記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

北醫陳宥達：台灣居家住院(HaH)落後美國10年盼疫情帶來落實契機

2021-06-25 / 記者巫芝岳

COVID-19第三級疫情警戒下，大醫院院內量能保留給染疫患者，而長期臥病的居家醫療患者，在醫師減少出診下，又該如何確保得到照護？本刊日前專訪北醫附醫家醫科陳宥達醫師，他除了分享北醫附醫如何對居家醫療患者進行視訊看診外，也強調期盼國內抓住疫情「轉機」，落實「居家住院」(HospitalatHome, HaH)模式。在北醫附醫協助遠距醫療服務、與遠距健康平台WaCare長期合作的陳宥達表示，國內疫情...

腹水醫材開發

BD家用腹水排出儀獲FDA擴大適應症成首款「全類型腹水皆適用」產品

2021-06-25 / 記者巫芝岳

美國時間23日，醫材大廠必帝(BectonDickinson,BD)宣布，其家用導管系統「PeritX」已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證，讓過去僅能在醫療院所進行的腹水插管引流，得以在家中進行。PeritX也成為目前第一項適用於所有類型腹水的家用產品。PeritX最早於2005年獲得批准，但先前僅適用於癌症引起的惡性腹水，本次獲擴大批准後，所有原因引起的腹水(包括復發性、非惡...

新冠肺炎新興傳染病李敏西徐悠深洪岳鵬新冠疫苗

國衛院、昱厚、國光疫苗專家齊聚：國產疫苗缺長遠政策新劑型、廣效疫苗待研發

2021-06-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討如何利用臺灣的生技資源，打造生醫防疫產業鏈。其中國衛院感疫所研究員李敏西、昱厚生技總經理徐悠深，和國光生技企劃處處長洪岳鵬，分享了在新冠肺炎疫情下，國內疫苗產業面對的挑戰；昱厚也透露其新冠鼻噴藥物LTh(αK)，已在國內醫院作為輕、中症病人恩慈療法使用的消息。李敏西...

疫苗流感疫苗 mRNA

搶先Moderna、輝瑞！賽諾菲攜Translate Bio 流感mRNA疫苗進一期臨床

2021-06-23 / 記者巫芝岳

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio聯合宣布，已在美國展開mRNA流感疫苗的一期臨床試驗，為目前全球首項進入臨床階段的流感mRNA疫苗，領先同樣正在開發該項目的Moderna、輝瑞(Pfizer)和CureVac。賽諾菲和TranslateBio表示，該試驗將評估編碼A/H3N2流感病毒血凝素蛋白的單價流感疫苗，測試其安全性和免疫原性。其中包括MRT5400和MRT54...

新冠肺炎遠距醫療視訊診療疫情下的產業火線

基層診所：遠距看診仍起步中診所望成疫苗接種、關心輕症病人角色

2021-06-22 / 記者巫芝岳

不論是推行衛福部在疫情緊急情況下鬆綁的視訊看診，或後續作為疫苗接種單位，究竟全台佔醫療機構比例超過三分之一的基層診所，在這波抗疫中可扮演何種角色？國內在5月中旬升三級疫情後，大型醫院病床量能吃緊，但多數基層診所卻門可羅雀、病人少了七成之多。「全台35%的醫師其實都在基層診所服務，我們也非常希望為抗疫盡一份心力！」多間基層診所院長疾呼。本刊近日專訪多位診所院長，包括：台北士林和新北蘆洲的愛林診所、新...

新冠肺炎抗體療法

《Nature》華盛頓大學：新冠抗體「聯合用藥」無耐藥性、抗變種更有效！

2021-06-22 / 記者巫芝岳

近(21)日，華盛頓大學醫學院(WUSM)的研究人員，針對目前美國食品藥物管理局(FDA)已授權使用的三款新冠肺炎治療抗體，以及另三款臨床試驗中的抗體研究，指出由兩種以上抗體組成的產品，對變種病毒明顯有效，且組合不同產品用藥似乎可防止病毒出現耐藥性。該研究刊登於頂尖期刊《Nature》。研究團隊共分析了已獲授權使用的禮來(EliLilly)、再生元(Regeneron)和VirBiotechnol...

