記者林以璿

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

全球新聞基因體定序 Foundation Medicine CLIA CAP JAMA Oncology Guardant Health Personal Genome Diagnostics

誰說的算？知名基因檢測公司結果差很大！

2017-12-18 / 記者林以璿

當前液體活檢(LiquidBiopsy)風頭正盛，約翰霍普金斯大學醫學院（TheJohnsHopkinsUniversity）的兩位研究人員卻在《JAMAOncology》雜誌上發表研究指出，不同機構檢測得到的結果差異非常大，兩家權威機構同時檢測的40名患者樣本中，定序結果完全一致的只有12例。這次研究的兩家機構分別是GuardantHealth和PersonalGenomeDiagnostics...

全球新聞卵巢人工卵巢荷爾蒙更年期子宮威克森林浸會醫學研究中心

人工卵巢解決女性更年期所有不適困擾

2017-12-14 / 記者林以璿

威克森林浸會醫學研究中心（WakeForestBaptistMedicalCenter）本月5日在《NatureCommunications》期刊發表了一項關於人工卵巢的研究成果，為千萬名面臨更年期困擾的中年女性，提供了除使用人工合成荷爾蒙外的另一種治療選擇。女性進入更年期後，卵巢逐漸停止運作，這將導致包括潮熱感、睡眠障礙、體重增加及骨質疏鬆等一系列症狀發生。為抵消這些不適症狀，許多女性選擇了荷爾...

全球新聞許明珠太景太景*-KY(4157) 新藥發明終身成就獎

太景生技董事長許明珠榮獲香港「新藥發明終身成就獎」

2017-12-13 / 記者林以璿

太景（4157）再傳喜訊，董事長許明珠榮獲香港生物科技協會頒發「新藥發明終身成就獎」，該獎項是為表揚國際上被認可在生物技術領域有卓越貢獻的科學家。香港生物科技協會(HKBIO)成立以來只頒過2個終身成就獎，一位是被尊稱為「皰疹病毒之父」的BernardRoizman教授；第二位則是太景生物科技董事長許明珠，因多年致力於提升新藥開發的專業突破，在創建世界級新藥開發團隊和臨床開發項目方面擁有卓越貢獻。...

全球新聞 FDA NIH GSK 孤兒藥 Nucala MIRRA EGPA

GSK藥品Nucala拿下孤兒藥資格獲FDA批准擴大治療EGPA

2017-12-13 / 記者林以璿

據外電報導，美國FDA昨（13）日宣布，批准葛蘭素史克（GSK）的Nucala（mepolizumab）擴大應用範圍，用以治療患嗜酸性肉芽腫與多發性血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA是一種罕見的自身免疫性疾病，會導致血管炎。Nucala是FDA批准的第一款專門治療EGPA藥物。此外，FDA還授予Nucala孤兒藥資格。根據美國衛生研究院（NIH）的資料指出，EGPA罕見病的病症包括哮喘、高水平...

全球新聞 CAR-T Patrick Stiff Loyola University Chicago

《NEJM》CAR-T臨床實驗又有新進展

2017-12-13 / 記者林以璿

據外電報導，芝加哥羅耀拉大學（LoyolaUniversityChicago）醫學中心進行了一項開創性的臨床試驗：透過改造患者的免疫系統殺死癌細胞。根據研究結果，FDA批准了一種叫做Yescarta的CAR-T療法。療法提供者是Kite製藥公司，研究結果已經發表在最近一期的《NewEnglandJournalofMedicine》上。研究囊括了111名來自於不同癌症中心的患者，這些患者都患有特定類...

全球新聞超音波馬雲義大利 Esaote

馬雲出手 89億新臺幣收購義大利百勝醫療

2017-12-12 / 記者林以璿

本月8日，馬雲創立的雲鋒基金聯合萬東、天億、魚躍、上海自貿區基金、康達等多家醫療企業和機構，組成投資團，以2.48億歐元（約合89億新臺幣）收購義大利頂級醫療設備廠商百盛醫療集團(Esaote)。百勝醫療總部位於義大利熱那亞，是一家專註於超音波影像及專科核磁共振成像設備的研發及生產、醫療IT及影像服務公司。百勝的重點產品包括超音波醫學成像解決方案和專用核磁共振成像系統，在超音波影像領域，掌握著全球...

