記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

創最高授權金！DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，經濟部宣布，生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下，自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC)，以6.9億台幣授權金，技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技，創下DCB歷來最高授權金。經濟部技術處邱求慧處長表示，精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...

毛細管電泳核酸檢測 QsepUltra Pittcon

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元，年增9.35%，並將參加3月20日至22日，在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon)，展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點，也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。光鼎生技董事長蔡守冠表示，美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場，Qsep系列在今年初正式取得美國FD...

表觀遺傳調控 HDAC

華上生醫國產HR+/HER2-晚期乳癌新成分新藥獲TFDA藥證

2023-03-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，華上生醫(7427)宣布，歷時八年研發的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法，獲衛福部食藥署審核批准，治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)。華上表示，氟吡苯醯胺聯合內分泌療法諾曼癌素(Exemestane)的樞紐3期臨床試驗證實，可有效顯著延長HR+/...

生物相似藥細胞治療小分子藥 CDMO

政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度，分享臺灣CDMO廠商的部署策略。張志榮：技術、法規、產能、BD四要素支...

TCR-T細胞療法實體腫瘤

募資困難！TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併攻實體腫瘤

2023-03-08 / 記者彭梓涵

2022年是全球金融市場黯淡的一年，生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮，中小型企業為了存活，開始採取併購與合併策略。近(6)日，兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商AdaptimmuneTherapeutics、TCR²Therapeutics宣布合併，以有足夠的現金可營運到2026年，合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。根據雙方的協議，TCR²的股東可用T...

505(b)(2) 長效針劑鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。昱展表示，雙方簽訂授權合約後，昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元，後續依授權合約約定期程，收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...

傑出生技產業獎 2023亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan

擴大企業國際曝光！2023傑出生技產業獎即日起受理報名

2023-03-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣生物產業發展協會宣布，一年一度的『TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎』，即日起至4月20日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」，獲獎廠商將可於今年7月生物產業協會與全球BIO生技協會合作舉辦的「BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會」活動中，由政府首長頒獎。蔡英文總統於今年2月23日接見2022傑出生技產業...

廣效型抗癌藥不限癌種 HER2 ADC 乳癌胃癌肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。這項...

黃斑部病變濕性黃斑部病變乾性黃斑部病變 Lucentis Eylea

FDA濕性AMD新指南：試驗設計、收案標準、療效終點三重點提高臨床質量

2023-03-06 / 記者彭梓涵

據世界衛生組織(WHO)數據，2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響，該疾病會導致視力喪失。2月27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案，內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點，以提高試驗數據質量。這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...

燒燙傷細胞外基質異體移植再生醫學生物療法

燒燙傷治療再添利器！FDA批准ConvaTec首款豬胎盤細胞外基質醫材

2023-03-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，傷口護理公司康威特(ConvaTec)宣布，其開發的豬胎盤細胞外基質(placentalextracellularmatrix)產品InnovaBurn，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，用於治療複雜的手術傷口，包括部分二度燒燙傷皮層。InnovaBurn也成為燒燙傷治療中，首款FDA批准的胎盤細胞外基質醫材。 InnovaBurn是一款異種移植物(xenograft...

基因編輯 CRISPR ADC藥物抗體藥物複合體 ImmunoGen

ADC藥物為解方？Vertex斥3.5億美元攜ImmunoGen改善CRISPR療法不良反應

2023-03-02 / 記者彭梓涵

抗體藥物複合體(ADC)會是改善基因編輯療程的關鍵嗎？從VertexPharmaceuticals的最新交易中似乎看到新的趨勢。美國時間1日，Vertex宣布將斥3.5億美元與ADC藥物開發公司ImmunoGen合作，雙方將在Vertex的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel上，利用ADC技術，解決鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)療程中的不良反應。根據兩...

併購反壟斷 ADC

買主換人？輝瑞擬斥300億美元收購癌症抗體療法公司Seagen

2023-03-01 / 記者彭梓涵

2月27日，據華爾街日報(TheWallStreetjournal)報導，繼默沙東(MSD)後，輝瑞(Pfizer)正在洽談收購癌症抗體療法開發公司Seagen，交易價值可能超過300億美元。若該筆交易成交，有可能是2019年來生技業最大的一筆交易。不過，知情人士表示，此交易還處於早期階段，不能保證會達成協議，主要是因為其可能碰觸到反壟斷法。而在輝瑞提出收購Seagen之前，去(2022)年6...