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編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………
2022-08-31 / 編輯部
臨床試驗對CRO公司而言，是一門實證的科學，不過，臨床試驗報告到了生技公司手上，怎麼解釋是一門很深的藝術！今年一開春，臺灣新藥類股就熱鬧非凡，許多公司二、三期解盲或藥證取得的時程都在2022，包括智擎、北極星、太景、逸達、合一、共信、台睿、台新藥、泰福、心悅、國鼎等，大家無不歡欣鼓舞地期待，臺灣今年可以創下生技史上藥證取得新高紀錄的一年，資本市場更像抱著AI智慧軟體算出的高中獎率樂透一般，股市上半...
輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長
2022-08-24 / 編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證；賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠；AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定
2022-08-23 / 編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日，中央流行疫...
MSD斥資35億美元結盟工程化環狀RNA療法公司Orna ；艾伯維退出天境生物CD47抗體藥一期試驗；共信肺癌新藥 獲中國核發生產許可證
2022-08-17 / 編輯部
《臺灣》共信肺癌肺癌新藥獲中國核發生產許可證 昨(16)日，共信醫藥(6617)宣布，子公司天津紅日健達康，收到中國國家藥監局(NMPA)核發通知，取得甲苯磺酰胺注射液(PTS302肺癌新藥)生產許可證。共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證後，除了將陸續與洽談中的各省市代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速全球特定市場的授權機會。 共信表示，未來也會擴大PTS302在中國的癌症新適應症...
Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場； 長庚完成百例「微菌叢植入」治療；逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗
2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日，逸達生技(6576)發布重大訊息表示，其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045，已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請，用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示，范可尼貧血症是一...
普渡大學研發hPSC衍生CAR-嗜中性球 攻腫瘤現成細胞療法;Bio-Rad 斥1.7 億美元收購Curiosity Diagnostics ;經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司
2022-08-04 / 編輯部
《臺灣》經濟部發布《生技醫藥公司審定辦法》規範生醫條例適用公司 今(4)日，經濟部發布了「生技醫藥公司審定辦法」（簡稱審定辦法），這是在「生技醫藥產業發展條例」從2022年1月1日施行後，為配合此次修正經濟部陸續預告增訂或修訂相關8項辦法中第一項發布的辦法，這是適用生醫條例的基本辦法，過去在適用生技條例租稅獎勵之門檻係分別訂定在各辦法之中，這次藉由生醫條例的延長及修正，經濟部將適用門檻直接統整增訂...
逸達授權前列腺新藥CAMCEVI 42 完成英國MHRA上市申請；臺灣輝瑞與陽明交大 簽署人才培育備忘錄
2022-07-27 / 編輯部
《臺灣》逸達授權前列腺新藥CAMCEVI42完成英國MHRA上市申請 今(27)日，逸達生技(6576)宣布，其授權夥伴AccordHealthcare完成向英國藥物及保健產品管理局(MHRA)遞送前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克、六個月緩釋針劑之上市申請。逸達推估其審核時間約為3~6個月，不過，核准時間及准駁與否取決於MHRA。 《臺灣》臺灣輝瑞與陽明交大簽署人才培育備忘錄臺灣輝瑞(Pf...
生技資本世界的歌劇魅影
2022-07-22 / 編輯部
臺灣生技股市歷史裡，兩檔先後出現的股王，比鄰在南港生技園區F棟二樓幾步之遙。兩家公司的故事很不一樣，卻幾乎是臺灣生技資本市場的真實劇場。台灣微脂體(台微體/TLC)去年(2021)自臺股及美股正式下市，轉為私有企業;藥華醫藥(PEC)仍在股市投資圈裡「強強滾」。兩家公司都是在2000年左右，政府大興土木鼓勵生技發展時，第一批海外專家回臺灣成立的公司。台微體成立於1997年，迄今，董事長都是長住美國...
逸達提交新劑型新藥兒童中樞性性早熟三期IND；不受諾獎David Baltimore光環加持 美新創PACT 傳裁員近百人；新光醫院攜手筑波簽MOU 打造智慧醫院
2022-07-20 / 編輯部
《臺灣》中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖推出完整遠距醫療照護鏈今(20)日，盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」，致力打造完整遠距醫療照護鏈，為國人醫療照護把關。 《臺灣》醫療背後隱藏嚴重碳排放危機！？陳瑞杰：最直接減碳排---遠距醫療加速落地！您或許從沒想過，如果將醫療保健系統視為一個國家，它將是全球第五大碳排放國，佔全球碳排放...
美新創Areteia獲3.5億美元投資 推漸凍症候選藥改治氣喘；CRISPR新創Epic Bio A輪募5500萬美元
2022-07-13 / 編輯部
《臺灣》DNlite-IVD103跨足POCT、外溢型保單新穎生醫糖尿腎病檢測布局多國盼2024年底美國取證今(13)日，新穎生醫(6810)召開法人說明會，會中董事長曾錙翎指出，今年度完成第四次增資，以及購置台元科技園區中檢測試劑製造廠，其創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，正朝向自動化、高通量進行產品改良，預期能以此拓寬市場，再加上多國...
2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場；武田罕見RNAi療法 二期臨床肝炎、纖維化顯著改善；輝瑞/Roivant新公司Priovant TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效
2022-06-29 / 編輯部
《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作，率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA，台灣團共250人參與，幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括：精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...
艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起 為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法 獲美FDA核准IND
2022-06-21 / 編輯部
《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...
