記者吳培安

石橋を叩いて渡る

衛福部預告細胞治療新草案！把關再生醫療製劑供應來源、流向資料

2025-01-20 / 記者吳培安

日前(15日)，衛福部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案，涉及對象包括：再生醫療製劑藥品許可證或有附款許可之所有人、製劑販賣業者、醫療機構及各級主管機構，並開放60日陳述意見、修正建議或洽詢。衛福部表示，此項辦法草案依據「再生醫療製劑條例」第十八條第二項制定，全文共八條，訂定要點包含：法源依據、製劑應保存的來源及流向資料範圍、保存期限。以及，主管機構對再生醫療製劑之供應來源及流...

資誠 PwC 川普美國總統醫療保健數位科技

川普上任總統！美國生醫產業生態系將如何重塑？

2025-01-20 / 記者吳培安

川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮，於美東時間1月20日正式展開第二任期！這次川普來勢洶洶，少了總統連任的壓力，在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下，預期川普在推動政策及改革上，將獲得更多籌碼和支持力度。美國作為單一最大醫療需求市場，3.3億人口對於生醫產品的需求，牽動著全球生醫供應鏈。美國醫療消費者的意見，對比川普新政府未來施政重點，將如何重塑往後美國生醫產業生態系？資誠生技...

帕金森氏症巴金森氏症細胞療法 BlueRock 異體細胞胚胎幹細胞

拜耳/BlueRock幹細胞療法H1啟帕金森氏症臨床三期試驗

2025-01-17 / 記者吳培安

美國時間13日，拜耳(Bayer)與旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，即將在今年上半年啟動多潛能幹細胞療法bemdaneprocel治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床三期試驗。拜耳表示，這將成為神經退化性疾病異體細胞療法開發的重大里程碑。根據臨床一期試驗12名受試者的結果，bemdaneprocel展現出良好耐受性，且在手術24...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑注射針筒

Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統估2027年推出

2025-01-16 / 記者吳培安

德國時間14日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其正在開發新版本的V-OVS®注射器封蓋系統「V-OVS®next」，預計在2027年推出，為客戶的注射器相關產品提供更多選擇。 Vetter表示，上一代的V-OVS®注射器封蓋系統經過市場多年驗證，能夠為一系列的無菌注射劑提供支持、創造差異化；新一代的V-OVS®next則基於不斷變化的市場需求與眾...

新藥開發糖尿病藥證 DBPR108 國衛院

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生

2025-01-16 / 記者吳培安

2025年伊始，臺灣新藥研發便傳捷報，健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上，DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發，在政府大型計畫經費支持，加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下，歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城，更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。昨(15)日，國衛院也刊登專...

免疫功坊諦醫生技 IPO ADC

臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫

2025-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗，諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段；此外，兩家公司的控股公司T-EPharmaHolding募資將於今年2月截止，接著啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。張子文表示，今年是免疫功坊創立的第11年，目前旗下已經有一項產品進入臨床二期...

微生物策略投資永豐證券

亞洲準譯現增完成、獲啟新生技與永豐證創投策略投資

2025-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，專注於臨床感染病原基因定序檢測服務的亞洲準譯宣布，於日前完成新一輪現金增資，引進策略型投資人啟新生技及永豐證創業投資(永豐證創投)，與大江基因共同加入策略股東陣容，鞏固亞洲準譯在市場的競爭優勢、提升在亞洲市場的成長動能。亞洲準譯表示，此次合作旨在強化產品技術優勢與財務靈活性，進一步強化其在臺灣感染病原基因檢測市場的領導地位，同時拓展亞洲市場版圖。大江基因林詠翔董事長表示，對新投資人的...

產業

陽明交大物輔系「人機一體」啟動「樂活行動共享聯盟」

2025-01-15 / 記者吳培安

賴政府宣布推動長照3.0、衛福部擬2026年起提供全租賃補助後，智慧科技輔具的商業模式終於迎來曙光。陽明交大物理治療暨輔助科技學系在國科會補助下啟動「樂活行動共享聯盟」計畫，期待在產學合作下，將融合「人機一體」概念的智慧科技輔具成果產品化，為失能者、生病者和健康者實現樂齡社會願景。撰文/吳培安為因應臺灣超高齡社會挑戰，總統賴清德在2024年8月宣布，將編列927億元推動「長照3.0」政策；10月，...

產業

亞美登創投第三期40億新臺幣基金聚焦臺灣領投台微醫助攻國際市場

2025-01-15 / 記者吳培安

專注於高階醫材、醫療科技與醫材CDMO的亞美登健康科技創投，繼11月帶領台微醫完成2.7億元增資後，宣布加大投資臺灣力道、啟動40億元規模的第三期基金，聚焦臺灣相關四大標的，幫助成長期高階醫材公司與早期新創發展。撰文/吳培安衍生自工研院、全臺首家脊椎微創醫材公司——台微醫(6767)於2024年11月宣布，在來自美國矽谷的亞美登健康科技創投(AmedVentures)領投、...

產業

漢康生技拚2025興櫃實體癌新藥Q1邁臨床一b/二a期

2025-01-15 / 記者吳培安

致力於突破腫瘤免疫治療瓶頸創新藥物的漢康生技，在創辦人暨董事長劉世高的帶領下，2024年B輪募資已然到位，也證明候選新藥HCB101臨床的初步安全性與療效。展望2025年，HCB101即將啟動合併療法的臨床一b/二a期試驗、攻克5種癌症，預計在2025年興櫃。撰文/吳培安2020年10月成立的漢康生技，雖然發展僅4年，卻憑藉著過去在臺灣漢霖時期累積超過10年、超過20種的新藥研發經驗，並在創辦人、...

特輯台灣醫療科技展再生醫療

臺日美專家解析iPSC、外泌體CDMO與臨床治療趨勢

2025-01-15 / 記者吳培安

昱星生技專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(iPSC)產業鏈，2024年11月宣布其設址於臺北生技園區的iPSC自動化先導中心正式啟用；12月醫療科技展中，聯合堡達實業、SINFONIA、冷泉港生技等夥伴，打造iPSC自動化與解決方案展館，並與義大醫院、成大醫學院共同舉辦「2024再生醫療論壇」，匯聚臺、日、美專家分享iPSC的尖端研究成果。撰文/吳培安、黃佳啟專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(i...

特輯台灣醫療科技展

陽明交大產學共創處10新創 BIO+ICT解醫療未滿足需求

2025-01-15 / 記者吳培安

國立陽明交通大學於2024年12月5日~8日舉辦的臺灣醫療科技展期間，在產學共創處帶領下，10家新創研發團隊展出匯聚BIO+ICT多樣化研發成果，領域遍及智慧醫療、生醫晶片、睡眠醫學、醫療資訊、手術醫材、再生醫療等。這些新技術提供醫療未滿足需求解方，吸引專業人士目光。撰文/吳培安、李林璦、彭梓涵國立陽明交通大學於2024年12月5~8日舉辦的臺灣醫療科技展期間，在陽明交大產學共創處帶領下，10家新...