記者劉馨香

當個科學記者

武田賭60億美元乾癬候選藥 2b期試驗療效佳有望超車BMS?

2023-03-20 / 記者劉馨香

武田(Takeda)在去年12月以驚人的40億美元前期金、總額高達60億美元，向NimbusTherapeutics收購的TYK2抑制劑實驗藥物TAK-279，究竟在治療中重度乾癬(psoriasis)上表現有多好，才讓武田如此豪賭？18日，武田在美國皮膚科醫學會(AAD)會議上公布，眾人引頸期盼的臨床2b期試驗達到主要試驗終點，而且在最高劑量組，有1/3患者的皮膚病灶完全清除。Nimbus曾表示...

胰島素藥價美國

賽諾菲追隨禮來、諾和諾德三巨頭美國胰島素藥價大砍7成

2023-03-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，受到美國政府與民間團體的壓力，賽諾菲(Sanofi)繼禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)之後，成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始，賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus(insulinglargine)降價78%，Apidra降價70%，且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。就在兩天前(14日)，丹麥藥廠諾和諾德宣布旗下數款胰島素產品，...

錳細胞生理神經生理學

《PNAS》美大學開發錳感測蛋白首揭活細胞錳動態影像

2023-03-15 / 記者劉馨香

美國賓州州立大學(PSU)研究團隊，開發出一種能高選擇性與錳(Mn)結合的蛋白質生物感測器，讓科學界首次能一窺錳這種難以捉摸的金屬離子的動態影像。錳對於生命體非常重要，有了這種錳感測器將能進一步促進科學家對於光合作用、宿主病原體交互作用、神經生理學等領域的理解。研究在2022年12月發表於《PNAS》。本次研究發表的生物感測器，是以名為lanmodulin的天然蛋白質改造而成。而賓州州立大學研究團...

基因療法眼睛視力罕見疾病眼疾粒線體 MTS AAV

GenSight罕見眼疾基因療法證視力改善持續三年

2023-03-14 / 記者劉馨香

13日，法國基因療法開發公司GenSightBiologics公布，其開發的候選基因療法Lumevoq(lenadogenenolparvovec)，在治療雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的第三期臨床試驗REFLECT中確認，雙眼注射Lumevoq的患者，在追蹤3年後仍具有持續的療效和安全性。此外，雙眼注射比單眼注射，讓患者獲得更多臨床益處。REFLECT是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床...

Acadia 大腦神經發育罕見疾病

Acadia獲FDA批准神經發育罕病「雷特氏症」得首藥

2023-03-13 / 記者劉馨香

近(10)日，AcadiaPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雷特氏症(Rettsyndrome)藥物trofinetide，突破性地成為該罕見遺傳性腦部疾病的首個獲批藥物。根據FDA的批准資訊，此藥物核准成人和兩歲及以上的兒童患者使用，並附有腹瀉和體重減輕的警告。Acadia表示，預計將於2023年4月底在美國以DAYBUE™的名稱上市。不過，Aca...

藥害藥物過敏基因檢測心理諮商

諮商心理師劉曦分享自身藥害後如何身心重建世基生醫籲政策支持

2023-03-12 / 記者劉馨香

今(12)日，約30位藥害、藥物過敏病友及其家屬、醫師齊聚一堂，參與藥物過敏關懷協會舉辦的健康講座。現場邀請親身經歷兩次藥物過敏事件的諮商心理師劉曦，帶領聽眾辨識發生藥害後的失落、身心反應，以及如何重新建立安全感與找尋人生新意義。藥物過敏關懷協會理事長張啟彬指出，協會發現許多病友具有心理問題，由於不敢出門，只能封閉在自己能掌控的小空間中，造成與社會脫節。他期望，醫院端能早一點轉介心理諮商、心理治...

