記者 蔡立勳

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杏國胰臟癌新藥 獲FDA核准進行三期臨床

2017-04-18 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)宣布,於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,核准旗下胰臟癌新藥SB05(EndoTAG-1)執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場,預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。杏國總經理蘇慕寰表示,SB05(EndoTAG-1)的作用機轉,是將太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶電中性及陽...

美商永生舉辦「台灣再生醫學論壇」 推動台灣幹細胞應用發展

2017-04-16 / 記者 蔡立勳
1988年,全球出現首宗以臍帶血移植並成功治療范康尼貧血的案例,臍帶血移植應用案例已累積30,000件以上,更有逾60萬筆的臍帶血單位已被儲存。迄今,臍帶血在再生醫學的應用領域大幅增加,包含腦部受損、自閉症、聽損等超過80多種疾病。中華民國基因檢測技術技幹細胞研究發展協會以及美商永生(StemCyte),於今(16)日舉辦「台灣再生醫學論壇:臍帶血幹細胞應用與發展」,並邀請世界知名臍帶血應用專家&...

落實雙向轉診 健保署分級醫療六大策略明起上路

2017-04-14 / 記者 蔡立勳
為促使醫療資源有效運用,讓各級院所分工照顧患者,中央健康保險署積極推動分級醫療與雙向轉診,於明(15)日開始實施「推動分級醫療六大策略」,調整健保門診、急診部分負擔,並同步實施全民健康保險轉診辦法,藉此引導民眾改變就醫習慣。健保署署長李伯璋今(14)日攜手衛福部全民健保會委員、壢新醫院院長張煥禎、林口長庚醫院院長鄭明輝等醫學中心、區域醫院代表召開記者會。他強調,健保實施迄今22年,卻未同步做好分級...

金屬中心領醫材業者 南進印度市場

2017-04-13 / 記者 蔡立勳
響應政府推動「新南向政策」,金屬工業研究發展中心日前率領國內醫療器材廠商,赴印度新德里參加2017年印度國際醫療展(MedicalFairIndia),以台灣精品國家形象館呈現國內醫療設備技術能量,並促成兩國業者交流,協助國內業者前進印度市場。金屬中心指出,此次以「醫療設備技術產業策略聯盟」的形式規劃並擴大規模展出,除了強化參展效益外並顯示台灣對於國際醫療器材市場的積極。今年參展的7家國內業者,包...

第二屆中歐校友臺灣論壇 兩岸企業家攜手共話創新機遇

2017-04-12 / 記者 蔡立勳
由中歐國際工商學院校友會臺灣分會與臺灣大學EMBA校友會共同主辦的第二屆臺灣論壇,於今(12)日在台大集思會議中心舉辦。論壇邀請到兩岸知名學者、企業家,深度解讀經濟業態發展、醫療市場和科技創新趨勢,共同探討全球化背景下兩岸的創新機遇。吸引數百名臺灣商界人士參與。參加論壇的學者,包括中歐國際工商學院副院長兼教務長丁遠、中歐管理實踐教授龔焱,以及臺灣大學管理學院國際企業學系教授湯明哲。中歐校友會臺灣分...

募集近5億 逸達完成現金增資

2017-04-09 / 記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月6日宣布,公司已於3月30日完成以每股62元新台幣(下同)發行800萬股普通股,募集4.96億新台幣的現金增資。2017開年以來,逸達即陸續傳出佳音,旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月劑型的三期臨床試驗成功達標;亦與國際胜肽藥品大廠輝凌製藥(FerringPharmaceuticals)完成創新緩釋針劑平台(SIF)的技術合作簽約。逸達指出,基於這些重大進展,...

5月施行 中國CFDA調整部分藥品審批事項與程序

2017-04-06 / 記者 蔡立勳
4月5日,中國國家食品藥品監督總理總局(CFDA)發布《國家食品藥品監督管理總局關於調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》(下稱《決定》),該《決定》將於今年5月1日施行,以優化藥品和醫療器械審評審批流程,提高審評審批效率。根據CFDA公告,今年5月1日起,中國國產和進口藥物的臨床試驗審批決定、中國國產和進口藥品的補充申請審批決定、進口藥品再註冊審批決定,調整為由總局藥品審評中心以總局名義作出,...

杏國新藥臨床數據 將於ASCO發表

2017-04-06 / 記者 蔡立勳
杏國新藥(4192)於4月4日公告,該公司接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知,預定於6月初參加2017年年會,並於會中發表旗下抗癌新藥SB01的一期臨床試驗成果。杏國指出,SB01作用機制為透過抑制微管蛋白聚合(anti-microtubule)原理,具雙重效果:一為抑制癌細胞分裂增生,二為腫瘤血管阻斷劑(vasculardisruptingagent)。目前已通過美國FDA及台灣TFDA核准...

成大攜手國研院 推動高階智慧醫材發展

2017-04-03 / 記者 蔡立勳
成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院儀器科技研究中心於3月30日簽署合作協議書,透過成大前瞻醫材中心在醫材領域的研發與創新能量,加上國研院儀科中心完整的生醫技術與服務平台,開啟醫材發展新契機。國研院表示,雙方將致力於醫材技術合作,結合成大前瞻醫材中心的臨床需求能量,以及國研院儀科中心的生醫服務平台,推動台灣朝高階智慧醫材產業發展,提升國際競爭力。科技部政務次長蘇芳慶表示,成大前瞻醫材中心致...

金樺攜手日廠 開發生物藥複合微胞藥物

2017-03-28 / 記者 蔡立勳
晟德集團(41223)旗下金樺生醫(6521)與日本NanoCarrier株式會社於3月23日共同宣佈簽訂新藥合作開發合約;NanoCarrier借重金樺生醫在生物藥上游的開發技術,將結合旗下奈米複合微胞藥物開發平台,開發新一代的以生物藥複合微胞藥物;而為加深雙方合作關係,也同步入股金樺。金樺指出,在此合作案中,團隊將主導微胞藥物之「導彈」(sensor)與「主要活性成分」(encapsulate...

益生菌有益? 澳科學家有新見解

2017-03-20 / 記者 蔡立勳
為了對抗不良飲食的影響,益生菌似乎能發揮益處。然而,澳洲新南威爾斯大學(UNSW)近期一項研究表明,在飲食均衡的情況下,益生菌的效果不僅大打折扣,甚至會造成某些記憶損害,研究成果已發表在《MolecularPsychiatry》。UNSW的研究人員研究了常用益生菌對小鼠腸道健康和認知功能的影響,這些小鼠或採用健康飲食,或是高糖分與高飽和脂肪酸的「自助飲食」。因餵食垃圾食物而導致肥胖的小鼠,腸道非常...

藥業南向路 且聽產業道心聲

2017-03-17 / 記者 蔡立勳
「新南向」雖然正夯,卻有諸多困難阻擋,台灣醫藥業如何與主管機關合作,披荊斬棘,進軍這塊新興市場,是雙方目前面臨的課題之一。2月7日,由陽明大學主辦,衛福部食藥署指導的「醫藥產業佈局東南亞契機座談會」,邀集多位專家針對南向對策展開熱議。文/蔡立勳圖/林嘉慶1月24日,美國總統川普(DonaldTrump)上任首日即簽署行政命令,宣示退出跨太平洋夥伴協定(TPP)。雖是多數人意料中事,仍為全球貿易掀起...