 中研院追溯基因演化史 解蕈類發光意義

2020-12-15/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(15)日，中研院生物多樣性研究中心發表最新研究，蔡怡陞副研究員的團隊以臺灣的「發光菇」為研究對象，發表了全球第一篇探討真菌發光基因演化的學術文章，指出蕈類最早的發光基因簇(genecluster)始於1.6億年前，且這些基因在特殊的演化機制下，已被逐漸淘汰。該論文已發表於11月的期刊《PNAS》，並被選為當期封面故事。研究團隊針對世界三大含有發光真菌的支系之一的「小菇支系」(Myc...
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KRAS SHP2抑制劑

強化KRAS藥物組合Genentech八億美元取得Relay Therapeutics癌症精準用藥

2020-12-15/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間14日，專注在精準醫療領域的RelayTherapeutics宣布，已與羅氏(Roche)旗下Genentech簽訂一項全球許可和合作協議，根據協議，RelayTherapeutics將獲得1億美元預付款，以及6.95億美元里程碑金。 Genentech則承接RelayTherapeutics旗下SHP2強效抑制劑（RLY-1971）的開發和商業化，同時也會擴展RLY-197...

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