編輯部

掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊

生技推動單一窗口 匍匐在創造突破的路上……

2024-10-31 / 編輯部
每年10月10日臺灣國慶日這天,在日本的橫濱展覽中心內,也同時進行著BioJapan(日本生技展)大會。從年代順序來講,BioJapan是世界最早的生物技術產業展會,首屆BioJapan早在38年前的1986年就開始,比1994年首屆的美國BIO展早了8年,不過,期間有些轉折,BioJapan今年是第26屆!「臺灣生技月」第一次是從2003年開始,由生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙和展昭國際企業總...

放射性研發新創Alpha-9 C輪完募總募資達2.589億美元;中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉;Kivu A輪募9千萬美元 助ADC開發、臨床進展

2024-10-29 / 編輯部
《臺灣》中裕新藥首獲美國CDMO客戶將啟抗體藥物技術移轉 今(29)日,中裕新藥(4147)宣布,其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上,獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務,預計近期將完成正式契約簽署,再啟動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。https://reurl.cc/ZVmrZM 《臺灣》2024FHED成大匯聚33國生醫專家共建永續...

輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發

2024-10-23 / 編輯部
《臺灣》定序技術新革命!亞洲準譯攜美ElementBiosciences「AVITI™」來臺上市 亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後,即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示,相較於其他NGS平台,AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局,...

據傳賽諾菲160億美元兜售健康部門Opella;Gilead ADC藥上市後臨床驗證未達目標 自願撤銷批准;葡萄王益生菌、真菌蛋白獲「世界性食品科學獎」三獎項

2024-10-21 / 編輯部
《臺灣》HIT生醫創新實作社群匯聚慢病、失智症、安眠創新生醫AI解方昨(19)日,HIT生醫創新實作社群舉辦HIT成果分享會,匯聚AI和生醫創新的領域專家,展示包含慢性糖腎個人化照護、寶寶安眠音樂、失智症預防等醫療生成式AI的成果。同時也宣布慢性病管理平台及Smart3DAlign獲選進入2024MetaLLaMA國際黑客松前八強,並榮獲GENAIStars前20強。https://reurl.c...

Hologic斥3.5億美元收購Gynesonics 取女性微創手術醫材;巨生醫抗癌新劑型新藥 臨床一/二a期第一部分完成收案

2024-10-16 / 編輯部
《臺灣》「環球xTINVA生技創新投資咖啡小聚」串聯台美生醫資源!賽昂、新穎生醫、竹謙鏈結20多位投資專家促合作今(16)日,由台灣工研新創協會(TINVA)、環球生技主辦,醫智亮加速器、南港生技育成中心協辦的「環球xTINVA生技創新投資咖啡小聚」,串聯台美兩地的生醫資金與資源,以促進生醫新創企業與投資者媒合。此次活動邀請賽昂生醫執行長莊國祥、新穎生醫董事長曾錙翎、竹謙科技執行長黃筑萾,分享公...

逸達前三季營收大增! 本月再遞CAMCEVI三個月劑型藥證申請;Sage阿茲海默口服藥 二期未達試驗終點

2024-10-09 / 編輯部
《臺灣》逸達前三季營收大增!本月再遞CAMCEVI三個月劑型藥證申請今(9)日,逸達生技(6576)公告9月合併營收約新台幣2,526萬元,累計前三季合併營收約新臺幣2.78億元,較去年同期新台幣1.27億元大幅成長120%。逸達也宣布預計於本月向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療前列腺癌CAMCEVI®21mg(三個月劑型)美國藥證申請,送件後將依國際財務報告準則IFRS15,認列相...

「健康臺灣」生醫政策543!

2024-09-25 / 編輯部
賴政府執政第一年的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在8月底結束,但這是BTC會議的第19年。1997年起,行政院科技會報辦公室(原行政院科技顧問組)定期召開「產業科技策略會議」(SRB);2002年,生技及資訊(IT)等高科技產業策略,併入SRB會議;2004年SRB會議結論:「成立具國家政策位階的『生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,簡稱BTC)』」。2005年...

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定;賽諾菲斥1.1億美元 攜RadioMedix開發放射性藥物

2024-09-13 / 編輯部
《臺灣》生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定 今(13)日,生華科(6492)宣布,開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。 《韓國、印尼》韓GCCell授權印尼PTBifarmaAdiluhung肝癌細胞療法近(11)日,韓國GCCell宣布與印尼幹細胞...

澳血液製劑公司CSL 1.85億美元出售中國子公司; 宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可;金萬林精準醫療分子檢測實驗室 獲LDTs認證許可

2024-09-09 / 編輯部
《臺灣》宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可今(9)日,宏碁智醫(6857)宣布,旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體,繼去年取得衛福部食藥署核可,成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品,近日,又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 《臺灣》金萬林精準醫療分子檢測實驗室獲LDTs認證許可今(9)日,金萬林(6645)宣布,正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實...

加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥;Moderna新冠疫苗獲TFDA變更配方可抗JN.1變異株

2024-09-03 / 編輯部
《臺灣》TBMC獲日企CBC投資授權進軍日本市場今(3)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資,雙方簽署合作協議(MoA),CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商,包括:細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。《中國、臺灣》晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥昨(2)日,晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思...

裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權;台灣東洋EPS2.2元 優化劑型、展開歐洲佈局

2024-08-28 / 編輯部
《臺灣》裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權今(28)日,醫藥保健服務供應商裕利醫藥與國際藥廠再生元(Regeneron)的全資子公司RegeneronIrelandDAC簽訂獨家經銷協議,將在台灣及南韓市場引進和推廣T細胞免疫檢查點受體PD-1的全人源單株抗體Libtayo(cemiplimab)。 《臺灣》台灣東洋EPS2.2元優化劑型、展開歐洲佈局 今(28)日...

千萬將軍一個兵

2024-08-26 / 編輯部
今年以來,一些業界友人似乎都在啟動不同的工作與人生……。幾位友人相繼離開了公務體系的官場,新政府人馬上任,舊政府班底走人,這是政治很平常的律動,他們跟隨的主子一下台,即使跟老闆的主從緣分是源自單位的任務編組,完全不是什麼嫡系或裙帶關係,大家多半還是會捲舖蓋走人,理由也很簡單,就是「人去政息」。這些朋友不僅是非常專業的幕僚,也有非常讓人尊敬的操守,臺灣行政體系中的人民「公...