記者吳培安

石橋を叩いて渡る

逾10億美元！製藥金童集團VantAI與PROTAC先驅Craig Crews新創合作

2025-08-20 / 記者吳培安

美國時間19日，靶向蛋白質水解藥物(PROTAC)領域先驅學者CraigCrews所創辦的HaldaTherapeutics宣布，攜手人稱「生技製藥金童」知名生技創業家VivekRamaswamy打造RoivantScience集團旗下的人工智慧(AI)新藥發現公司VantAI，雙方達成潛在價值超過10億美元的合作，聚焦腫瘤學與免疫學的創新療法藥開發。臺灣也有以AI加速PROTAC蛋白質降解新藥...

優億疫苗佐劑帶狀疱疹

本土疫苗佐劑新創優億將申請興櫃、兩年內完成帶狀皰疹疫苗臨床一期

2025-08-15 / 記者吳培安

今(15)日，專注於疫苗佐劑研發的優億，於台北市中正區舉辦總部辦公室開幕式，並於會中宣布預計在兩年內完成佐劑型帶狀疱疹疫苗的臨床一期試驗、取得安全性數據，未來將尋求授權機會，也預計申請公開發行、登錄興櫃。優億創辦人兼執行長梁碧惠教授表示，優億甫成立三年，即完成全化學合成皂苷佐劑IA-05之開發。除了帶狀泡疹，未來也預計朝著B型肝炎、呼吸道融合病毒(RSV)、癌症疫苗等方向，持續推動結合優億專利佐...

再生醫療細胞治療台寶免疫疾病抗排斥 TRACT Treg 調節型T細胞

台寶生醫350萬美元全資收購美國TRACT

2025-08-13 / 記者吳培安

今(13)日，台寶生醫(6892)宣布與美國合作夥伴TRACTTherapeutics簽署併購合約，將由台寶美國100%持股子公司TaiwanBioHoldingLLC，以現金350萬美元取得TRACT公司100%股權，待取得相關主管機關核准後即可完成交割，將其納入台寶生醫集團。台寶生醫表示，此次收購將使其取得調節型T細胞(Treg)新藥TRK-001完整的技術權利，除有助加速目前治療預防實體器...

鼻噴劑吸入劑氣喘臨床試驗

昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗

2025-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。昱厚生技表示，這項臨床二期試驗為一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，包含比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間及惡化發作的頻率。...

亞洲生技投資論壇 TBF 蛋白質體智慧醫療遠距醫療

中研院陳玉如獲頒TBF生技講座、台大林宗宏勇奪吳火獅醫學獎

2025-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，在鑽石生技投資、證交所與櫃買中心共同舉辦的「2025亞太生技投資論壇」中，台灣生技醫藥發展基金會(TBF)也舉辦年度頒獎典禮，宣布今年的生技講座暨2500萬元研究資金，由中研院化學所陳玉如特聘教授獲得；表彰前瞻研究價值與技術轉譯潛力之菁英科學家的吳火獅醫學獎，則由台大醫工系林宗宏教授獲得。 TBF生技講座旨在培育台灣生技產業頂尖人才，講座得主將獲得十年合計新台幣2500萬元的獎金，為...

亞洲生技投資論壇鑽石生技證交所櫃買中心

鑽石生技重啟「亞太生技投資論壇」！全球基因學權威George Church、國際投資專家同台開講

2025-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，鑽石生技投資(6901)與臺灣證交所、證券櫃檯買賣中心聯合主辦「2025亞太生技投資論壇」，特別邀請到被譽為「合成生物學之父」的全球基因學權威GeorgeChurch，以及英國Syncona、日本DCIPartners、美國Jefferies、花旗(Citi)等多位國際金融投資專家代表演講，吸引超過500位國內外專家、學者與生技業者共襄盛舉。行政院秘書長龔明鑫也特別出席論壇。他分享...

高橋淳 CiRA iPS 細胞治療帕金森氏症

日本第二起iPSC療法在即？住友製藥申請帕金森氏症藥證

2025-08-07 / 記者吳培安

近(5)日，住友製藥(SumitomoPharma)表示，其開發的誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之腦部移植細胞療法，在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的臨床一/二期試驗上取得初步成功，已向日本法規單位提出製造及上市批准申請。這也是繼大阪大學澤芳樹(YoshikiSawa)教授衍生新創CUORiPS所開發的心肌層片後，第二項iPSC療法叩關申請藥證。這項臨床一/二期試...

偉喬 ESG 成功大學

偉喬生醫捐助成大催生百萬級病毒實驗室、深化生技產學合作

2025-08-06 / 記者吳培安

今(6)日，偉喬生醫(7548)宣布，近期捐助國立成功大學醫學院，協助校方建置百萬等級、符合生物安全第二等級(BSL-2)規範的病毒實驗室，不只為其提供堅實後盾，更超前部署應對未來潛在的疫情挑戰。偉喬生醫表示，BSL-2病毒實驗室提供高度防護環境，讓研究人員能安全處理對人體具中等潛在危險的病原體，進行分離、鑑定與分析等工作，例如季節性流感、腸病毒與登革熱病毒。此外，BSL-2病毒實驗室也是新藥...

疫苗川普小羅伯特·甘迺迪 mRNA 莫德納輝瑞

影響5億美元！美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫

2025-08-06 / 記者吳培安

美國時間5日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案，這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。在此次關閉計畫中受到影響的項目，包括今年5月時曾公布的、與莫德納旗下晚期階段的人用禽流感疫苗，終止開發合約及採購權...

資策會科法所加拿大生物相似藥

加拿大生物相似藥法規重大更新新草案擬全面取消臨床三期試驗?!

2025-08-05 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員責任編輯/吳培安今年6月，加拿大衛生部(HealthCanada)發布一份生物相似藥指引草案，若獲採納上路，未來加拿大的生物相似藥品將全面取消臨床三期試驗，亦即不需要進行比較性臨床療效和安全性試驗，大幅降低藥廠的研發成本、縮短開發時程、加快審核流程。以下帶您快速了解此次法規變動的重點觀察。加拿大生物相似藥新指引草案打破傳統臨床監管框架?! 在加拿...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04 / 記者吳培安

今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。安邦生技表示...

阿茲海默症失智症 PET

失智症里程碑！阿茲海默協會首次公布血液檢測臨床實務指南

2025-08-04 / 記者吳培安

美國時間7月29日，阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation)發表了首項針對血中生物標誌物為基礎的檢測臨床實務指南，提供患者除了高侵入性的腦脊髓液取樣檢查、或是要價昂貴的正子斷層造影(PET)之外，有機會在醫療專業人士的協助下，使用侵入性和成本都更低的抽血檢測，同時也支持診斷檢測開發商開發出更多兼顧精準與可近性的阿茲海默症血液檢測，為阿茲海默症的檢測帶來新里程碑。 ...