脂肪肝藥物業界新藍海

2017-06-05 / 鑽石生技投資分析室

台灣新藥公司研發中脂肪肝（NASH）新藥SNP-610，上周同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗，這也是台灣第一個脂肪肝新藥國際臨床許可，在這個每年需求高達400億美金的大藥廠競技場，取得一張珍貴參賽權。據GlobalData今年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（5EU：法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率（CAGR）高達45％。...

全球新聞基因肝纖維化

澳團隊發現首個與肝纖維化有關蛋白

2017-05-26 / 記者蔡立勳

日前，雪梨Westmead醫學研究所（WestmeadInstituteforMedicalResearch）中，由JacobGeorge教授與MohammedEslam博士領導的研究團隊發現，干擾素λ3（INLF3）蛋白突變會導致肝纖維化，為肝病治療帶來新契機。這項成果，也發表於《NatureGenetics》。與肝纖維化有關聯的常見基因變異，位在染色體9號的IFNL3和IFNL4...

全球新聞特色文章 FDA 肝癌 Bayer

美FDA批准近十年來首個肝癌藥物

2017-04-28 / 環球生技

美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間4月27日宣布，拜耳（Bayer）旗下藥物Stivarga（regorafenib）獲批擴大適應症，用於治療已使用肝癌藥物sorafenib，但病情依然有所進展的肝細胞癌（HCC）患者。令人注意的是，這是美國FDA近10年來批准的第一款肝癌用藥。肝細胞癌可說是最常見的肝癌類型，根據美國國家癌症研究所（NCI）預測，美國今年將增加40,710名肝癌患者，且有28...

全球新聞太景東陽光藥 C肝新藥

太景轉讓9%新公司股權攜手東陽光藥開發C肝新藥

2017-03-27 / 記者陳欣儀

太景醫藥研發控股公司（4157）與中國宜昌東陽光長江藥業（簡稱東陽光藥），於元月合資設立的「東莞東陽光太景醫藥硏發有限責任公司」，將合作開發C肝全口服新藥。雙方今(27)日召開董事會，並通過新公司股權轉讓協議，由太景北京轉讓9%股權給東陽光藥；東陽光藥將於31日前支付2,000萬美元(約新台幣6.05億元）予太景，股權轉讓交易完成後，太景北京對新公司持股40%，東陽光藥則持股60%。太景董事長許...

全球新聞特色文章新藥基亞肝癌 PI-88 三期臨床微小血管侵襲

基亞肝癌新藥PI-88 三期解盲未有顯著療效

2017-03-01 / 環球生技

新藥廠基亞(3176)於28日公布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗統計分析結果，就整體療效而言，PI-88藥物安全性良好，在可接受範圍(acceptablesafetyprofile)，但治療組的主要療效指標―無疾病存活期(DiseaseFreeSurvival,DFS)，於統計上並未明顯優於對照組。但針對微小血管侵襲(microvascularinvasion)次族群(約佔全數受試者41％)，主...

特色文章 C肝專家觀點鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

C肝需求爆發台廠進軍破口

2017-02-20 / 鑽石生技投資分析室

中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」（(ISMP)）發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元...

全球新聞特色文章國光生技生物製劑留忠正依諾肝素鈉針劑

2016取得歐盟及波蘭藥證國光生物製劑出貨歐洲

2017-02-07 / 記者陳堂麒

光生技於今日(2/6)宣布已將首批與中國深圳天道醫藥公司合作的依諾肝素鈉針劑裝櫃運往歐洲，為我國生物製劑產業成功開啟歐洲市場的新頁。國光生技估計今年出貨至歐洲的針劑數量將達到1,000萬劑以上。國光生技春酒。圖/陳堂麒根據統計，歐盟相關製劑市場約4億劑，最大的廠商為法商賽諾菲藥廠，天道醫藥公司在歐盟醫藥市場已耕耘多年，估計此次與國光生技合作生產銷售，將可望拓展雙方在歐洲市場的影響力與市占率。此項合...

全球新聞 C肝健保給付

C肝新藥給付開跑首日228人領藥

2017-01-26 / 環球生技

衛福部今年首度將治癒率高的C肝口服新藥納健保，編列預算20億元，針對肝纖維化3級以上、且曾使用干擾素治療失敗，較急迫的患者優先治療，每療程約25萬元。根據規畫，今年納入給付名額共8,000名，在全國分6區、3階段釋放給付名額，首波總計釋出3成名額，第二波於3月1日將釋出3成5名額，第三波則於5月1日釋出最後3成5名額。第一階段登錄系統於1月24日上午8點正式運作，共開放2,400個名額，而全台第一...

全球新聞北極星胰臟癌新藥肝癌

發表抗癌新藥試驗數據北極星年後在台啟動臨床

2017-01-20 / 記者蔡立勳

北極星藥業-KY（6550）於1月20日在美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中，發表ADI-PEG20聯合用藥的試驗結果，數據顯示，ADI-PEG20未來有機會取代目前的肝癌及胰臟癌一線標準療法。北極星指出，ADI-PEG20聯合FOLFOX（目前中國核准肝癌一線用藥）治療肝癌的臨床試驗，結果顯示患者疾病控制率達69%、腫瘤反應率達23%，優於標準一線療法雷沙瓦（Nexava...

全球新聞健保給付肝癌

肝癌患者福音動脈化療導管納健保

2017-01-12 / 記者陳堂麒

肝癌位居國人十大癌症死因第2名，但往往因病患疏於注意，以致無法手術切除，栓塞療法是其中的選項之一；衛福部健保署日前通過施行栓塞療法所採用的「肝動脈導管」，自106年1月1日起納入給付，患者可節省2萬4,000元的支出。　　健保署指出，國內罹患肝癌的病人眾多，每年約有8,000多人因此而喪命；肝癌的治療方式，以手術切除為優先考慮項目，其他尚有經導管栓塞療法、局部酒精注射、電燒療法、冷凍療...

全球新聞特色文章 C肝健保用藥

C肝全口服新藥有條件納入健保

2016-12-30 / 環球生技

全口服C型肝炎新藥納入健保給付案是總統蔡英文的醫療公衛政策，日前（12/23）日終於由衛福部全民健保會委員會議(簡稱健保會)通過決議。健保署長李伯璋表示，這項給付方案開啟台灣治療C肝的新頁，未來，健保署將積極進行C肝病患登錄系統的建置，讓第一批約8,000名為C肝所苦的病患一個大禮。C型肝炎全口服新藥在台上市後，因治癒率高達90%以上，但藥價昂貴，一般民眾根本付擔不起，不少病友都企盼能早日能納入健...

全球新聞肝炎肝病脂肪肝肥胖

脂肪肝是基因造成？IRGM可望成為新療法

2016-12-22 / 環球生技

過去大家一直認為肥胖和脂肪肝呈現高度相關，但肥胖或許並非是脂肪肝的唯一成因，亞東紀念醫院小兒科醫師林裕誠與台大兒童醫院教授倪衍玄合作研究，發現肥胖兒童青少年發生脂肪肝，有高達28％是肇因於「IRGM基因變異」。林裕誠指出，曾在臨床上看到許多同樣肥胖程度的兒童、青少年，只有一部分人患有脂肪肝，推測除了肥胖外，孩童脂肪肝應另有其他成因。林裕誠自多年前就開始研究遺傳基因對於肥胖兒童脂肪肝的影響，讓他在人...