記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10 / 記者彭梓涵

mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...

幹細胞療法細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09 / 記者彭梓涵

近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...

射頻消融針具追蹤系統

浩宇生醫首創「射頻消融針具追蹤系統」獲台美雙認證最快下半年開賣

2022-05-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，聚焦超音波技術創新應用的浩宇生醫(6872)宣布，已於五月初陸續收到台灣食藥署(TFDA)與美國FDA通知，旗下｢NAVIRFA®Scope｣通過台灣第二等級醫療器材販售許可與510(K)的上市前通知(PremarketNotificaiton)。浩宇表示，預計今年下半年，將可與銷售夥伴－華宇藥品，於台灣上市行銷；同時亦啟動樹突狀細胞(DC)免疫療法，結合NAVIRFA&re...

封面故事 Podcast

【閣樓播 2.0】看臉時代！盤點臺灣顏值科技有哪些！

2022-05-09 / 記者彭梓涵

疫情期間天天視訊，「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)大流行！」「看臉」時代帶來的「疫」外商機⸺美容醫學。臺灣的整形外科技術可謂亞洲領頭羊，韓國每四位整形外科醫生即有一位是經過臺灣受訓而成，但臺灣卻幾乎在醫美儀器、醫材市場上缺席。本刊盤點臺灣顏值科技廠商後，發現醫美儀器、注射劑、再生醫療正力拼國際。未來再生醫療三法的加持下，臺灣是否有望搶灘醫美新藍海市場？0:00Intro01:3...

創投 mRNA

沈志隆：善用台灣「製劑技術」強項搶攻mRNA市場

2022-05-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」從本周六起至6月25日，將進行為期六周的課程。首堂登場的課程，特別邀請台杉投資沈志隆博士、永生細胞李冬陽執行長，針對臺灣生技新藥、細胞療法市場發展概況，以及當前機遇與挑戰，分享精闢觀點。專業VC扮演提升價值的關鍵角色首堂課程中，台杉生技基金...

藥物開發 DNA定序

Illumina成立20年來新創舉！攜手Deerfield Management 轉向開發藥物

2022-05-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，DNA定序龍頭Illumina宣布，將進入藥物開發領域！並與醫療保健公司DeerfieldAssetManagement建立為期5年的合作夥伴關係。雙方將利用Illumina基因數據分析平台與人工智慧(AI)，加速次世代藥物的開發。這項合作協議，對1998年成立以來，就致力向生物技術產業，提供挖掘基因體訊息工具的Illumina來說，無疑是項創舉。根據協議，雙方將利用Illumi...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據

2022-05-06 / 記者彭梓涵

2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。數據顯示，該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...

乳癌聯合療法

搶食輝瑞市場！諾華Kisqali聯合療法延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...

三親試管嬰兒

降低粒線體缺陷疾病！澳洲成為全球第二可「粒線體捐贈」國家

2022-05-03 / 記者彭梓涵

繼2015年英國允許粒線體捐贈後，4月29日，澳洲政府宣布成為全球第二個將三親(即父、母、捐卵者)試管嬰兒(3-ParentIVF)合法化的國家。這項技術目的是將捐贈者卵子中的健康粒線體，取代受贈者卵子中的缺陷粒線體，以防止生育出可能因粒線體缺陷引起疾病的下一代。此項法案又稱Maeve法，該法案是以澳洲一名6歲患有 Leigh症候群((亞急性壞死性腦肌病變(Leighsyndrome))的粒線體...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變眼科新藥獲FDA快速審查認定

2022-05-03 / 記者彭梓涵

今(3)日，仁新代子公司BeliteBio公告，其治療斯特格病變新藥LBS-008，已通過美國FDA審查，授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，仁新表示，此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008，為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...

代謝療法

北極星藥業六月轉上市肺間皮癌「代謝療法」最快2023年底取證

2022-05-03 / 記者彭梓涵

預計在六月掛牌上市的北極星藥業-KY(6550)，今(3)日，舉辦上市前媒體交流會，會中董事長陳鴻文與執行長陳紹琛為公司核心「代謝療法」ADIPEG-20新藥進展說明，該療法目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌4大領域，已進行多國多中心臨床試驗，北極星也目標2026年，取得兩張藥證，同時積極發展台灣與海外CDMO業務。北極星董事長陳鴻文表示，北極星發展中的新藥ADIPEG-20是利用癌細胞對...