記者吳培安

石橋を叩いて渡る

研生創新陽離子脂質平台 mRNA登革熱疫苗2026進臨床

2024-12-06 / 記者吳培安

衍生自「技轉王」中央研究院吳漢忠抗體研發成果的研生生醫，承接了中研院創新陽離子脂質技術、應用在mRNA登革熱疫苗開發，今年一舉獲得莫德納台灣mRNA前瞻新創獎。研生表示，除了希望在2026年啟動臨床試驗，也希望這項脂質平台能夠為臺灣建立本土脂質供應鏈，幫助國內核酸疫苗及療法研發。撰文/吳培安全球步入後疫情時代，在新冠肺炎(COVID-19)疫情中大放異彩的核酸疫苗，相關研究不僅獲得了2023諾貝爾...

封面故事

聖安三特異性抗體將進臨床外泌體核酸腫瘤新藥蓄勢待發

2024-12-06 / 記者吳培安

技轉自中國附醫周德陽院長10年研發成果，聖安生醫(6926)成立僅7個月就興櫃，爾後更聚焦於創新抗癌靶點HLA-G及奈米抗體技術，開發出2項放眼世界的獨特技術平台。其中，由三特異性T細胞銜接體衍生的實體癌抗體藥SOA101即將在臺啟動臨床收案，外泌體包裹miRNA穿越血腦障壁、幫助患者打擊抗藥性腦癌的SOB102，正在臨床前階段蓄勢待發。撰文/吳培安2022年11月24日，技轉自中國附醫院長周德陽...

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儲備本土核酸量能外如何抓住核酸藥品、CDMO商機？

2024-12-06 / 記者吳培安

新冠疫情期間，從中研院、國衛院、工研院、DCB，到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等，都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而，國內專家及業者仍表示，在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強，特別是熟悉GMP製程的人才，以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發，除了新藥研發團隊本身，往往也需要產業鏈的全面支持，特別是委託開發及製造服務(CDMO)，更是幫助研...

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盤點臺灣10家核酸新藥、疫苗生技公司

2024-12-06 / 記者吳培安

核酸藥品被視為未來10年的藥物開發新主流，臺灣的生技公司也不落後，鎖定更廣泛的適應症或是現有的疫苗痛點，在疫情期間加速核酸產品線。本刊精選出10家來自產業界的核酸藥品開發團隊，帶您一覽國內在核酸新藥、疫苗產品開發前線！撰文/吳培安隨著全世界對基因和疾病之間的關聯有更深的理解，產學界也攜手合作，探索以藥物調控基因表現的方式，將RNA開發成核酸藥品，包含藥物及疫苗，希望為傳染性疾病、罕見疾病、癌症、代...

封面故事

RNA核酸藥品掀狂熱引領10年藥物大未來？！

2024-12-06 / 記者吳培安

從2006年的RNA靜默研究，到去(2023)年的mRNA核苷酸修飾技術，今年，發現miRNA的兩位科學家，抱走了第三座諾貝爾生醫獎。人們對RNA已不陌生。新冠肺炎疫情下，mRNA家喻戶曉，但這項技術等了20餘年，才成功疫苗商品化。疫後，以RNA為基礎的新藥、疫苗、CDMO公司，全球核酸藥物開發掀狂潮！RNA將引領未來10年創新藥品開發新主流。臺灣如何把握先機卡位？優勢與挑戰又在哪裡？撰文：吳培安...

巴金森氏症帕金森氏症

華安巴金森氏症口服新藥臨床一期獲TFDA同意進行

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，華安醫學(6657)宣布其自主開發的口服新藥ENERGI-F705PD，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准巴金森氏症的臨床一期試驗。該項試驗主要目的為評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性，將招募24名受試者，預估在明年第一季完成收案。 ENERGI-F705PD是一款抗α-突觸核蛋白(α-synuclein)療法，透過華安醫學的ENERGI藥物開發平台提高細...

再生醫療細胞治療 CDMO

台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元，與去年同期持平，累計1~11月合併營收7,793萬元，較去年同期成長24%，創歷史同期新高。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FASTCGT，又稱為短製程平台)，創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式，專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務，具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本...

鄭添祿高醫大抗體鎖 PEG

高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念

2024-12-05 / 記者吳培安

昨(4)日，高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世，享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手，也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師，其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技，也在國內生技新創圈有很好的表現。人稱南臺灣技轉大亨的鄭添祿，從事抗體研發30年、投身逾百項抗體研究主題，最為人津津樂道的，不僅是實驗室年年獲得國家千萬以上經費補助，...

NewsightTechAngels 資誠雙健維康生技新創投資

創笙加速器攜日Newsight Tech Angels 共造臺灣生技創業生態系

2024-12-04 / 記者吳培安

今(4)日，創笙加速器於國家生技研究園區舉辦「台日生技投資媒合會」，由創笙加速器執行長蔡嘉櫸、日本創投NewsightTechAngels執行長瀨尾亨(ToruJaySeo)、雙健維康生技顧問(A2Healthcare)總經理胡瑞坤、資誠聯合會計師事務所協理白淵凱專題演講。會中也舉辦創笙加速器與NewsightTechAngels合作備忘錄(MoU)簽約儀式，並邀請到臺灣、日本9家生技創投輪番登...

心房顫動心血管智慧醫療遠距醫療血氧儀心率

源星生醫AI心率儀攜北醫附醫、萬芳醫院臨床驗證房顫偵測率94%

2024-12-04 / 記者吳培安

昨(3)日，源星生醫與臺北醫學大學附設醫院、萬芳醫院舉辦臨床試驗發表會，公布其開發的攜帶型AI心率儀的一年臨床測試結果。源星生醫董事長張國源表示，此心率儀測量心房顫動(Af)的準確度約為94%。張國源表示，此心率儀具有重量輕便、可隨身攜帶等優點，搭配App可在20秒內檢查心臟，價格約為傳統醫院心電圖機的10%。根據臨床試驗成果，攜帶型心率儀對12導程心電圖(ECG)波形，驗證其可應用於診斷心房...

雙特異性抗體 T細胞銜接體 BiTE MAIT Biomunex

Ipsen斥6.1億美元獲Biomunex靶向GPC3 BiTE療法臨床前授權

2024-12-04 / 記者吳培安

美國時間3日，法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元，獲取法國生技公司BiomunexPharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecificT-cellengagers,BiTE)臨床前候選療法BMX-502的獨家全球授權。根據協議，6.1億美元包含了預付款以及與全球權利相關的里程碑金。目前Biomunex還在準備BMX-502的臨床試驗申請(IND)，益普生將會負責後續...

外泌體人工智慧新藥開發細胞新藥

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃攻外泌體、AI智慧研發

2024-12-03 / 記者吳培安

今(3)日，訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808)，預計在12月12日登錄興櫃，這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示，訊聯以製藥規格製備外泌體，服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模，領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等，至今已吸引近400家業者投入合作，約20...