趨勢

2020年全球10大生醫新創募資案

2021-06-21 / 記者巫芝岳

在COVID-19全年籠罩的陰影下，全球生醫新創不畏疫情逆勢成長。從癌症、COVID-19檢測工具，到無創神經疾病治療儀、家用血液透析儀等，統計2020年獲得風險投資生醫新創的前十名，就累計了超過60億美元資金。其中，由Alphabet子公司Verily單一輪募得7億美元奪冠，第二名則為開發「一滴血可驗50多種癌症」血檢技術的Grail。編譯/巫芝岳去(2020)年在新冠肺炎(COVID-19)的...

新銳公司

艾斯克立必恩陳銘哲10年磨劍勇闖胜肽新藥藍海

2021-06-21 / 記者巫芝岳

博班研究時發現潛力腫瘤治療標靶DSG2，英國曼徹斯特都會大學博士陳銘哲回國後決定創立艾斯克立必恩，致力開發針對DSG2的胜肽、抗體藥物。創業近十年一路走來，獲華人抗體大師張子文指導，又承接了國際頭頸癌權威、陽明大學楊慕華團隊研發的抗癌胜肽新藥開發。如今，已獲日廠青睞洽談早期授權中。陳銘哲堅守亞洲少見的胜肽新藥開發領域，艾斯克立必恩即將跨進臨床階段新藥公司新里程，也計畫三年內將登上興櫃。撰文/巫芝岳...

封面故事 iPS細胞周峰正

DCB周峰正建iPS QC平台盼組國家隊

2021-06-21 / 記者巫芝岳

鑽研開發「臨床級」iPS異體細胞，DCB轉譯醫學研究室周峰正博士的團隊與Allele、日本神戶FBRI密切合作，加速補足國內尚缺QC平台的空白。目前，也在與三總、馬偕、花蓮慈濟等醫院合作下，推展帕金森氏症、聽損細胞治療。撰文/巫芝岳自2006年，山中伸彌發表將成熟細胞誘導為iPS細胞的技術後，雖然全球研發依然前仆後繼，但由於培養難度大、生產和品管(QC)成本居高不下等原因，導致商業化仍面臨許多困境...

封面故事 iPS細胞沈家寧人物生醫推手

中研院沈家寧催化細胞編程技術之代謝疾病臨床應用

2021-06-21 / 記者巫芝岳

從「胰肝轉分化」研究踏入iPS領域，臺灣幹細胞學會理事長、中研院基因體研究中心副研究員，同時也是國家生技園區創服中心執行長的沈家寧博士，將iPS應用於糖尿病等代謝疾病研究，並與長庚、臺中榮總等醫院合作，盼開發出糖尿病自體移植治療方法。已是當今臺灣iPS學界領銜人物之一，沈家寧目前也投入臺、日合作，將自動化製程技術應用在iPS細胞分化程序，以促進iPS臨床應用早日實現。撰文/巫芝岳「預官退伍後在臺北...

基因療法 SMA Zolgensma

諾華Zolgensma三期試驗積極 SMA發病前幼童79%可正常發育

2021-06-21 / 記者巫芝岳

美國時間18日，諾華(Novartis)在歐洲精神病學會(EAN)的線上年會中，發表其基因療法Zolgensma的三期臨床研究結果，顯示對脊髓性肌肉萎縮症(spinalmuscularatrophy,SMA)出現症狀前(發病前)患者效果積極，接受單一次治療後，約79%幼童可正常發育。此項名為SPRINT的三期研究顯示，接受症狀前(presymptomatically)治療的14名兒童中，全數皆能獨...

腸病毒疫苗疫苗 EV71

高端腸病毒疫苗三期解盲：安全性佳、保護力100％！ Q3送TFDA審查

2021-06-20 / 記者巫芝岳

今(20)日，高端疫苗(6547)召開記者會，宣布其腸病毒71型(EV71)疫苗跨國三期臨床試驗期末解盲成功，安全性佳、保護力達100％。總經理陳燦堅表示，此為全球唯一一項完成多國多中心三期試驗的腸病毒疫苗，先前也已申請衛福部食藥署(TFDA)的滾動式審查，預計今年第三季正式送件後，最快8~12個月內取得藥證，力拚明年啟動銷售。該試驗在2019年4月收納第一位受試者，為多國多中心、隨機、雙盲、安慰...