突破止痛藥20年格局!Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准
2025-02-01 / 記者 彭梓涵
美國時間1月30日,VertexPharmaceuticals宣布,其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,Journavx成為該領域20年來,首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義,則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...
防止斑塊重新累積!百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准
2025-01-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日,百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布,其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab),取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准,讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後,可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment),以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示,阿茲海默...
川普退WHO、暫停衛生機構對外溝通衝擊全球公衛!TiBIA揭六大影響
2025-01-24 / 記者 彭梓涵
近(22)日,新任美國總統川普簽署新行政命令,指示聯邦衛生機構包括:美國食品藥物管理局(FDA)、疾病管制與預防中心(CDC)、衛生及公共服務部(HHS)等,全面暫停:健康通報、科學報告、網站更新及社群媒體發布的對外溝通。此外,川普先前提出退出世界衛生組織(WHO),進一步動搖美國醫療監管體系,並對全球健康資訊流通、醫療創新、生技投資與國際公衛合作造成衝擊。台灣生醫創新學會(TiBIA)也針對此一...
視航生醫2.43億現增完成!獲佳世達、諾貝兒策略投資
2025-01-23 / 記者 彭梓涵
近(17)日,視航生醫(7759)重訊公告,提早收足2025年第一次私募現增普通股450萬股,股款2.43億元。此次私募定價每股為新台幣54元,由佳世達(2352)參與認購視航私募股400萬股,共計新台幣2.16億元,諾貝兒寶貝(6844)則認購50萬股,共計新台幣2700萬元。 據佳世達公告,此次參與視航私募現增,是希望藉由此投資,讓雙方在醫療產業的眼科領域展開更多層面協作,包括透過佳士達醫療事...
ArriVent Biopharma斥12億美元 獲中國樂普新型ADC藥
2025-01-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,美國生物製藥公司ArriVentBiopharma宣布與上海樂普生物製藥(LepuBiopharma)簽訂獨家許可協議,ArriVent將以4700萬美元現金,取得樂普一款新型抗體藥物複合體(ADC)MRG007,在全球範圍內(大中華地區除外)的開發及商業化權利,未來樂普生物將有機會獲得11.6億美元的里程碑金。 雙方將合作開發的MRG007,是一款具同類最佳(Best-in-Cl...
中國諾誠建華/康諾亞雙特異性抗體 5億美元授權Prolium Bioscience
2025-01-22 / 記者 彭梓涵
昨(21)日,中國諾誠建華(InnoCarePharma)和康諾亞(KeyMedBiosciences)宣布,兩家公司以1750萬美元金額,將臨床一/二期的雙特異性抗體(bispecificantibody)ICP-B02(或稱CM355),出售給紐約投資公司 RTWInvestments於2024年成立的新公司ProliumBioscience。 根據協議,諾誠建華和康諾亞除了獲得1750萬美元...
臺灣第一人!閻雲榮膺ASCO終身會士
2025-01-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,台灣生醫創新學會(TiBIA)表示,該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO),以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果,以及ASCO推廣教育的投入。據了解,閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 台灣生醫創新學會理事長、臺北醫學大學前校長閻雲,是知名的...
誰讓舊記憶不被抹去?《Nature》海馬迴協調記憶保存
2025-01-15 / 記者 彭梓涵
大腦如何避免舊記憶被消除?近(1)日,美國康乃爾大學研究團隊發現,在睡眠期間海馬迴會在不同階段讓新、舊記憶的重播,且不會相互干擾,此外,他們還發現觀察睡眠中小鼠的瞳孔收縮和擴張狀態,便可得知其在重播新或舊的記憶。研究已發表在《Nature》上。 為了完成這樣研究,康乃爾大學的研究團隊,在一個月的時間裡,教導一群老鼠執行各種任務,包括在迷宮中收集水和餅乾,接著這些小鼠會被配戴大腦電極和眼前微型眼球追...
中研院陳韻如盼以蛋白質摺疊研究 改寫神經退化性疾病未來
2025-01-15 / 記者 彭梓涵
臺灣肝帝陳定信之女、中研院基因體研究中心副主任陳韻如,親眼看見失智症對阿嬤身心侵蝕20年,她承襲父親「用研究翻轉疾病逆境」的精神,以蛋白質摺疊專長聚焦阿茲海默症與漸凍症疾病,取得多項關鍵突破。近年,她成功揭示TDP-43蛋白在神經退化性疾病進程中的關鍵角色,並開發出具特異性的單株抗體TDP-O,為漸凍症的診斷與治療帶來新希望。撰文/彭梓涵發現「TDP-43蛋白」錯誤摺疊,是使失智症、漸凍症惡化幫兇...
仲恩生醫小腦萎縮異體幹細胞新藥 2025年叩關日本暫時性藥證
2025-01-15 / 記者 彭梓涵
仲恩生醫(7729)在2024年11月宣布獲臺灣首家、也是亞太第一家取得日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」,成功為臺灣再生醫療締造跨出國際里程碑。仲恩開發的小腦萎縮症(SCA)異體脂肪間質幹細胞(ADMSC)新藥Stemchymal®,也計畫在取得日本暫時性藥證後,即可在日本合法生產、販售。日本是全球第三大醫療消費大國,憑此認證,仲恩將進一步打造臺、日研發與...
DCB/BPIPO邀NVIDIA、產官學千人共聚!臺灣生醫產業AI升級大會師
2025-01-15 / 記者 彭梓涵
由生物技術開發中心(DCB)、生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、NVIDIA、臺灣產業科技推動協會(TITA)於12月19日主辦「生成式AI於新藥開發與精準醫療技術研討會」,吸引逾千人與會。論壇聚焦四大主題,全球AI新藥開發趨勢、AI新藥探索與靶點分析、AI驅動藥物設計優化、及AI如何重新定義生醫,16位專家除DCB、NVIDIA外,中研院、國衛院、清華大學及多家AI醫藥領先公司包括:美商圖...
金萬林打造「GenomeGPT」 開啟基因健康管理新紀元!
2025-01-15 / 記者 彭梓涵
2024年12月7日,由金萬林(6645)與子公司元萃數據主辦的「全基因和全代謝在精準健康管理的趨勢」論壇,邀請台灣精準預防醫學學會張家銘理事長、聯安預防醫學顏佐樺院長、金萬林蕭明熙研發長,分享基因體、代謝體應用於個人化、高齡族群的健康管理與精準營養應用。會中元萃數據黃昭熹總經理,宣布正式啟動「全基因人工智慧平台」,計劃於2025年第一季上線。撰文/李林璦、彭梓涵金萬林陳惠娥總裁致詞表示,自202...