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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
5大醫療數據商成立「真實世界實證聯盟」 促RWD用於FDA療法審批
2021-05-27 / 記者 巫芝岳
近日，美國5家醫療資訊、數據分析公司：Aetion、FlatironHealth、IQVIA、Syapse和Tempus聯合宣布成立「真實世界實證聯盟」(RealWorldEvidenceAlliance)，代表數位醫療產業發聲，力推把「真實世界數據」更進一步應用於新療法開發，與監管單位審批。該聯盟希望建立在美國2016年底通過的《21世紀醫療法案》(21stCenturyCuresAct)之上執...
抗疫「薪」法！ 2020全球生技執行長年薪排名出爐：Regeneron 1.35億美元奪冠
2021-05-26 / 記者 巫芝岳
近(26)日，外媒FiercePharma報導了去(2020)年在COVID-19疫情影響下，全球生技公司執行長的薪資排名，由再生元(Regeneron)執行長LeonardSchleifer高達1.35億美元的年薪拔得頭籌；其他包括Novavax、嬌生(Johnson&Johnson)等公司，也同樣因投入抗疫相關研發，而帶動薪資成長。調查顯示，去年全年薪資加上紅利排名第一的，為Regen...
台微體+永信國家隊！ 抗真菌藥取印度藥證 急彌補新冠藥物短缺
2021-05-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，台灣微脂體(4152)宣布，其抗黴菌藥物「安畢黴®微脂粒凍晶注射劑」向印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)提出新藥申請(NDA)，已獲得許可藥證，商品名為AmphoTLC™。該藥以原核准的用途及適應症，立刻進口至印度，緊急彌補印度因新冠疫情造成的藥物短缺。安畢黴是微脂體劑型的兩性黴素B注射劑，適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染；在台灣已上市並銷售多年，市占率逐...
二次感染極少數！《Nature》首證：新冠輕症患者 將獲永久免疫記憶力
2021-05-25 / 記者 巫芝岳
昨(24)日，一項由美國華盛頓大學(WUSM)研究團隊發表於頂尖期刊《Nature》的研究，首次證實新冠肺炎輕症患者體內的免疫記憶，能提供長達近乎永久的保護力，防止再次被新冠病毒感染。該研究也推翻去年許多外媒報導「新冠抗體很快就會消失」的理論。研究團隊持續追蹤了77名初次感染新冠肺炎後康復者的血液樣本，並透過其中近20人的骨髓樣本，證實病人康復後，骨髓內會存有可記憶新冠病毒、持續製造特異性抗體的免...
首款EGFR exon 20突變精準治療 楊森雙特異性抗體標靶藥＋Guardant360®伴隨性檢測獲批
2021-05-24 / 記者 巫芝岳
近(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的MET雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用於具特定EGFR基因突變的轉移性非小細胞肺癌(mNSCLC)患者，這是針對這項特定突變的第一款標靶藥物；此外FDA也同步批准其搭配的精準診斷工具Guardant360®。該藥物被批准適...
疫情打擊！ GSK簡化醫藥保健業務 3.92億美元出售Innoviva持股
2021-05-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，將以3.92億美元價格，出售其呼吸藥物開發夥伴Innoviva佔有32％的全部股份，以為GSK預計在明年完成、將公司拆分為「製藥和疫苗開發」、「消費者保健領域」兩獨立業務做準備。Innoviva20日股價也應聲上漲8.38%。GSK放棄股份的原因，是希望在2022年公司即將拆分為「製藥和疫苗開發」以及「消費者保健領域」...
遠距醫療衛福部鬆綁！8千家醫療機構投入慢性病視訊看診、業者平台電話諮詢增3成
2021-05-21 / 記者 巫芝岳
為因應日漸嚴峻的國內新冠肺炎疫情，除了衛福部已公告即日起自5月28日止，取慢簽、慢性病複診都可使用電話或視訊看診外，今(21)日，數位醫療平台醫聯網也宣布，其平台的「新冠全球防疫專區」電話諮詢才剛上線，國內使用量已於本週暴增3成。衛福部健保署署長李伯璋昨日也表示，因應疫情升溫，很多有定期回診需求的慢性病人不敢去醫院，因此即日起推動全國視訊診療指定院所開設「視訊診療門診」，同時開放複診病人經醫師評估...
社群App、智慧貼片、智慧給藥系統 遠距健康商模突破點!?
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
財團法人生物技術開發中心、南港生技育成中心與環球生技月刊，共同主辦「2021年產業報告教室系列」，第二場以「遠距照護崛起」為題，邀請5位遠距健康相關業者，分享國內遠距照護領域中，尚缺乏的整合面向，以及各新創公司如何在這片藍海中，發掘新商模的一席之地。撰文/巫芝岳、吳培安 攝影/林嘉慶、劉端雅隨著衛福部健保署宣布今年投入1億新台幣健保預算於遠距醫療後，「2021遠距醫療健保元年」的呼聲，也在各界被不...
「鼻噴劑」呼聲高 為何成功者寥寥無幾？
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
鼻噴劑型好處數不完，但市場上可見的疫苗仍寥寥無幾，藥物應用領域侷限也不少。多位專家點出，這項新穎劑型的發展，不論在研發、臨床，甚至審查法規層面，仍有多項困境待解。撰文/巫芝岳不必挨針，各界無不期待更多鼻噴劑型藥物能開發成功，不過，迄今疫苗成功上市仍只有一款，目前藥物應用也多侷限在少數領域中。看似簡易的鼻噴劑型開發，原來處處充滿門檻，要跨越都不容易。「黏膜免疫」穿透技術難克服 佐劑仍很少統計至今，全...
次世代疫苗鼻噴劑型大勢所趨？
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
新冠疫苗一年內車拼上路，但仍不足應變疫情威脅！WHO統計至2021年5月初，全球目前仍有283種新冠疫苗開發中。無創、方便投藥的鼻噴新劑型，英、美、澳、中等國研發呼之欲出，8款臨床試驗中、10款臨床前階段(包括臺灣)鼻噴疫苗將搶攻新藍海！市調資料顯示，全球現有鼻噴疫苗，2020年市場為1.273億美元，預計2026年將增長到1.982億美元，成長率為7.7%。鼻噴劑型市場不大，10年來全球僅批准流...
Keytruda/Opdivo併用LAG-3抗體 結直腸癌、黑色素瘤療效更顯著
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021)，即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日，默沙東(MSD)和必治妥施貴寶(BMS)兩家開發免疫檢查點抑制劑的公司，也提前發佈將在會中發表最新臨床訊息，且皆指出其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo，與淋巴球激活基因3(LAG-3)抗體聯用時，能達到更佳療效。 Keytruda＋LAG-3抗體PD-L1陽性結直腸癌腫瘤明顯縮小為...
《Nature》子刊：GWAS分析4萬例躁鬱症病人基因 揪15項潛在藥物標靶
2021-05-19 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，紐約西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的研究團隊，透過全基因組關聯分析(GWAS)，針對超過4萬個躁鬱症患者的基因進行分析，為迄今最大規模的躁鬱症基因研究，並找出15個與疾病緊密相關、有望成為治療標靶的基因。該論文發表於期刊《NatureGenetics》中發表。研究團隊將一共41,917例躁鬱症(又稱雙相情感障礙症)病例，與37...
