輝瑞新冠次世代疫苗「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中

2023-03-15 / 環球生技

《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...

FDA Vertex 新冠肺炎

FDA首批！QuidelOrtho新冠快篩獲完全批准；FDA更新乳房攝影法規！需提供乳房密度；Vertex 創新第1型糖尿病幹細胞療法 FDA批准展開臨床1/2期試驗

2023-03-10 / 環球生技

《臺灣》台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。此外，台寶生醫董事會也於同日通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，...

mRNA Moderna Pfizer 新冠疫苗公私合作曲速行動

《BMJ》：美國開發mRNA新冠疫苗公共資助額高達320億美元

2023-03-03 / 記者吳培安

近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(publicfunding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示，希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起，並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...

新聞集錦國光永立榮 Novavax 輝瑞

新冠疫苗進度落後?! Novavax營收恐有疑慮盤後重挫26%；輝瑞RSV疫苗今年8月前可望獲批；國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產；漢達戒菸輔助劑HND-032 美FDA通知需補件；永立榮

2023-03-01 / 環球生技

《臺灣》國光新廠通過GMP認證破傷風疫苗明年復產今(1)日，國光生技(4142)宣布，其破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，將儘速完成藥證展延，預計明年復產上市。國光表示，國光的破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗，明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗，滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標，以解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。《臺灣》漢達戒菸輔助劑H...

Lucira 流感新冠肺炎 COVID-19 居家檢測 OTC

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！

2023-02-27 / 記者吳培安

近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。這套稱為LuciraCOVID-19&...

生醫知識庫亞洲微生物體趨勢論壇

新冠、癌症、阿茲海默都靠「菌」！微生物體多元應用吸睛

2023-02-26 / 記者巫芝岳

「第七屆亞洲微生物體趨勢論壇」今年1月7日，於中研院人文社會科學館盛大舉行，共有10位美、日、韓、臺微生物體領域專家，在會中分享各自專長的微生物體研究。從新冠、癌症、阿茲海默症、慢性病等臨床醫學，至微生物演化、以AI演算法預測微生物生態系變化等，從微觀到巨觀，微生物的多元應用市場開啟大門。撰文/巫芝岳、李林璦、彭梓涵、劉馨香攝影/羅翊方1月7日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦「第七屆亞...

產業

陽明交大醫技系以「實作」孕育高階醫檢人才

2023-02-26 / 記者李林璦

陽明交通大學醫學生物技術暨檢驗學系於1979年成立，是全臺國立大學中，繼臺大後第二個成立的醫技系，更是全臺第一個成立博士班的醫技系，至今已有超過40年歷史，強調「實作」的課程，致力於培育高階醫檢人才，持續為醫療機構、政府機關檢驗單位、生技產業注入新血。同時，也是此次新冠肺炎疫情中承擔下大量檢驗量的抗疫英雄！未來，在精準醫學、再生醫療、生殖醫學三大最夯領域中，醫檢師更是不可或缺的關鍵人物。撰文/李林...

臨床商化

生華科(6492)向TFDA提出CX-4945治療因新冠病毒可能引發中、重症住院患者二期臨床試驗申請

2023-02-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/02/24 發言時間 19:16:53發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因新冠病毒(SARSCoV-2)可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應之中、重症住院患...

新聞集錦

默沙東新冠抗病毒藥三期失利難預防家戶感染；樂迦再生延攬諾華CAR-T序列發明人Campana為首席科學顧問；中榮首證「兒童紅斑性狼瘡腎炎」重要預後因子捷絡3D影像立大功！

2023-02-22 / 環球生技

《臺灣》樂迦再生延攬諾華CAR-T序列發明人Campana為首席科學顧問昨(21)日，樂迦再生(6891)宣布獲諾華(Novartis)CAR-T產品序列發明人DarioCampana加入團隊，擔任樂迦再生首席科學顧問(chiefscientificadvisor)。 DarioCampana是諾華(Novartis)靶向CD19之CAR-T產品序列的發明人，該產品於2021年10月取得衛福部食...

蝙蝠冠狀病毒新冠病毒 iPS細胞抗老化

《Cell》：科學家首次做出蝙蝠iPS細胞！開啟蝙蝠病毒學、長壽、抗癌秘密

2023-02-22 / 記者吳培安

美國時間21日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊宣布，首次製作出蝙蝠的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)，不僅讓科學家得以更深入了解蝙蝠與病毒之間的共生關係，也開啟對於新冠病毒(SARS-CoV-2)等傳染病，以及蝙蝠長壽或是抗癌機制的研究新契機。這項突破性研究發表在《Cell》。研究資深作者、西奈山伊坎醫學院ThomasZwaka教授...

新冠疫苗次世代廣效疫苗皂苷佐劑

國內研發量能爆發！次世代廣效疫苗、創新佐劑展實力

2023-02-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「面臨COVID-19的未來與挑戰-台灣新冠疫苗的研發概況研討會」，邀請國內創新疫苗開發公司磐石醫藥、醣基生醫、台大藥學系梁碧惠教授，分享前瞻疫苗開發平台、新型態佐劑研發的新進展。磐石醫藥資深副總經理李政欣分享，延續前中研院院長翁啟惠與馬徹團隊，發表在《Science》的研究而開發的第一個產品，去醣衣重組棘蛋白為基礎的次世代廣效新冠疫苗，在動物實驗...

新冠肺炎新冠疫苗鼻噴劑微針貼片

次世代疫苗劑型受看好！鼻噴、微針貼片新冠疫苗昱厚、怡定興全力研發中

2023-02-21 / 記者巫芝岳

新冠疫情除刺激全球疫苗積極研發外，在疫情漸緩的當下，如何運用更便利、有效的接種方式，持續防堵病毒或未來其他傳染病，更成為需多生技公司的重點選題。今(21)日，中研院生醫轉譯研究中心主辦的「台灣新冠疫苗研發概況」論壇中，昱厚生技(6709)與怡定興科技，分別介紹其鼻噴與微針貼片的疫苗技術。其中，昱厚更指出其疫苗已在老鼠實驗中顯示，作為加強劑噴鼻給藥，比肌肉注射更能激發免疫力。比打針更有效！昱厚鼻噴新...