記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

美CDC研究：35%新冠患者有長期後遺症肺栓塞風險提高2倍

2022-05-26 / 記者李林璦

美國時間24日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究顯示，感染新冠(COVID-19)的患者中，高達35.4%的青壯年、45.4%的老年患者會在感染後的數周或數月內經歷一種以上的「新冠長期症狀」(LongCOVID)，且新冠康復者罹患肺栓塞或呼吸系統疾病的風險是一般人的2倍。美國CDC利用2020年3月至2021年11月期間，美國18歲以上成人的電子病歷(EHR)數據，總共收集了35萬3164名...

乾癬 FDA

25年來首款！FDA批准非類固醇外用乾癬新藥

2022-05-25 / 記者李林璦

美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准DermavantSciences的1%VTAMA®(tapinarof)乳膏，用於局部治療斑塊狀乾癬(plaquepsoriasis)，其為一種芳香烴受體(arylhydrocarbonreceptor,AhR)促效劑(agonist)。這是25年來FDA批准的首款乾癬外用新成份藥物(novelchemicalentities)，也是同類產...

比翼新創創投台灣新創競技場

新創如何讓創投「買單」？台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣

2022-05-25 / 記者李林璦

5月6日至5月7日，由台灣新創競技場(TaiwanStartupStadium,TSS)與比翼生醫創投共同主辦，亞灣新創園、500Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(TermSheetBootcamp,TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊，由國際投資人及募資專家擔任講師，以投資人視角教導新創該如何準備一份讓創投「買單」的投資條件書。兩天的T...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！接種三劑效力達80.3%

2022-05-24 / 記者李林璦

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...

新冠肺炎新冠疫苗 Omicron

《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力

2022-05-23 / 記者李林璦

美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...

名家專訪林榮錦

林榮錦：如何打造300億獨角獸企業？擊敗臺灣生技負向現金流魔咒

2022-05-20 / 記者李林璦

晟德集團董事長林榮錦透過獨到的投資策略，讓晟德從一家1998年破產重整的公司，在20年間淨資產從1,200萬暴增到2018年的170幾億，也讓他成為臺灣生技界的教父級人物。2022年4月7日，晟德宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德正式轉型成為專業生技投資控股公司。這是繼永昕與金樺合併後，晟...

拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20 / 記者李林璦

美國時間19日，拜耳(Bayer)宣布，由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例，將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發，該項合作價值高達6.7億美元，消息一出，Atara的股價暴跌15.4%。雙方是於2020年12月達成合作協議，包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...

封面故事會計師事務所

KPMG 安侯建業「協同、跨域」瞄準精準、數位醫療、健康照護

2022-05-20 / 記者李林璦

臺灣KPMG安侯建業是國內最具歷史的會計師事務所及專業諮詢服務組織，國內前20大金融業中，有40%是KPMG的客戶，臺灣護國神山――電子五哥中有四哥都是KPMG客戶。目前由寇惠植會計師與蘇嘉瑞醫師/律師以獨特「共同主持人」領導健康照護與生技產業服務團隊，整合集團六大顧問公司聯合服務，One-Stop一條龍滿足電子業者、生醫業者跨域發展。撰文、攝影/李林璦「臺灣的護國神山――電子五哥中，就有四哥是K...

生醫知識庫投資論壇

訊聯、安盟、晶鑽、永信搶灘醫美藍海市場

2022-05-20 / 記者李林璦

新冠帶起了美容醫學的「疫」外商機，臺廠紛紛搶進醫美市場，4月20日，由台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技主辦的《生醫產業暨企業投資論壇――「疫」外起飛的最「美」商機》，邀請訊聯、永信、安盟、晶鑽生醫四家在醫美產業中投入甚深、經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。撰文/李林璦、巫芝岳、劉馨香攝影/羅翊方「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」是新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通...

新冠肺炎新冠病毒輝瑞新冠藥物

輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作何大一憂未來恐難防抗藥性

2022-05-19 / 記者李林璦

美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...

Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

2022-05-18 / 記者李林璦

美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...

Labcorp 居家篩檢 PCR

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准！ Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcor...