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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗
2022-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中，可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230，目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示，會設計此款三合一疫苗，主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
罕見癲癇藥終問世！ Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成
2022-03-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone)，該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙，目前獲批的第一項藥物，也是Marinus成立20年來，第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%，但外媒表示，由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...
創新材料、基因技術助攻再生醫療！細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛
2022-03-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中，邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家，分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括：筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員，以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平：人工＋天然材料創新細胞支架成關節炎、...
石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議
2022-03-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...
Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron
2022-03-18 / 記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...
藥廠對俄制裁續擴大！輝瑞、默沙東、禮來、諾華等 暫停俄部分業務、臨床試驗
2022-03-17 / 記者 巫芝岳
俄烏開戰後，越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後，默沙東(MSD)、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進，並有多間藥廠表示，基於人道主義，會持續供應俄羅斯必須藥物，但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。輝瑞在14日時宣布，將停止在俄的所有業務...
中研院、和信聯手 「基礎研究＋臨床」促重症細胞療法/藥物研發
2022-03-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院，與台灣重症兒童協會，三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式，期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法，藥物動力學監測等技術，促進精準治療。該計畫在台灣重症兒童協會勸募下，獲得證券期貨業者的捐助，首批捐助金額1,000萬，未來也允諾將持續募集資金推動該計畫。 透過這項中研院分生所與和信醫院的合作計畫，由分生所副研究員陳律佑...
漢達技術長宋國峻：台灣新劑型研發具優勢 「掌握市場、病患需求」為挑戰
2022-03-16 / 記者 巫芝岳
漢達生技以藥物劑型及處方設計為基礎，為研發型特色專業製藥公司，其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥，以及高技術門檻的利基型學名藥。漢達以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司以及中國孫公司，跨入世界各大藥物銷售區域，成為國際化專業製藥公司。漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員；其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示，相較於高風險、開...
台杉領投！ 美創新注射器公司Windgap B-1輪超額20%募得近4千萬美元
2022-03-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，台杉投資宣布，其生技基金日前剛領投完成美國生技公司WindgapMedical的B-1輪募資，從原來規劃的3,200萬美元，最後達3,900萬美元，超額募資20%。台杉表示，其在領投進入該公司董事會後，透過重新定位該公司的「自動注射器平台」商業化方向，協助該公司順利吸引投資人目光。台杉表示，2011年成立於美國麻州的Windgap，專注於開發創新的雙室(dualchamber)自動注...
賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型
2022-03-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日，賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元)，用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型，已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex，Sar...
微整「注射針劑」龍爭虎鬥！ 臺廠進攻「小資」市場
2022-03-15 / 記者 巫芝岳
從玻尿酸、膠原蛋白、肉毒桿菌，到最新的「童顏針」，微整形注射針劑不斷推陳出新！儘管市場仍以國外品牌為大宗，但近幾年，許多「臺製」產品漸成為小資族的實惠選擇。包括：科妍、永信、友華、膠原科技、雙美等公司，紛紛投入皮下填充物開發；浩鼎則從數年前就看準肉毒桿菌毒素市場，2020年成立子公司鼎晉生技，有望搶下首款臺製肉毒桿菌寶座。撰文/巫芝岳在微整形中，以針劑進行皮下注射，是普遍接受度最高的一種整形項目。...
康邁「創新VSA技術」 開發突破款「柯氏音」電子血壓計
2022-03-15 / 記者 巫芝岳
目前主流電子血壓計採「示波法」量測，雖有數十年歷史，但心血管疾病、洗腎患者、以及患者移動時，該方法仍無法量得正確血壓，成為醫療檢測無法突破的未滿足需求。走過超過20年國際醫材銷售經驗、曾任電子業總經理的林昆儀，和日本團隊合作、以創新仿生感測器、仿「耳＋腦」和AI演算法，成功開發「VSA(VitalSpectrumAnalysis)技術」，精確量得「柯氏音」，決定自創康邁醫學科技，盼以此自有專利技術...
