記者蔡立勳

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

整合益生菌產業鏈豐華併得榮搶進大健康商機

2017-09-18 / 記者蔡立勳

隨著生活形態改變，加上民眾健康意識提升，全球健康保健的需求呈現猛爆式成長，這股大健康趨勢的蘊含商機更是龐大。晟德集團旗下豐華生技(6553)、得榮生技(4187)於今(18)日分別召開董事會，並宣佈通過合併案，未來將以資源整合、提升營業效益與強化競爭力三大核心為基礎。豐華生技董事長郭仲偉表示，大健康產業是晟德集團重點耕耘的項目。過去，豐華與得榮在上游的功能性益生菌菌粉研發、量產及後端管理、行銷等專...

全球新聞疫苗 GSK

上市之路再進一步！ GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15 / 記者蔡立勳

葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈，旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix，獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可，讓這支疫苗距離上市，又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病，在美國，每3個人中，就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後，...

全球新聞特色文章大陸生技

兩岸150餘位專家齊聚南京五議題共謀合作契機

2017-09-13 / 記者蔡立勳

9月13日，由南京市生物醫藥谷發展中心、南京華訊智慧財產權顧問有限公司所承辦的《健康中國—2017南京生物醫藥產業創新發展高峰論壇》，於南京生物醫藥谷會展中心登場。本次南京高峰會還特別邀請臺灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、臺灣製藥發展協會理事長王玉杯，及相關跨國生技領域代表，共超過150位嘉賓出席。隨著中國政府推出《健康中國2030規劃綱要》，甫于2015年成立的南京江北新區將端出50...

全球新聞美時荷爾蒙藥

美時引進口服避孕藥上市挑戰5年內在臺賀爾蒙藥雙位數市佔

2017-09-07 / 記者蔡立勳

美時製藥(1795)今(7)日宣佈，自歐洲賀爾蒙藥藥廠引進口服避孕藥Gveza(Drospirenone/Ethinylestradiol3mg/0.03mg)，並以「愛己」為名在臺上市，未來，將同時聚焦自主研發與產品授權，期許5年內創下臺灣賀爾蒙藥市場雙位數市佔率。根據IMSHealth資料，臺灣口服避孕藥市場規模約2.5億新臺幣，近年市場表現穩定。其中，Drospirenone/Ethinyl...

全球新聞丁詩同方威凱 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2017 程九如

廠商盼台灣生技搶快打造實驗場域與聚落

2017-09-05 / 記者蔡立勳

2017年BTC會議第二場議題「我國生醫產業新契機」，邀請到行政院科技會報辦公室辦公室副執行祕書丁詩同、生醫產業創新推廣方案執行中心生醫創新發展會共同主席方威凱、中研院特聘研究員孫以瀚、AppWorks之初合夥人程九如、以及DecibelTherapeuticsCSO蘇新森發表演講。丁詩同首先說明了台灣生技醫藥產業政策包括四大方向，包含了建構基礎環境，像是完善法規、培養人才、資金等面向；並結合既有...

全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2017

廠商籲法規開放讓產業而非學界引領發展

2017-09-05 / 記者蔡立勳

行政院「2017年生技產業策略諮議委員會議」(BTC)今(5)日登場，以「全球生醫產業新視野」為首場討論議題，邀請到新加入以CAR-T技術走紅的美國JUNO的育世博生技董事長楊育民、全球第一抗體提供商BioLegend創辦人暨免疫學專家賴正光、TaiwanAlLabs創辦人杜奕瑾、Illumina商務拓展部副董事林志宣、以及台美藥劑協會會長暨楊森製藥臨床前藥物發展與安全主任高龍榮發表演講。楊育民首...

全球新聞收購 CRO 佳生 TPG 陳恒恕

TPG收購佳生成美私募基金收購臺生技公司首例

2017-09-05 / 記者蔡立勳

美國前三大私募基金「德克薩斯太平洋集團」(TPG)昨(4)日宣佈，收購臺灣最大專業臨床試驗公司(CRO)佳生控股集團的多數股權，但未透露其他交易細節；業界指出，這是大型私募基金收購臺灣生技公司的首例。據《經濟日報》報導，此宗收購案對TPG與佳生皆有利。不僅佳生可望擴大在大中華區的臨床業務，也有利於TPG推展泛亞太地區的醫療保健產業網絡。而TPG也將委託佳生創辦人陳恒恕，繼續任職佳生集團董事長。TP...

全球新聞氣喘帕金森氏症

這項氣喘常用藥物或能對抗帕金森氏症

2017-09-04 / 記者蔡立勳

一般而言，當氣喘患者呼吸困難時，通常會使用一種含有沙丁胺醇(Salbutamol)的吸入器緩解症狀。來自哈佛醫學院的研究團隊發現，Salbutamol能抑制帕金森氏症相關基因的表達。相較於未接觸Salbutamol的患者而言，吸入高劑量Salbutamol的患者，發生毀滅性神經損傷的機率降低50%，這項研究於9月1日發表在《Science》。帕金森氏症屬於神經退化性疾病，發病率僅次於阿茲海默症。研...

全球新聞突破性療法乳癌 ADC 第一三共

乳癌藥物新進展 FDA授第一三共新藥突破性療法

2017-09-01 / 記者蔡立勳

8月29日，美國FDA授予日本第一三共(DaiichiSankyo)乳癌新藥DS-8201突破性療法資格，用於治療過去接受trastuzumab、pertuzumab，以及經ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)治療後，病程惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳癌患者。據外電報導，FDA此次授予DS-8201突破性療法資格，主要是依據其一期臨床試驗，評估其在過去接受HER...

全球新聞 AZ 帕金森氏症武田

AZ結盟武田開發帕金森新藥年底推進一期臨床

2017-09-01 / 記者蔡立勳

全球人口老化，神經退化性疾病盛行率逐增，相關藥物也成為國際藥廠的開發目標。阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)日前宣佈，將與日本武田(Takeda)合作，開發帕金森氏症候選藥物MEDI1341，並共同享有後期的商業營運權，武田將支付AZ的費用合計4億美元。MEDI1341預計今年底進入一期臨床試驗。α-synuclein蛋白纖維化和積聚，是導致帕金森氏症患者神經元死亡和神經功能...

全球新聞特色文章諾華 CAR-T

諾華搶得先機！ FDA批准第一個CAR-T療法

2017-08-31 / 記者蔡立勳

這幾天，CAR-T療法消息不斷，繼吉利德(Gilead)於週一宣佈，將以119億美元現金收購KitePharma之後，美國FDA也於30日公告，核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是，這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...

全球新聞

中國CFDA發佈公告明確一致性評價申報要求

2017-08-29 / 記者蔡立勳

8月25日，中國國家食品藥品管理監督總局(CFDA)在官網發布《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號），此份文件意見稿曾於6月9日在網路上公開徵求意見。總局關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告（2017年第100號）為做好仿製藥質量和療效一致性評價工作（以下簡稱一致性評價），現就有關事宜公告如下：一、為便於企業選擇參比製劑，國家食品藥品監督管理總局將...