記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

禮來減重新藥二a期臨床數據亮眼！肝脂肪降86%；路迦生醫1.4億現增完成；浩鼎ADC新藥台灣一/二期試驗獲准進行

2024-06-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上櫃申請今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動...

乾眼症青光眼濕性黃斑部病變

全福技轉、新藥臨床雙軌並進今年Q3啟動上市申請

2024-06-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，全福生技(6885)董事長林羣表示，繼上週宣布以新台幣4億元，取得信力生技(6824)兩項眼滴劑技轉授權，全福將聚焦眼科疾病，並網羅曾在Aerie製藥、開發青光眼藥Rhopressa的林鄭文博士加入全福，不只會推進青光眼及濕性黃斑部病變兩項新納入的眼藥，原產品線乾眼藥與神經營養性角膜炎新藥也會如計劃前進，同時今年也會在第三季啟動上市申請。前眼、後眼產品到位全福向眼科聚焦林羣表示，會...

異體臍帶血細胞急性腦中風

永笙急性腦中風異體臍帶血細胞新藥獲FDA核准進二期

2024-06-14 / 記者彭梓涵

昨(13)日，永笙生技宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)通知，核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的臨床二期試驗，此為全球首款獲FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血，治療急性缺血性腦中風的人體臨床實驗。永笙表示，永笙開發的異體臍帶血細胞療法，相較於現有標準療法，在發生症狀4.5小時內給予溶血栓藥物治療，或是尚在臨床研發階段其他產品，需要在24小時內給予治療的限制，永笙產品可在病患發...

新冠肺炎新冠疫苗雙價疫苗 Omicron

莫德納新一代新冠疫苗三期達標！保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14 / 記者彭梓涵

近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...

2024BIO BIO2024 抗體鎖 ADC AOC

2024BIO廠商快訊──碩準生技獨家「萬能抗體鎖技術」吸美、日、韓生技製藥合作邀約

2024-06-11 / 記者彭梓涵

美國時間4日，高醫大衍生新創企業——碩準生技(PrecisemAbBiotech)，於2024年在美國聖地牙哥舉行的BIO(2024BIO)，展出獨創萬能抗體鎖(antibodylock)技術與最新研發成果，吸引多家來自美國、日本、韓國的生技製藥公司，向碩準生技遞出進一步合作邀約。碩準生技董事長呂韻綺表示，碩準生技為高雄醫學大學衍生新創公司，其核心技術萬能抗體鎖技術，是由...

2024BIO BIO2024 精子分選微流道晶片

2024BIO廠商快訊──好孕行生醫獨創「精子快選晶片」挑戰全球市場

2024-06-10 / 記者彭梓涵

美國時間7日，輔助男性生育相關解決方案開發商好孕行生醫(iPreg)，繼入選國發會與柏克萊(Berkeley)公衛學院(SPH)合作推動生醫創新加速器計畫，赴美培訓3個月，培訓至五月底，隨即在六月初的北美生物科技大展(BIO2024)展出只需20分就能完成健康精子分選的工具——愛沛兒精子快選晶片，吸引通路商、藥廠、商業顧問、醫院等25場商業媒合。好孕行生醫鍾成晏表示，好孕...

2024BIO BIO2024 生物黏著敷料聚動分子

2024BIO廠商快訊——聚動分子前進北美口腔黏膜炎產品獲美國、杜拜、阿根廷照護廠合作共識

2024-06-07 / 記者彭梓涵

美國時間6月3日至6日，聚動分子股份有限公司(MoleculeXCo.,Ltd.)參展全球最大生技盛會——北美生技展(BIO2024)，發表其在癌因性口腔黏膜炎照護所開發相關產品成果，此次展出，獲得超過20家國際藥廠的會議邀約，包含與美國、杜拜、阿根廷三家癌症支持性照護領域的領導藥廠，取得合作共識，有望啟動口腔黏膜炎產品的地區市場授權談判。聚動分子是一家專注於生物黏著技術...

2024BIO BIO2024 超音波藥物傳輸超音波顯影劑

2024BIO廠商快訊——博信打入Start-UP Stadium決賽超音波藥物傳輸技術增胰臟癌3倍存活率

2024-06-07 / 記者彭梓涵

美國時間(6)日，專注下一代藥物輸送技術開發的博信生技(TrustBIO)在全球生物科技產業的最高盛會北美BIO2024展出。今年，博信也以其獨有的超音波藥物傳輸技術，在增強癌症化學與免疫治療藥物療效上的潛力，獲得BIO大會新創企業競賽(Start-UPStadium)評審們高度評價，成功打入決賽，與世界各地共48家新創角逐進入大廠加速器的機會。博信生技執行長王中信表示，博信是一家致力於超音波顯...

BIO2024 2024BIO ADC

2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台獲同業、歐美人士關注

2024-06-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，台灣浩鼎(4174)於北美生技展(2024BIO)展出自主開發的抗體藥物複合體(ADC)醣類修飾平台GlycOBI，浩鼎商務長KevinPPoulos雖未透露今年商務媒合(One-on-Onemeeting)數量，但表示GlycOBI吸引包括有ADC產品線的藥廠，以及歐美許多專業人士興趣，並對該技術印象深刻。 KevinPoulos指出，ADC是由單株抗體、細胞毒殺小分子藥物(pay...

2024BIO BIO2024 ECG 口溶膜水可溶技術台北市政府

美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場！智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新

2024-06-06 / 記者彭梓涵

美國時間3~6日，2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技，以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技，於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞，展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...

2024BIO CDMO

2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展

2024-06-06 / 記者彭梓涵

北美生技展期間，泰福-KY(6541)首次進北美生技展，以「TanvexCDMO」品牌，打造一站式CDMO完整解決方案，同時泰福也宣布將以策略聯盟模式，攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴，提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。董事長陳林正指出，泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年，已在生物製劑開發累積長久能量與經驗，目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...

2024BIO 細胞治療基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管促再生醫療發展

2024-06-06 / 記者彭梓涵

美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...