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安特羅腸病毒71型疫苗完整三期數據公布 保護力、降低住院率近100%
2025-03-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公佈安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整臨床三期試驗數據。數據顯示該疫苗保護力達99.21%，100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。除了積極洽談多個東南亞國家，今年2月底也已向澳門送件提出藥證申請。 根據安特羅公告，此完整臨床三期數據顯示，安特羅腸病毒疫苗整體保護力為99.21%，且在不同的年齡分層(2~11個月，...
安特羅(6564)腸病毒71型疫苗臨床三期結果：疫苗有效性達99.21%，將著手東南亞藥證註冊申請
2025-03-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 114/03/05 發言時間 06:33:34發言人 李家卉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-27001216主旨 公告本公司安拓伏腸病毒EV71疫苗(EnVAX-A71)臨床三期多中心完整試驗報告結果說明符合條款 第 44款 事實發生日 114/03/04說明 1....
中天(4128)「上療漾」合併治療潰瘍性腸炎試驗解盲達標？中天：本試驗案為探索性臨床試驗，非申請藥證之臨床試驗案
2025-02-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4128中天 公司提供序號 1 發言日期 114/02/25 發言時間 19:10:26發言人 陳菀均 發言人職稱 研發中心副總經理 發言人電話 02-26558558主旨 媒體報導中天「上療漾」合併現用藥物，治療潰瘍性腸炎探索性臨床試驗解盲達標說明符合條款 第 53 款 事實發生日 114/02/25說明 ...
安特羅(6564)腸病毒71型疫苗向澳門提出首次註冊申請
2025-02-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 1 發言日期 114/02/24 發言時間 06:30:05發言人 李家卉 發言人職稱 協理 發言人電話 02-27001216主旨 公告本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)於民國114年02月21日向澳門藥物監督管理局提出「藥物(西藥)首次註冊」申請符合條款 第 44 款 事...
中天「上療漾」治潰瘍性腸炎聯合療法臨床試驗解盲 提升緩解率
2025-02-24 / 記者 李林璦
今(24)日，中天生技(4128)公布，已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效，主要指標「臨床緩解率」達到83.3%，比現用藥物的35.7%改善了47.6%，統計達到顯著差異(P=0.021)。 這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性人體試驗在四家醫學中心執行，以1：1收納30位潰瘍性腸炎病患，給藥期12週，比較上療漾與安慰劑組分別合併現有藥物治療效果。主要指標為臨床緩解率...
小羅伯特甘迺迪通過出任美HHS部長；基因泰克漸凍人口服溶液 錠劑新劑型獲FDA批准；賽諾菲終止九價腸道外致病性大腸桿菌疫苗開發
2025-02-14 / 記者 彭梓涵
《臺灣》急性肝衰竭死亡率高達50%！臺大林泰元團隊開發CAR-sEV創新療法 今(14)日，臺大藥理所林泰元教授團隊發表一項急性肝衰竭治療的最新研究，其利用胎盤絨毛膜細胞衍生間質幹細胞所產生的小細胞外囊泡(sEV)，將其改造成能夠精準靶向肝臟的修飾性sEV，展現出更高的肝細胞專一性和治療效果。這項研究刊登在《JournalofExtracellularVesicles》。https://reur...
安進KRAS大腸癌聯合療法獲批；ASPR擲3.75億美元 攜手塩野義開發新冠預防性投藥
2025-01-17 / 環球生技
《臺灣》東元黃茂雄領軍印度生醫商拓團尋第二座臺灣智慧園區 東元集團會長黃茂雄旗下世正開發公司，其首座和印度合作並由臺灣主導的班加羅爾國際科技園區(TechnologyInnovationInternationalPark,TIIP)，去年（2024）3月啟用至今，已成為擁有一條龍智慧科技服務的「印度矽谷」。黃茂雄進一步看準印度醫療崛起商機，將於2月23日啟程親自帶團前進印度，除參加印度生技展（Bi...
清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥
2025-01-16 / 記者 李林璦
今(15)日，清華大學生醫學院助理教授邱于芯與國衛院生技藥研所所長謝興邦合作，共同找到關閉腸道細胞表面離子通道的機制，成功研發出抑制發炎分子釋放的藥物。該研究刊登於《AdvancedScience》。 邱于芯說明，細胞內的重要能量分子ATP，當腸道細胞受損凋亡時，就會通過大孔徑的PANX1離子通道跑出來，釋放出危險的訊號，吸引免疫細胞過來清理受損的細胞，這是身體清除受損細胞的修復機制。 但是，在發...
高端疫苗(6547)因應策略夥伴佈局，主動撤回馬來西亞腸病毒71型疫苗新藥申請案
2025-01-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 1 發言日期 114/01/10 發言時間 18:01:46發言人 李思賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26515088主旨 因應策略夥伴佈局，本公司主動撤回馬來西亞腸病毒71型疫苗新藥申請案符合條款 第 10款 事實發生日 114/01/10說明 1.事實發生日:114/...
高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
2025-01-10 / 編輯部
《臺灣》醫材業研發、併購比重創低！安永籲：微型化、遠距醫療成突圍動能 昨(9)日，安永發表最新「2024醫療科技脈動報告」(PulseoftheMedTechIndustryreport2024)指出，近一年醫療科技產業在研發支出、併購投資上趨緩，安永聯合會計師事務所醫療科技暨醫材產業創新負責人林世寰執業會計師指出，臺灣業者可發展智慧微型化的材料與設備，同時強化遠距醫療照護體系，與患者用戶體驗，有...
MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證
2025-01-10 / 記者 吳培安
捲土重來！美國時間9日，微生物體療法開發商MaaTPharma宣布，MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata)，顯示MaaT013作為三線療法，能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益，他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明，在這項名為ARES的臨床三期試驗中，患者在治療28天後，腸胃的客觀緩解率(ORR)...
高端疫苗(6547)與法國Substipharm Biologics簽腸病毒疫苗於越南之經銷合約
2025-01-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 114/01/09 發言時間 18:49:36發言人 李思賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26515088主旨 本公司與法國藥廠SubstipharmBiologics簽署腸病毒疫苗經銷合約符合條款 第 53 款 事實發生日 114/01/09說明 1...
