記者吳培安

石橋を叩いて渡る

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27 / 記者吳培安

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...

大師領航-開啟台灣生醫產業新紀元

今(26)日，經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」。在壓軸的觀點對話中，貿協黃志芳董事長，與中研院楊泮池院士、魏福全院士、高雄長庚醫院陳肇隆榮譽院長等三位講者，以及嘉賓振興醫院現任院長魏崢，共同以臺灣生醫下一步、產業的機會與挑戰等主題討論。生醫產業天時、地利「人和」溝通仍須努力魏崢直指，現在正...

大師領航生醫推手

生醫+ICT大健康產業轉型楊泮池：政府應強化法規審查效能

2021-03-26 / 記者吳培安

今(26)日，經濟部國際貿易局(簡稱國貿局)、中華民國對外貿易發展協會為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」，首先邀請到中研院楊泮池院士，以「臺灣生醫產業的現況與機會」為題給予聽眾宏觀視野。楊泮池致力於推動我國精準大健康、培育臺灣生醫跨域人才，他開宗明義表示，臺灣總體生醫產業2019年營業額達5597億元、2020年也有5913億元，成長率相當不錯。楊...

心理健康遠距醫療遠距照護

遠距心理健康服務夯！Ginger獲Blackstone領投、E輪募資1億美元

2021-03-25 / 記者吳培安

美國時間24日，心理健康遠距服務公司Ginger宣布，在E輪募資中募得1億美元，並獲得黑石集團(Blackstone)旗下成長型股權基金BlackstoneGrowth領投支持，其募資總額已超過2.2億美元。雖然Ginger並未列出投資者，但據悉凱薩醫療風投部門KaiserPermanenteVentures也在投資者的行列之中；此外，BlackstoneGrowth健康照護全球負責人RamJa...

數位醫療遠距醫療

居家醫療未來式！零售、科技巨頭結盟醫療保險共推6項遠距醫療新服務

2021-03-24 / 記者吳培安

今(24)日，外媒報導近期科技業、零售商與醫療保險合作，共同推行遠距醫療(telemedicine)新服務的重要6項事件。外媒指出，近年零售業與科技巨頭，包括亞馬遜(Amazon)、谷歌(Google)、百思買(BestBuy)，紛紛跨入遠距醫療，不僅讓消費者在疫情期間更容易取得醫療照護服務，也為醫療照護供應體系帶來創新變革。首先是亞馬遜旗下的虛擬醫療服務計畫AmazonCare，在本月3日宣布...

生物相似藥癌症治療

台康報喜！乳癌生物相似藥臨床三期生物相等性達陣

2021-03-23 / 記者吳培安

今(23)日，台康生技(6589)宣布其乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)，於臨床三期試驗分析結果中，主要試驗指標之病理切片之療效評估——病理完全反應(pCR)上，達到統計生體相等性(Bioequivalence)的預設標準；同時也在安全性分佈比較上具一致性。台康生技表示，最快將於今年第三季向美國FDA提出生物製劑許可(BLA)、臺灣...

數位醫療智慧醫療

臺醫療AI新創Deep01 簽獨家代理合約進軍國際

2021-03-23 / 記者吳培安

(2023.07.19更新：Deep01表示，本篇新聞中提及之代理商合作夥伴因COVID-19疫情，致使原先布局20多國市場計畫生變，目前雙方已終止合約，並將尋找新的合作夥伴。特此更新。)今(23)日，臺灣AI醫療軟體新創公司愛因斯坦(Deep01)宣布，已與全球超過20個國家的代理商分別簽下獨家代理合約，包含日本、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓、越南等，涵蓋區域遠跨亞洲、中東、非洲等。 Deep0...

歐洲募資數位醫療國際趨勢

逆疫而上！西班牙加泰隆尼亞2020年生醫募資翻倍達2.7億美元

2021-03-23 / 記者吳培安

昨(22)日，西班牙加泰隆尼亞(Catalonia)自治區的生技聚落平台組織Biocat及CataloniaBio&HealthTech宣布，雖然2020年遭逢疫情，卻是加泰隆尼亞生命科學及醫療照護產業募資創下新里程碑的一年！據統計報告，加泰隆尼亞的生技醫療聚落BioRegion，在2020年募資創下2.26億歐元(約2.70億美元)成績，將近是2018年的2倍。根據Biocat與Cat...

多發性硬化症

與賽諾菲較勁！楊森多發性硬化症新藥Ponvory獲批年復發率表現更佳

2021-03-22 / 記者吳培安

美國時間19日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布，其開發的復發型多發性硬化症(relapsingmultiplesclerosis)新藥Ponvory(ponesimod)，獲得FDA批准。該藥在與賽諾菲(Sanofi)多發性硬化症口服藥Aubagio的對照性研究(head-to-head)中，展現出更好的年復發率，也成為FDA至今唯一基於與現有藥物競爭的對照性研究批准...

仲恩生醫罕見疾病孤兒藥細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19 / 記者吳培安

仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...

胚胎發育基因調控

《Nature》：以色列團隊體外鼠胚胎培育新技術解哺乳類發育之謎

2021-03-18 / 記者吳培安

美國時間17日，以色列魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)研究團隊發表一種兩步驟體外培育胚胎技術，讓科學家得以在母鼠子宮外的實驗室環境，研究哺乳類胚胎階段的基因調控、發育缺陷等科學問題，解決了自1930年以來的重大挑戰。這項成果發表在最新一期知名學術期刊《Nature》。此研究通訊作者、魏茨曼科學研究所分子遺傳學系教授JacobHanna表示，目前對哺乳類胚胎...

幹細胞再生醫學阿茲海默症

攻阿茲海默症！通用幹細胞攜手花蓮慈濟獨家培養基開發幹細胞移植療法

2021-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenicStemCells)宣布，與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書，將其已取得美國FDA藥品主檔案(drugmasterfile,DMF)證號的臨床級幹細胞培養基，投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。通用幹細胞公司...