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CVS Health驚傳臨床試驗事業明年底熄燈；艾伯維旗下Allergan新型玻尿酸臉部美容注射獲FDA批准
2023-05-18 / 環球生技
《臺灣》台灣首家入榜「2023世界最佳智慧醫院」陳適安：成立「智慧醫療委員會」從Topdown促台中榮總數位化轉型 長期致力投資高階微創手術醫材開發與醫材CDMO製造代工的美商AmedVentures創投基金，將於台灣首次舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，本刊於會前專訪台中榮民總醫院院長陳適安，分享台中榮總智慧醫療發展與願景。院長陳適安也將於6月7日論壇中分享台灣在建構智慧醫院的經驗與挑戰。 ...
艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績
2023-04-24 / 記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant)，近期好消息頻傳，除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准，可用於慢性偏頭痛患者外，21日，艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中，公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果，顯示對於先前治療失敗多次的患者，Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...
反藥價調降政策！？ 繼艾伯維後 Teva再退美國最大製藥協會PhRMA
2023-02-07 / 記者 巫芝岳
美國時間2日，以色列梯瓦製藥(Teva)宣布退出美國最有影響力的製藥產業協會之一——「美國醫藥研究與製造商協會(PhRMA)」，這是繼艾伯維(AbbVie)在去(2022)年12月退出PhRMA後，再一間退出的廠商。據外媒《FiercePharma》報導，Teva與艾伯維一樣，並未明確說明退出的原因，僅表示2023年不再續簽該協會會員資格。Teva在聲明中表示，其每年都會審...
艾伯維斥2.73億美元攜MIT衍生公司Immunome 開發10項新型抗體藥
2023-01-09 / 記者 彭梓涵
近(6)日，艾伯維(AbbVie)宣布，斥資3000萬美元與抗體藥物開發公司 Immunome簽署腫瘤學協議，根據這份多年期的協議，AbbVie可透過Immunome的開發平台，開發多達10個新的目標抗體，而Immunome將可獲得7000萬美元平台使用費，以及未來每項產品高達2.7億美元的開發和商業里程碑、額外銷售里程碑付款。 Immunome是一家麻省理工學院(MIT)衍生的抗體藥物開發公司，...
搶疫後「抗鬱」市場！ 艾伯維Vraylar獲FDA擴大適應症 改善重度憂鬱
2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，艾伯維(AbbVie)宣布其精神疾病藥物Vraylar(cariprazine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的擴大適應症核可，可在重度憂鬱症(MDD)治療中，作為抗憂鬱療法(ADT)的輔助治療。此為該藥所取得的第四項適應症，也成為新冠疫情下憂鬱症診斷率提高後，爭搶「抗鬱」市場的生力軍。FDA本次的批准，是基於一項共納入751人、跨7個國家的臨床三期試驗。試驗收納的患者皆對目前的...
艾伯維瞄準「難以成藥蛋白抗體開發平台」斥2.55億美元收購DJS
2022-10-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，艾伯維(Abbvie)宣布以2.55億美元現金收購英國生物技術公司DJSAntibodies，和其可標向跨膜蛋白的抗體藥物開發平台。 DJS目前有一款治療特發性肺纖維化和其他纖維化疾病的溶血磷脂酸受體1(LPAR1)的抗體療法DJS-002 ，正在進行臨床前研究，根據協議，該抗體藥在實現後續研發里程碑後，DJS有資格再獲取更多里程碑付款，目前雙方都未透漏里程碑金相關細節。 DJSA...
輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症
2022-08-26 / 環球生技
《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床 中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...
MSD斥資35億美元結盟工程化環狀RNA療法公司Orna ；艾伯維退出天境生物CD47抗體藥一期試驗；共信肺癌新藥 獲中國核發生產許可證
2022-08-17 / 編輯部
《臺灣》共信肺癌肺癌新藥獲中國核發生產許可證 昨(16)日，共信醫藥(6617)宣布，子公司天津紅日健達康，收到中國國家藥監局(NMPA)核發通知，取得甲苯磺酰胺注射液(PTS302肺癌新藥)生產許可證。共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證後，除了將陸續與洽談中的各省市代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速全球特定市場的授權機會。 共信表示，未來也會擴大PTS302在中國的癌症新適應症...
艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起 為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法 獲美FDA核准IND
2022-06-21 / 編輯部
《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...
2022蛋白降解療法交易破40億美元 默克、BMS、安進、艾伯維加速布局
2022-06-14 / 記者 劉馨香
蛋白質降解療法為當前全球熱門的新藥開發領域。今年至6月初，全球蛋白質降解療法之交易，包含研發、授權合作或併購等，已有13件，其中6件公開交易金額者，其總交易金額超過40億美元，各大藥廠比去年同期更加速布局。蛋白質降解療法被認為可靶向在此之前「不可成藥」的靶點，藉由去除與疾病相關的蛋白質，來解決傳統小分子或生物大分子藥物無法解決的難題。根據《藥精通Bio》報導，自2019年Arvinas將首個蛋白質...
