記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新型智慧胰島素貼片 將邁入人體臨床試驗

2020-02-07 / 記者 李林璦
日前(3),加州大學洛杉磯分校(UCLA)的華人科學家顧臻(ZhenGu)與麻省理工(MIT)、北卡羅來納大學(UNC)的研究人員合作開發一種新型智慧胰島素貼片,可監測和管理糖尿病患者血中葡萄糖濃度並提供患者胰島素,目前在小鼠及迷你豬的動物試驗中效果良好,並已向FDA提出人體臨床試驗申請,該研究發表於《NatureBiomedicalEngineering》上。 該智慧胰島素貼片早在2015年就已...

FDA首批!AI數位聽診器助篩查心臟疾病

2020-02-06 / 記者 李林璦
美國時間1月28日,FDA批准新創數位健康公司Eko的人工智慧數位聽診器DUO,可檢測心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib),成為首款可用於篩檢嚴重心臟病的人工智慧數位聽診器。 心房顫動是一種不規則且快速的心跳,通常無症狀,但可能會導致凝血、中風、心衰竭和其他與心臟相關的併發症。臨床醫生很難聽到瓣膜性或結構性心臟病的心雜音,患有心臟瓣膜疾病(valvularheartd...

新型冠狀病毒研發:GSK加入CEPI助疫苗開發、美HHS攜手Regeneron開發抗體療法

2020-02-05 / 記者 李林璦
美國時間3日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布加入流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI),將利用其疫苗佐劑平台技術來加速新型冠狀病毒疫苗的開發;另外,在4日時,美國衛生及公共服務部(UnitedStatesDepartmentofHealthandHumanServices,HHS)也宣布將攜手...

吉利德抗冠狀病毒藥物有望面世 幕後推手臺大傑出校友楊台瑩

2020-02-05 / 記者 李林璦
日前(3),美國吉利德公司(GileadScience)研發的抗病毒藥Remdesivir被美國科學家認為有望抑制新型冠狀病毒,並已在通過中國國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請,將在中國進行三期人體試驗。而主導該藥物研發工作的是一名來自台灣的傑出女性─吉利德製藥執行副總裁楊台瑩(TaiyinYang)。 吉利德製藥執行副總裁楊台瑩,北一女中、台灣大學化學系畢業,擁有臺大化學博士學位及南加州大學有...

阿茲海默症新曙光!?新型小分子從源頭減少β澱粉樣蛋白沉積

2020-02-04 / 記者 李林璦
昨(3)日,壬色列理工學院(RensselaerPolytechnicInstitute)的研究人員發現一種新型分子「C1」,可以阻斷澱粉樣前體蛋白(amyloidprecursorprotein,APP)與γ-分泌酶(γ-secretase)之間的結合位點,減少β澱粉樣蛋白(amyloidβ-protein,Aβs)的沉積,有望成為阿茲海默症...

賓大研究:癌細胞凋亡訊號路徑是使CAR-T細胞療法失效關鍵

2020-01-31 / 記者 李林璦
美國時間30日,賓州大學(UniversityofPennsylvania)的研究人員發現了癌細胞的細胞凋亡訊號路徑中的基因與CAR-T細胞療法的關聯性,有望為某些CAR-T治療無效的急性淋巴性白血病(ALL)患者提供可能的解釋。該研究發表於《CancerDiscovery》,是第一個指出癌症會影響CAR-T細胞治療的療效且癌細胞會導致CAR-T細胞功能障礙的研究。CAR-T細胞療法是重新編程患者...

2020最大生物技術IPO 癌症新銳Black Diamond募資破2億美元

2020-01-31 / 記者 李林璦
美國時間30日,由DavidEpstein領導的癌症新銳公司BlackDiamondTherapeutics於那斯達克(Nasdaq)上市,股票代碼為BDTX,開盤價為19美元,高於發行價16美元至18美元的範圍,共發行1060萬股,預計該公司首次公開發行(IPO)將募資2.01億美元,為2020年迄今最大生物技術公司IPO。 此次開盤超過原先提交的IPO申請,申請中發行價為16至18美元,發行8...

新型冠狀病毒!FDA啟動緊急使用授權途徑加速診斷法開發、CEPI展開3合作衝刺疫苗開發

2020-01-30 / 記者 李林璦
美國時間1月27日,美國食品和藥物管理局(FDA)公布了對於新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)的行動計畫,以協助開發和推動新型冠狀病毒的診斷及醫療對策。除此之外,流行病防範創新聯盟(TheCoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)也已在22日宣布與Inovio、昆士蘭大學和Moderna分別展開新型冠狀病毒n...

阿茲海默症為第3型糖尿病!?諾和諾德將跨入藍海

2020-01-29 / 記者 李林璦
隨著百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab重啟研發,預計2020年將成為阿茲海默症研發進展爆發的一年,丹麥糖尿病大廠諾和諾德(NovoNordisk)也啟動了2b期的臨床試驗計畫,以評估降血糖藥GLP-1類似物Victoza®(Liraglutide)是否可改善阿茲海默症患者的腦部功能與認知功能。 先前我們已知,與同年齡的健康人相比,第2型糖尿病的患者更容易患阿茲海默症,...

發現阿茲海默症新風險基因 解密Aβ影響大於TAU蛋白!?

2020-01-22 / 記者 李林璦
日前(17),比利時魯汶的腦與疾病研究所(VIBCenterforBrain&DiseaseResearch)的研究人員發現18個與阿茲海默症風險相關基因,並發現阿茲海默症遺傳風險基因決定了微膠細胞(Microglia)會受到Aβ影響,但對於TAU蛋白的反應不大。該研究發表於《EMBOMolecularMedicine》。 研究人員利用了APP基因轉殖小鼠與TAU基因轉殖小鼠模型...

《2020JPM》禮來計畫2020年每季砸50億美金瘋狂收購

2020-01-20 / 記者 李林璦
美國時間16日,禮來(EliLilly)的財務長JohnSmiley在摩根健康醫療大會上表示,將把2020年的目標設為每個季度約有10到50億美元的交易,並將集中在腫瘤學、疼痛、免疫學和神經學等領域的前期治療藥物。 近年來,由於糖尿病治療藥物Humalog等暢銷藥物將面臨學名藥的競爭和低藥價的壓力,禮來一直持續地進行交易,以增加產品線和銷售管道。 上週(10),禮來宣布以11億美金收購皮膚炎生物製...

2020年美國掀起學名藥反壟斷法問題

2020-01-20 / 記者 李林璦
美國時間16日,美國司法部反壟斷(反托拉斯)調查負責人MakanDelrahim指出,目前正準備解決幾個重要的市場競爭問題,包括所謂的學名藥固定價格(Pricefixing)問題。他並表示,該部門多年來一直在調查學名藥公司可能的犯罪行為,但聯邦案件的進展緩慢,目前準備將陸續對學名藥業提出涉嫌固定價格的刑事訴訟。自2014年以來,美國司法部一直在調查十多個學名藥生產商,其中包括TevaPharmac...