原料藥 CDMO 針劑

神隆從原料藥到製劑垂直整合 3項自製針劑即將美國取證

2023-03-09 / 記者劉馨香

今(9)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)公布，2022年合併營收為新臺幣32.64億元，較前一年度成長18%；稅後淨利為3.53億元，較前一年度增加45%；稅後每股盈餘為0.45元。台灣神隆在2023年將加大力度投資，預計增加一倍資本支出(達4億元)，聚焦其三大核心業務，逐步實踐由原料藥延伸至製劑的垂直整合。總經理盧麗安表示，面對外部經濟環境變動、各國政府壓低學名藥藥價等挑戰，台灣神隆力推「原...

聯合國全球契約聯合國永續企業

Vetter加入「聯合國全球契約」強化永續發展

2023-03-09 / 記者劉馨香

近(6)日，製藥CDMO德商大廠Vetter宣布加入「聯合國全球契約」(UNGlobalCompact)網路，承諾遵守關於人權、勞權、環境保護和反貪腐等的10項原則，進一步強化Vetter對於永續企業的實踐。迄今為止，全球只有308家生物製藥公司簽署了「聯合國全球契約」。技術服務和內部項目管理資深副總裁HenrykBadack，負責Vetter所有全球的永續發展活動。他解釋：「多年來，我們一直在追...

癌症細胞 RAS 細胞膜

《Nature》細胞膜突起囊泡助癌細胞逃過凋亡！有望繞過難成藥RAS靶點開發新療法

2023-03-09 / 記者劉馨香

近(1)日，美國德州大學西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter)發表一項研究指出，健康細胞的細胞膜出現「突起囊泡」(blebs)時，通常代表其生命終結了，不過，該團隊發現黑色素瘤細胞(melanomacells)恰恰相反，「突起囊泡」反而會活化幫助癌細胞生存和擴散的機制。這項發現可能有助於開發黑色素瘤和其他癌症的新療法，研究發表於頂尖期刊《Nature》。領導該研究...

神經調節耳鳴電刺激

Neuromod Devices聲音+舌頭電刺激雙管旗下改善耳鳴獲FDA批准

2023-03-08 / 記者劉馨香

7日，愛爾蘭醫療科技公司NeuromodDevices宣布，其結合聲音和舌頭電刺激的雙通路神經調節系統Lenire，獲得美國食品藥物管理局(FDA)denovo批准，成為FDA批准的首個可治療耳鳴的神經調節裝置。Lenire早在2014年獲得歐盟CE標誌，在整個歐洲均有銷售。現在隨著FDA的批准，Neuromod計劃於下個月開始在美國推廣Lenire系統，包括培訓專門從事耳鳴症治療的聽力學家和耳鼻...

2022 生技製藥趨勢股市

2022生技市場評析：大廠年底市值反彈 2023小規模製藥仍前景黯淡

2023-03-07 / 記者劉馨香

去年(2022)全年的生物技術市場都非常嚴峻，生技媒體《FierceBiotech》紀錄到的裁員公司就高達119家。近期，市調公司EvaluateVantage發布的報告顯示，雖然大型製藥公司在去年底恢復活力，但較小規模的製藥公司仍前景黯淡。報告表示，總計追蹤532支小型製藥股中，只有五分之一在2022年結束時為上漲，而且有許多公司的股價低於其現金價值。(編按：EvaluateVantage僅追蹤...

奈米粒子載體紅血球藥物傳輸

國衛院研發「紅血球微囊」奈米藥物載體安全、傳輸效率更高

2023-03-06 / 記者劉馨香

今(6)日，國家衛生研究院發表，生醫工程與奈米醫學研究所黃東明副研究員團隊，以人體血液中的紅血球，開發出紅血球微囊(RBC-derivedvesicles,RDVs)作為奈米載體的新穎技術。此RDVs為生物內源性，具有更高的安全性和生物相容性，臨床應用相當廣泛。國衛院表示，以奈米粒子作為藥物傳輸載體，通常具有可調控內容物、粒子表面容易修飾、容易合成等優點，然而，目前大多數的奈米載體為外源性物質，其...