記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新穎攻腎功能POCT檢測授權韓國上市公司

2024-10-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)公告，繼5月與韓國BoditechMedInc.(Boditech)簽署授權備忘錄(MOU)後，今日完成正式合約，新穎將授權腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103的技術及Know-how給Boditech，並由Boditech開發整合成定點照護檢測(POCT)產品，進攻腎功能即時檢測。新穎生醫公告指出，此次是繼MOU簽署後完成正式合約，後續財務及業務...

台寶現增細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫4億現增銀彈到位！引進5策略性投資人

2024-10-29 / 記者李林璦

今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...

幹細胞移植

幹細胞移植會增加癌症風險？《Science》子刊：最長壽受贈者揭秘

2024-10-29 / 記者李林璦

美國時間23日，華盛頓大學醫學院(UniversityofWashingtonSchoolofMedicine)發表一項橫跨46年前至6.6年前接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的血癌患者的研究，結果發現，移植後經過46年後受贈者不會增加致癌基因突變的風險。該研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。在造血幹細胞移植已被用來治療數十萬患有血癌和骨髓疾病的患者，而異體造...

全微精密骨板醫材

全微精密Tandry創新骨板系統、股骨修復技術登醫學會

2024-10-29 / 記者李林璦

10月26~27日，中華民國骨科醫學會舉行聯合學術研討會，臺灣老牌骨科醫材廠全微精密展示最新可變角度互鎖性骨板系統，以及與陽明交通大學合作開發的股骨修復技術。全微精密指出，目前位於中科的第三廠在10月正式動工，預計於2025年完工，產能將為目前兩倍。全微精密科技在2003年成立，是一家專業骨科醫療器械設計及製造公司，創建旗下品牌泰德瑞(Tandry)，此次會議中展示其新一代的可變角度互鎖性骨板系...

成大前瞻醫材中心醫材 FHED

2024 FHED成大匯聚33國生醫專家共建永續智慧醫療合作生態系

2024-10-29 / 記者李林璦

10月28日到11月1日，2024未來照護與經濟發展國際會議(2024FHED)在國立成功大學盛大舉行，該會議由成大前瞻醫療器材科技中心主辦，今年以「從醫院到居家的數位健康科技應用(DigitalHealthTechfromHospitaltoHome)」為題，匯聚來自33國、200人次以上的學術領袖、醫師、新創及產業界專家，透過了解當前醫療創新技術趨勢，共同探討在宅醫療科技未來照護需求，期望能建...

艾伯維收購 Aliada 阿茲海默症

艾伯維14億美元收購Aliada 攻阿茲海默症抗體藥

2024-10-29 / 記者李林璦

美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布，以14億美元收購AliadaTherapeutics，將共同推動阿茲海默症抗體療法ALIA-1758的開發，目前該藥物正在進行臨床一期試驗。此次收購預計在今年底完成。據《路透社》報導，市值約3300億美元的艾伯維是從另外3家以上對Aliada感興趣的製藥公司競爭中勝出。艾伯維股價週一收盤上漲1%。根據此次協議，艾伯維將支付14億美元現金收購Aliad...

朗齊中醫大三陰性乳癌

朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床

2024-10-28 / 記者李林璦

日前(25)，朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會，根據試驗結果，使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療，腫瘤縮小率可高達7成以上，遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的ProofofConc...

鑽石生技合一中天生技

鑽石釋出合一2669萬股中天生技持股比增至21%

2024-10-25 / 記者李林璦

昨(24)日，中天生物科技(4128)與鑽石生技(6901)宣布，經審計委員會及董事會決議，鑽石將在每股125元以上，以鉅額配對方式處分鑽石持有的合一生技(4743)股權共2,669萬1,358股，預計處分交易相對人包含中天生技及兩家長期持有型國際機構投資機構，若以每股125元計算，總交易金額約為33.36億元。中天生技預計交易額度在新台幣10億元額度內，最高為800萬股，約占整個交易額度的30...

奧孟亞 GLP-1 胜肽

奧孟亞10/25登興櫃！創新胜肽藥口服劑型開發平台產品已授權歐美

2024-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，晟德(4123)集團旗下奧孟亞(7776)宣布，即將在明天(10/24)以參考價每股42元登錄興櫃。奧孟亞專注於口服胜肽藥物(oralpeptidedrug)的開發，首個商業化產品ANY002是GLP-1受體活化劑的口服劑型生物相似藥，目前已完成動物和早期人體先驅試驗，已授權國際大藥廠。奧孟亞指出，ANY002授權地區包含，歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場，而其他市場亦...

先進醫療支付健保資策會資誠

先進醫療落地有賴公私協作！專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍

2024-10-23 / 記者李林璦

近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕與會，在輔仁大學數據科學中心執行長蒲若芳、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長、慧康生活科技(Health2Sync)市場開發部鍾文君協理等產學專家，提出多項建議下，也獲得健保署長官們積極回...

先進醫療支付健保資策會資誠

產業發展先進醫療契機！專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣

2024-10-23 / 記者李林璦

近(8)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦，資誠聯合會計師事務所執行的「台灣發展先進醫療產品創新支付制度之考量」專家座談，特別邀請健保署醫審及藥材組組長黃育文、健保署醫務管理組專門委員陳依婕分享當前健保署在先進療法給付上的策略與成效，同時邀請台灣精準醫療產業協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政...

歐盟 IVDR 新穎生醫

歐盟IVDR轉版淘汰賽！？揭新穎生醫全臺首家取證關鍵

2024-10-22 / 記者李林璦

早在2017年，歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證，成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難？取得IVDR對邁向國際市場有多重要？本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI)，揭秘取證的關鍵。首款取得IVDR的是新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應...