記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

萬泰科技攜手桃園內壢國小 ACT銀銅鈦抗菌空氣濾網打造空間防疫保護網校園

2022-04-13 / 記者李林璦

新冠確診病例攀升，萬泰科技集團尤其關心校園防疫，繼於今年3月2日大手筆捐贈內壢國小1萬3500片、市價13萬5000元的口罩之後；4月13日，再協助內壢國小安裝萬泰科技的空氣濾網。位於桃園的內壢國小曾經發生兒童確診事件，在歷經這些風暴之後，校長李安邦特別重視校園防疫工作。此空氣濾網同樣使用萬泰科技ACT銀銅鈦專利技術。而本次內壢國小率先引進ACT空氣濾網，將成為全國第一間建制空間防疫保護網的學校，...

昌泰科醫奇翼醫電創心醫電產業報告教室

昌泰、奇翼、創心台灣智慧遠距共組「心」聯盟

2022-04-13 / 記者李林璦

今(13)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2022年產業報告教室系列論壇，第一場「智慧精準引領『心』時代」中，邀請到昌泰科醫執行長趙書宏、奇翼醫電執行長李維中與創心醫電鄒敬華，分別詳細介紹了昌泰科醫的迷你心血管AI量測儀、即時監測心律貼身裝置以及電子聽診器、12導程心電圖，期盼能實現遠距醫療未來。昌泰科醫執行長趙書宏(攝影/羅翊方) *昌泰科醫...

輝瑞數位醫療

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...

諾華安進 KRAS

《AACR》難成藥KRAS靶點夯！諾華公布臨床1/2期數據急起直追安進

2022-04-12 / 記者李林璦

KRAS曾被認為是不可成藥的癌症靶點，自從去年安進(Amgen)的KRASG12C抑制劑sotorasib(Lumakras)獲批成為首款KRAS新藥後，多家公司急起直追，諾華(Novartis)於11日在美國癌症研究學會(AACR)年會上，發表其KRASG12C抑制劑JDQ443治療非小細胞肺癌患者的臨床1/2期試驗結果，整體反應率(ORR)為57%，即將展開3期臨床試驗。諾華的臨床1/2期試...

藥價競爭法

美國會提3降藥價法案降低、透明化臨床試驗成本促進藥廠創新

2022-04-11 / 記者李林璦

美國時間8日，美國眾議院和參議院提出三項法案，希望解決藥價高居不下的問題，阻止原廠藥壟斷市場。法規將規範臨床試驗時可以成本價取得藥物、並在試驗結束一年內將提交成本報告給美國證券交易委員會，提高成本透明度，還規範原廠藥公司不可干涉學名藥的替代使用，期望促進藥廠創新、提高研發支出的透明度，並阻止原廠與學名藥廠相互競爭。這次提出的新法案是眾議院監管政府改革委員會(HouseCommitteeonOve...

晟德

晟德擬合併玉晟生技目標轉型專業生技控股公司

2022-04-07 / 記者李林璦

今(7)日，晟德大藥廠(4123)宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德將正式轉型成為專業生技投資控股公司，合併基準日暫定為今年6月30日。晟德表示，玉晟生技投資公司目前有四大核心投資項目，包括中國的加科思、台灣的長聖生技、長佳智能及博晟生醫等，合併玉晟生技後，將由晟德直接負責後續的投資與管...

FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者李林璦

日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃！開發診斷、療法、擴大保險範圍

2022-04-06 / 記者李林璦

美國時間5日，拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID)，召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA)，指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上，進一步針對長期新冠...

新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

NIAID所長Fauci：新冠肺炎不適用傳統群體免疫概念！

2022-04-01 / 記者李林璦

美國時間31日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyS.Fauci發表觀點，認為新冠肺炎(COVID-19)疫情難以實現群體免疫，重點還是要運用公共衛生介入措施來預防與控制疫情，才可以在干擾最小的狀況下恢復日常活動。該觀點發布於《TheJournalofInfectiousDiseases》。該篇觀點作者除了有NIAID所長Fauci外，還有NIAI...

參議院美國競爭法

美參議院通過《美國競爭法》擬聯合歐洲降低對中國藥品供應鏈依賴

2022-03-31 / 記者李林璦

日前(28)，美國參議院以68票對28票通過參議院版本的《2022年美國競爭法案》(theAmericaCOMPETESActof2022)，將送往眾議院，兩黨經過統一文本、獲國會支持後才能送交由總統拜登簽署立法。其中提到將提高美國本地的藥品、醫材的製造與供應能力，降低對中國的依賴。參議院版本的美國競爭法案，特別強調在醫療和製藥領域中，鼓勵美國與歐盟以及其他歐洲國家共同制定「可降低對中國供應鏈依...

賽諾菲抗體

賽諾菲60億美元攜手IGM 啟動6項IgM抗體療法開發

2022-03-30 / 記者李林璦

美國時間29日，賽諾菲(Sanofi)宣布與IGMBiosciences合作，預付1.5億美元，後續里程碑金可能高達60億美元，並有興趣購買高達1億美元的IGM股票，賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台，開發6項抗體產品，其中3種靶向腫瘤，3種針對免疫和發炎靶點。消息一出，激勵IGM股價上漲120%，從14.99美元漲至33.03美元。 IGM將領導這6項產品的開發，直到獲美國食品藥物管理局...

京冠生技抗病毒綠豆皮循環經濟

京冠生技循環技術抗病毒試驗解盲綠豆皮醇可抗家禽病毒

2022-03-29 / 記者李林璦

日前(24)，農食循環創新技術公司京冠生物科技再次舉辦「綠豆皮醇萃取物」研發成果解盲大會，此次解盲聚焦在於台灣大學獸醫專業學院陳慧文副教授、屏東科技大學獸醫學系林昭男教授兩大團隊針對綠豆皮醇萃取物應用於動物對抗冠狀、禽流感等數種病毒之抗性實驗。實驗數據顯示，綠豆皮醇在對抗各類病毒時，能有效抑制病毒。京冠生技董事長楊青山表示，京冠投入農食循環技術研發數十載，成功創造綠豆殼、茶渣、咖啡渣、豆渣等各項...