全球新聞衛福部醫療法

新藥臨床試驗計畫採專業分工審核

2017-12-12 / 記者林以璿

因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢，強化專業分工及分層管理，衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫的核准，必要時，得以委任或委託的方式辦理，以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。依據醫療法第七十八條規定，人體試驗計畫及內容變更，須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後，才得以執行。因應全球生技產業蓬勃發展，促進國...

全球新聞 Sponsored 藥改盟康照洲藥價差景康台灣醫療改革基金會台灣私立醫療院所協會藥師公會全聯會

景康主辦合理藥價差研討論壇三贏四藥推動藥改

2017-12-08 / 記者林以璿

由財團法人中華景康藥學基金會主辦的「合理藥價差研討論壇」，於今（8）日在台灣大學藥學專業學院水森館舉行。邀請產官學研代表，從民眾用藥安全與品質的角度切入，並以他國經驗作為借鏡，探討台灣應如何進行支付制度的改革，以落實藥價差合理規範。中華景康藥學基金會董事長梁啟銘表示，藥品政策改革要有「三贏四藥」，三贏包括民眾、政府與業者，四藥則是要開發生技新醫藥、疑難雜症有解藥、大小病痛不缺藥以及身體健康不服藥。...

全球新聞王金平醫療科技展生策中心

3百餘生醫企業共聚一堂打造台灣「大健康產業」

2017-12-07 / 記者林以璿

第一屆台灣醫療科技展，於昨（7）日在台北市南港展覽館展開，共計展出4天。3百多家企業齊聚一堂，共同打造台灣的「大健康產業」。生策中心董事長王金平認為，大健康產業的精神，最終回到對「人」的關懷，解決從生到死的問題，因此這個大健康產業藍圖，是從出生、少年、青年、中壯年、老年到臨終一生為縱軸，橫軸整合醫療與產業布局，一覽台灣從出生到臨終都有非常完整的照護方案。本次展覽規劃了包括特色醫療、精準醫療、醫用設...

醫療科技展王金平柯文哲蔡英文 Taiwan Healthcare Plus 大健康產業藍圖

台灣醫療科技展開幕蔡英文勉勵打造台灣醫療品牌

2017-12-07 / 記者林以璿

台灣首次醫療科技展，於今（7）日在台北市南港展覽館展開，共計展出4天。大健康產業首度聚首，共同為台灣醫療產業拼競爭力。總統蔡英文、台北市長柯文哲以及生策中心董事長王金平，也都蒞臨開幕現場。本次展覽由由衛生福利部、台北市政府、農委會以及TaiwanHealthcarePlus平台共同主辦，國內60位醫院院長組成咨詢委員會，規劃了包括特色醫療、精準醫療、醫用設備、生技製藥、健康照護、居家健康、創新科...

全球新聞流感疫苗國光生技國光國光生技(4142) 詹啟賢四價疫苗

流感季節來臨國光四價流感疫苗正式上市

2017-12-06 / 記者林以璿

國光生技(4142)今（6）日宣布，自行開發的首支國內自製研發流感四價疫苗，正式鋪貨上市，首批備妥2萬劑供給醫院、診所，預期將可完整供應國內的流感疫苗需求，並為國光生今年營運帶來營收貢獻。在流感防疫工作上，近年來每年以公費採購流感疫苗的數量，由以前三百萬劑增加到目前的六百萬劑，擴大公費施打對象的範圍以期提高民眾施打率並加強對於年長者、學生嬰幼兒、具有潛在疾病者、孕婦及嬰兒父母等的保護。而對於尚未納...

全球新聞醣基生醫鑽石生技亞太生技投資論壇合一生技 J.P. Morgan John Whittaker 吳軍亞盛醫藥

第四屆亞太生技投資論壇今召開為臺灣生技牽手國際資源

2017-12-06 / 記者林以璿

由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇，於今（6）日在臺北W酒店盛大舉行，以臺灣重磅新藥與國際合作為主題，關注的議題包括了「全球觀點台灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」，邀請亞洲產業精英與會，期望能夠藉此論壇推動台灣生技產業發展並鏈結國際資源。衛生福利部部長陳時中表示，生技領域的政策是清楚的，大部份的法規都已經訂定完畢，將要送審立法院。但陳時中也承認，目前的審查效率不彰...