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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
BioNTech收購 細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed；生物製劑需求增加 富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...
mRNA新冠疫苗專利喬不攏！Moderna否認NIH共同發明
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes)，於9日的新聞指出，Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外，還與美國國家衛生研究院(NIH)，存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛，而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前，Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作，N...
FDA代理局長Janet Woodcock： 生物相似藥批准有望創新高 發展仍受市場、專利叢林挑戰
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
美國學名藥、生物相似藥(biosimilar)領域首屈一指的科學與政策交流活動GRx+Biosims2021 ，於11月 8日展開。美國食品藥物管局(FDA)代理局長JanetWoodcock與藥物評價和研究中心(CDER) 副主任JacquelineCorrigan-Curay 於會中對談，並點出目前生物相似藥發展挑戰。 截至今年 11月，FDA已批准31種生物相似藥，其數量有機會超越2020年...
FDA公布近50篇新特定藥品指引 助複雜學名藥研發、ANDA申請
2021-11-10 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs)，供學名藥開發者參考。近(8)日，FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南，此次公布的PSGs指導文件，13篇為複雜產品，其中8篇為新增、5篇為修訂，另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。 此次新增的24種活性成分，包括Amivas開發用於瘧疾治療注射用青...
飛利浦收購數位醫療新創Cardiologs 強化心臟AI診斷
2021-11-09 / 記者 彭梓涵
醫療科技大廠飛利浦(Philips)繼去年底斥資28億美元，收購美國心臟照護公司BioTelemetry後，美國時間8日，Philips宣布將收購法國一家以人工智慧驅動醫療診斷聞名的新創公司Cardiologs。Philips將導入該公司開發的軟體，於旗下心電圖和穿戴式的心臟監測儀，其中也包括BioTelemetry開發的遠距醫療設備。 Philips在心臟科別中已銷售多種包括：患者遠距監測和醫療...
仁新斯特格病變口服新藥 台、澳1b期中分析 安全性佳、可改善視力
2021-11-08 / 記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及台灣啟動斯特格病變青少年病患臨床試驗1b/2期試驗。今(8)日，仁新公告臨床1b期的部分期中分析報告，數據結果顯示，LBS-008可降低病患視黃醇結合蛋白4(RBP4)約80%、多數患者至少一眼視力改善且安全性良好。 仁新醫藥旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008...
手握美國生物防禦計畫合約 血小板創新療法公司Platelet Bio B輪募7550萬美元
2021-11-08 / 記者 彭梓涵
開發創新血小板異體細胞療法平台公司PlateletBioGenesis，在順利獲得第1輪募資，並與美國生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽訂5600萬美元合約後，近(4)日，PlateletBio宣布完成B輪7550萬美元募資。該筆資金將為其領先的血小板樣細胞(platelet-likecell)療法，進行自體免疫性血小板減少症的臨床前開發。 此次募資對PlateletBio來說，為重要里程碑...
安肽、 聯合生物、台康 抗體三廠獨步策略挺進臨床
2021-11-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日，台灣生物產業發展協會攜手社團法人抗體協會，在2021亞洲生技展(2021BioAsia-Taiwan)期間舉行《2021抗體藥物研討會》(2021AntibodyTherapeuticConference)「以抗體為基底之創新藥物開發趨勢論壇」，邀請包括安肽生醫董事長沈三泰、聯生藥總經理林淑菁、台康總經理劉理成，分享各公司在開發抗體產品的經驗。安肽生醫沈三泰董事長安肽生醫董事長沈三泰分...
「生物相似藥功能委員會」首次亮相！國內外6大廠助增藥品可近性
2021-11-04 / 記者 彭梓涵
今年7月，台灣生物產業發展協會，正式成立「生物相似藥功能委員會」，並由國內外包括台灣安進(Amgen)、台灣賽特瑞恩(Celltrion)、台康生技、台灣費森尤斯卡比 (Fresenius-Kabi)、台灣諾華旗下台灣山德士(Sandoz) 、暉致醫藥(Viatris)組成。今(4)日，生物產協生委會，首度於台灣生技大展對外公開亮相，該委員會未來將推動台灣生物相似性藥品進用相關政策，協助台灣健保財...
林玉寬：全球精準治療上看1,344億美元 強化「開放、整合」策略打造最強臺灣隊
2021-11-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，由生物產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「生物產協2021年會暨精準健康趨勢論壇」，其中資誠聯合會計師事務所林玉寬會計師，以「全球及台灣精準健康產業趨勢報告之精準治療」為題分享，並同步發表與生物技術開發中心(DCB)共同合作調查的《精準健康產業趨勢報告：精準治療》報告。 林玉寬表示，根據《精準健康產業趨勢報告：精準治療》調查指出，至2030年，由於醫療人口上升，全球將面臨醫護...
北醫雙和生醫園區、加速器、TMU SPARK三箭齊發 再創生醫新高峰
2021-11-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，2021亞洲生技大展(BioAsia)盛大舉辦，台北醫學大學今年於BioAsia中，展出多項亮點包括：北醫雙和生醫園區、北醫生醫加速器、北醫衍生的生物列印新創公司—三鼎生技及TMUSPARK計畫中「肺癌臨床智慧決策輔助共享系統」特色技術。會中前副總統陳建仁也特別蒞臨北醫展區，進一步了解北醫特色。 台北醫學大學校長林建煌表示，2022年即將落成啟用的北醫雙和生醫園區，會以「醫...
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KRAS藥研發落後安進 Mirati Therapeutics人事改組拚年底取證
2021-11-03 / 記者 彭梓涵
今年5月，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由安進(Amgen)開發的全球首款KRASG12C抑制劑，終結不可成藥的KRAS靶點成為歷史。而同樣是針對KRAS靶點、與Amgen為競爭對手的MiratiTherapeutics，即便近日正向FDA提交KRAS藥證申請，但Mirati內部仍正在進行人事改組，包括執行長、醫療長、財務長。 MiratiTherapeutics是生物技術領域最受關注的公...
