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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
《The Lancet》子刊：GSK、Novartis標靶藥組合再突破！ 難治腦瘤反應率達33%
2021-11-25 / 記者 巫芝岳
近(24)日，一項併用葛蘭素史克(GSK)的Tafinlar(dabrafenib)和諾華(Novartis)的Mekinist(trametinib)兩標靶藥物，針對具有BRAFV600E突變的難治性腦瘤的二期試驗結果出爐，顯示對於這項極難治、對化療反應率不到5%的癌症，該藥物組合反應率可達到33%。該究論文發表於《TheLancetOncology》。該項二期試驗名為「RareOncology...
《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破！ 刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關
2021-11-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家，開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗，且一期臨床試驗顯示安全性良好，也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中，共納入了36名18~80歲的受試者，接受該項名為「CoVac-1」單一次注射，試驗主...
瑞磁前三季營收年增3成 「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請
2021-11-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...
精神疾病重量級交易！ Neurocrine 26億美元取Sosei乙醯膽鹼受體促效劑
2021-11-23 / 記者 巫芝岳
美國時間22日，開發神經和內分泌相關療法的加州生技公司NeurocrineBiosciences宣布，和日本SoseiHeptares達成一項最高可達26億美元的授權協議，Neurocrine將取得Sosei的蕈毒鹼型乙醯膽鹼受體促效劑(muscarinicreceptoragonists)，用以開發思覺失調症、失智症和其他精神疾病療法。根據該協議，除了1億美元的預付現金外，隨著產品開發到一定的監...
《Science》憂鬱症關鍵腦部受體GPR158結構終破解！ 可望成治療新標靶
2021-11-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的神經科學團隊，首次破解一項與憂鬱和焦慮相關的腦神經「GPR158」受體結構，以及該受體如何接收訊號的機制。由於GPR158已被發現與重度憂鬱相關，因此這項發現，可望成為憂鬱症藥物開發的全新標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。GPR158屬於G蛋白偶聯受體(GPCR)(一類常見穿膜蛋白)的一種，同時也是...
高端新冠疫苗獲澳「審查資格認定」 取澳許可有望！
2021-11-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布，澳洲藥物管理局(TGA)已公告授予高端新冠疫苗「審查資格認定」(provisionaldetermination)，將能透過此資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。高端表示，他們已著手準備申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可。高端指出，該項資格認定，是申請澳洲疫苗緊急使用許可(provisionalapproval，類似EUA)的關鍵步驟。因應新冠疫情，...
iPSC量產時代來臨！ 比利時Ncardia獲6千萬美元注資 投入GMP製造開發
2021-11-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日，比利時的細胞治療平台公司Ncardia，宣布自美國最大的私募股權投資公司之一Welsh,Carson,Anderson&Stowe(WCAS)旗下基金，取得6千萬美元資金，將用於加強其誘導性多功能幹細胞(iPSC)的GMP製造業務，且除了目前較成熟的自體幹細胞應用外，Ncardia也計畫開發異體療法，以降低細胞療法成本。該筆資金來自紐約投資基金公司Kiniciti，該公司表示...
「遠距照護」受投資界看好！ 業者親曝長照科技導入眉角
2021-11-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日，「台北國際照顧科技應用展」中，邀請KPMG安侯建業聯合會計師事務所蘇嘉瑞醫師/律師，以及仁寶、友達頤康、清福養老院等科技和長照業者，探討照護科技最新趨勢。會中不但提及「新冠疫情讓應用科技的照護產業備受看好」，科技和長照業者也分別從不同角度，分享長照科技實際導入時的狀況，並呼籲政府在長照政策調整時，應建立更完善的配套措施。＊投資端——疫情讓「遠距照護」備受看好蘇...
疫後長照新模式！ 衛福部增日照補助、地方政府善用科技「遠距」照護
2021-11-18 / 記者 巫芝岳
今年5月中的新冠三級疫情下，許多長照機構被迫暫停服務、居家隔離的長輩甚至面臨無人照顧的窘境。今(18)日，「台北國際照顧科技應用展」論壇中，衛福部政務次長薛瑞元、國衛院群體健康科學研究所所長邱弘毅、台灣老人福利機構協會理事長賴添福，以及新北市衛生局、基隆市社會處等地方政府單位，聚焦檢討疫情下的長照政策，以及疫後建立的新模式。在該場「長照政策高峰會」論壇中，衛福部政務次長薛瑞元首先表示，為了讓長輩前...
輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國
2021-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)，提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請，若獲授權，該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外，輝瑞也已簽署協議，將讓學名藥廠生產平價版藥物，供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權，是針對用於治療已住院，或死亡風險高的...
療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解
2021-11-16 / 記者 巫芝岳
近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...
Immatics跨癌種TCR-T療法一期臨床突破！ 劑量創新低、67%病人有反應
2021-11-15 / 記者 巫芝岳
近(9)日，德國細胞療法公司Immatics公布了其T細胞受體療法(TCR-T) ACTengine®(IMA203)的最新臨床數據，該項針對晚期實體腫瘤的細胞療法，初步展現了相較於以往TCR-T療法，使用較低劑量(10億顆細胞以下)就能達到療效的成績，超過6成病人對治療有反應。IMA203的該項1a期臨床試驗，共納入18名分別罹患：黑色素瘤、頭頸癌、滑膜肉瘤(synovialsarcom...
