記者吳培安

石橋を叩いて渡る

《JAMA》賓大全球研究：新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

2021-10-05 / 記者吳培安

美國時間4日，包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出，根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示，康復者血漿(convalescentplasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareM...

基因療法中風

中、美新研發中風後視力受創基因療法神經元轉化可望挽救視力?!

2021-10-04 / 記者吳培安

今年8月，來自美國普渡大學(PurdueUniversity)理學院生物科學副教授AlexanderChubykin及中國暨南大學教授陳功(GongChen)的聯合研究團隊透過小鼠實驗，找到了一種將腦內原生的膠質腦細胞(glialbraincells)轉換成神經元的基因療法，有望成為因腦部缺血性損傷造成的視力、運動功能帶來新希望。這項研究發表在《FrontiersinCellandDevelopm...

癌症篩檢新冠肺炎英國

疫情下癌症健檢需求不中斷！英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

2021-10-01 / 記者吳培安

今(1)日，英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(CommunityDiagnosticCentres)，預計在未來六個月陸續上路，並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置，例如社區購物中心或是足球場館，使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務，不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。這些社區診斷中心將能在各個站點，一週七天，提供從健...

抗老化細胞治療再生醫學

Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告助患者走更遠、降低衰老指標

2021-09-30 / 記者吳培安

美國時間29日，專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示，接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天，在六分鐘行走測試中增加了50公尺，其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。這項臨床2b期試驗，評估了單...

精準醫療生物標誌癌症療法

MD安德森攜BostonGene組戰略聯盟開發癌症多平台生物標誌檢測

2021-09-29 / 記者吳培安

美國時間28日，美國MD安德森癌症中心(MDAnderson)宣布與精準醫療先驅業者BostonGene達成策略聯盟合作，雙方將利用多參數探索、大數據分析和運算支援，來推進和驗證新的癌症診斷和治療生物標誌(biomarker)，藉此輔助醫師為每位患者提供最佳的個人化醫療。在這項協議下，BostonGene和MD安德森將結合彼此長處，將BostonGene的創新運算平台，以及獲聯邦臨床實驗室改善修...

新冠肺炎新冠病毒

保護感染者同居人！輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟動

2021-09-28 / 記者吳培安

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332，啟動以暴露後預防(post-exposureprophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中，輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用，期待透過簡便的口服方式，提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。這項臨床...

腫瘤醫學免疫細胞創新藥物

諾華8.06億美元大舉投資抗腫瘤新銳！T細胞療法、創新機制平台獲青睞

2021-09-27 / 記者吳培安

據外媒《藥明康德》報導，諾華(Novartis)藥廠、旗下諾華創投基金(NovartisVentureFund)、諾華生物醫學研究所，自2021年迄今積極參與生技醫藥新創公司募資，目前已多達11筆投資，金額共計約8.06億美元。募資的輪次方面，除了未透露者，超過7成集中在B輪前。所涉及的領域，包含了調節T細胞(Treg)、T細胞受體T細胞(TCR-T)，以及多種創新機制平台等等，適應症則以抗腫瘤...

新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

2021-09-23 / 記者吳培安

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。針對此次批准審議，...

細胞治療再生醫學病毒載體 GMP/PICs

再生醫療病毒載體成國際投資熱門！臺灣細胞製備升級尚待法規助攻

2021-09-22 / 記者吳培安

今(22)日，台灣醫界聯盟基金會與生物技術開發中心(DCB)舉辦「再生醫療技術發展現況與產業能力提升」座談會，並邀請DCB紀威光特聘專家、工研院生醫與醫材研究所黃志傑經理、食藥署品質監督管理組周思丞副稽查員，共同探討從細胞製備場所(CPU)能力與品管、人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可與訪查重點，以及國際再生醫療技術現況與產業發展願景。 DCB紀威光特聘專家於致詞表示，臺灣目前有60多家廠商投...

創新藥物癌症治療 RNA療法

老手新創858 Therapeutics攻RNA調節癌症療法 A輪募資6千萬美元

2021-09-22 / 記者吳培安

美國時間21日，致力於RNA調節和先天免疫途徑的癌症療法開發的858Therapeutics宣布脫離緘默期(stealthmode)，在A輪募資創下6000萬美元，並獲得VersantVentures領投，以及NEA、Cormorant、Logos加入。創始人JeffStafford表示，858的創始團隊和VersantVentures有著長期合作的基礎，他們將發揮在核酸代謝與先天免疫的過去經驗...

CDMO 預充填針筒

預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場

2021-09-22 / 記者吳培安

8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。撰文/吳培安8月19日，全球注射針具領域龍頭醫療技術供應商BectonDickinson（簡稱BD）臺灣及香港公司，宣布聯手國光生物科技，以因應全球疫後...

基因編輯 CRISPR

諾獎得主Jennifer Doudna新創Intellia 體外CRISPR血癌療法進人體臨床

2021-09-17 / 記者吳培安

美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics，宣布其全自主開發的體外(exvivo)基因編輯候選療法NTLA-5001，已由FDA獲准進行臨床試驗，目前也正在申請英國臨床試驗許可中。 NTLA-5001是一種自體T細胞受體(TCR)T細胞療法，靶向急性骨髓性白血病(AML)的威廉氏瘤(Wilm’sT...