記者吳培安

石橋を叩いて渡る

淋巴結再生器官走入臨床! 美FDA批准LyGenesis啟動臨床2a期IND

2021-01-04 / 記者吳培安

編譯/吳培安近日，美國致力於開發新型肝、腎再生新技術的LyGenesis公司宣布，其用於末期肝病(end-stageliverdisease)的肝再生療法，已獲美國FDA批准臨床2a期試驗IND申請，接下來LyGenesis將研究該療法的安全性、可耐受性及有效性，有望成為此類首見(first-in-class)的細胞療法，預計在今(2021)年招收首名患者。此外，該公司也在近期的可轉債私募中，在...

新冠肺炎新冠病毒

美NIH研究：新冠病毒影響腦血管、間接傷害腦部

2020-12-31 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間30日，美國國家衛生研究院(NIH)指出，新冠病毒(SARS-CoV-2)可能不會直接進入大腦感染，而是透過損害腦血管、引起發炎或出血，間接造成神經系統傷害。該研究以讀者來信(correspondence)形式，發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上。此研究深入檢查了19名在今年3月到7月，感染新冠肺炎之後死亡的患者腦部組織，年齡從5歲到73歲，且都是在回報症狀後，數小時到...

Moderna 新冠疫苗新冠肺炎

美國加碼19.7億美元訂購1億劑Moderna新冠疫苗

2020-12-30 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼美國時間11日，Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後，又於29日宣布加碼19.7億美元，追加1億劑訂單，預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。根據Moderna於11日透露的供貨時程，預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府，2021年第一季達成1億劑交付，第二季完成剩...

新冠肺炎新冠疫苗

《洛杉磯時報》Moderna、輝瑞新冠疫苗有效性分析一覽

2020-12-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安近日，洛杉磯時報(LosAngelesTimes)針對兩家全球注目、美國FDA已批准緊急使用授權(EUA)的新冠肺炎疫苗開發商——Moderna和輝瑞(Pfizer)，針對兩項疫苗產品的臨床試驗數據進行有效性評析，面相包括：整體有效性、老年族群、既病者(pre-existingmedicalcondition)、白人以外多元種族、性別、新冠肺炎重症、副作用多寡...

基因療法再生醫學

《EMBO》子刊：以色列開發內耳基因療法阻止遺傳性耳聾惡化

2020-12-24 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間22日，以色列台拉維夫大學(TelAvivUniversity)與美國波士頓兒童醫院組成的研究團隊，於最新一期《EMBOMolecularMedicine》發表在遺傳性耳聾基因療法的成果。研究團隊在遺傳缺陷小鼠出生之時，就將基因療法注射到小鼠內耳中，並成功阻止小鼠聽力惡化，有望為帶有耳聾突變基因的兒童帶來突破性療法。世界衛生組織(WHO)表示，全球的耳聾兒童中，有半數是因為基...

人工智慧數位醫療

曼徹斯特大學開發GP診所AI看信軟體提升基礎醫療效率

2020-12-23 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(22)日，英國第三大商務軟體供應商Advanced宣布，和曼徹斯特大學、AI公司SpectraAnalytics合作，共同將Advanced公司開發的醫療文件處理軟體Docman10升級，未來可幫GP診所(generalpractitionersurgeries)篩選出真正需要介入的信件，提升基礎醫療的效率。目前此合作計畫正在招募更多英國GP診所加入，並預計於明年2月發表。這項合...

細胞治療 CMO

聚焦細胞治療商機賽默飛世爾開發封閉細胞處理系統

2020-12-22 / 記者吳培安

報導/吳培安近日，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)宣布，為因應細胞治療產業日益增長的封閉式自動化細胞處理需求，開發出一套名為「Gibco™CTS™Rotea™逆流離心系統」的產品，它具有多功能、操作靈活、桌上型操作的特色，期盼藉此提升細胞處理效率、降低細胞治療生產成本。目前全球共有3種CAR-T自體產品已上市，分別是諾華(Nov...

新冠檢測新冠肺炎

新冠檢測走入家中!《富比士》盤點FDA批准5檢測公司

2020-12-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(16)日外媒《富比士》報導，美國FDA分別批准了亞培(AbbottLaboratories)和澳洲Ellume開發的家用新冠抗原篩檢組。文中指出，這類型的產品由於分析快、操作容易，因此在靈敏度上雖不完美，卻可以幫助民眾在暴露風險後，直接在家做檢測，是新冠肺炎檢測技術發展的重要一步，同時可成為尚未家用化的核酸檢驗的互補策略。外媒指出，靈敏度高的分子檢測法，可以取得更準確的真陽性(...

中研院吳漢忠

「技轉王」吳漢忠獲選美國國家發明家學院院士

2020-12-18 / 記者吳培安

報導/吳培安今(18)日，中央研究院宣布，生醫轉譯研究中心(BioTRec)主任吳漢忠於本月獲選為美國國家發明家學院(NationalAcademyofInventors,NAI)新科院士(NAIFellow)，其為學術發明家的最高榮耀，並將於明(2021)年6月7日至9日，在美國佛羅里達州舉行頒獎典禮。有「技轉王」之稱的吳漢忠，同時也是生醫轉譯研究中心首位主任，至今已發表超過110篇國際期刊論...

基因療法眼科疾病

眼科基因療法新發現: 一眼接受治療、雙眼視力同時改善?!

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(10)日，由英國劍橋大學、美國匹茲堡大學組成的研究團隊，於執行雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的臨床三期試驗中發現，患者雖然只有一隻眼睛接受基因治療，雙眼卻都出現視力改善。這項新發現發表在《ScienceTranslationalMedicine》中。 LHON主要起因於粒線體基因MT-ND4突變的遺傳性失明，目前能夠治療的方式相當稀少。其作用在視網膜中的神經節細胞(retina...

新冠肺炎美國疫苗抗體藥物

美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情！

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安自今年5月起，美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，以近124億美元的鉅額資金，和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議，加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產，布署抗疫所需的防疫物資。由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高，曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金，還更進一步在產品獲得審批之前，就預約了上萬、甚...

疫苗細菌感染婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...