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傳拜登政府斥資50億美元 採購1000萬劑輝瑞新冠口服藥；艾伯維IL-23抑制劑獲第二項適應症 治療乾癬性關節炎
2021-11-18 / 環球生技
《臺灣》《特管辦法》真實世界數據銜接臨床試驗首例 國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療實證數據加速臨床開發 今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考...
艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀
2021-10-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
挑戰羅氏、再生元！艾伯維押3.7億美元 攜Regenxbio開發濕性AMD基因療法
2021-09-14 / 記者 吳培安
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)鎖定濕性老年性黃斑部病變(wetAMD)的一次性治療潛力市場，宣布與臨床階段公司Regenxbio達成基因療法策略合作，以3.7億美元的前期金，與Regenxbio共同開發、商化Regenxbio的RGX-314，可望用於濕性AMD在內的數種視網膜病變，搶攻羅氏(Roche)、再生元(Regeneron)的治療市場。 根據合作協議，艾伯維將支付Regenxbi...
Moderna將在加拿大設廠 生產新冠、流感、RSV疫苗；艾伯維旗下收購醫美設備Soliton案受阻 FTC：要求更多交易訊息
2021-08-12 / 環球生技
《臺灣》晟德H1EPS創同期新高7.29元策略調節持股、轉投資科興新冠疫苗 今(12)日，晟德(4123)發佈半年報，110年上半年累計稅後淨利33.37億元，每股盈餘高達7.29元，直逼去年全年獲利，創歷史同期新高。晟德第二季合併財報，獲利來源主要來自於集團核心資產價值持續攀升以及認列益安(6499)策略性調節部份子公司達亞國際(6762)持股所產生的利益；其中，也包含轉投資基金，因科興新冠疫苗...
艾伯維棄守Abicipar歸還Molecular Partners全球銷售權
2021-08-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布，用於新生血管型老年性黃斑部病變(nAMD)的創新眼科藥Abicipar-pegol(Abicipar)，去年得到美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑許可申請(BLA)的完全回應信函(CRL)後，艾伯維決定放棄這款10年前與 MolecularPartners達成合作協議的眼科治療藥物，並將該藥全球開發與銷售權還給 MolecularPartners。 Ab...
艾伯維與Google子公司Calico加投10億美元延長合作 加速抗衰老、腫瘤藥研發
2021-07-28 / 記者 劉端雅
美國時間27日，艾伯維(AbbVie)與Google旗下的抗衰老公司Calico共同宣布，雙方將分別投入5億美元延長合作，以保持研究計畫進行。這也是自2014年雙方建立研發聯盟關係後，第二次延長合作，第一次是2018年。根據協議，這次合作將延長到2025年，Calico負責早期研究，AbbVi則有權選擇後期開發和商業化活動。Calico創辦人暨執行長ArthurLevinson表示，自2014年以...
15分鐘改善視力！艾伯維全球首款老花眼藥水 臨床三期達主次要終點
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日，艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)宣布，其開發的老花眼新療法—AGN-190584滴眼液(1.25%pilocarpine)，3期臨床試驗達到主要和次要終點。該藥目前正在接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，預計今年底公布結果，若獲得批准，該藥將成為老花眼專用的首個眼藥水療法。 愛力根進行的3期臨床試驗GEMINI1 ，主要評估了滴眼液 AGN-19...
大舉進軍CNS療法 艾伯維又砸2.67億美元攜手Caraway開發帕金森療法
2021-06-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布與CarawayTherapeutics達成合作協議，將開發和商業化Caraway靶向鉀離子通道TMEM175的小分子療法，有望治療帕金森氏症(Parkinson'sdisease)和其他神經退化性疾病。該交易金額達2.67億美元。 根據協議內容，Caraway將獲得1700萬美元的預付款，艾伯維則負責該藥物的新藥臨床試驗(Investigation...
AbbVie進軍大腦基因療法！6.2億美元攜手Capsida攻退化性疾病
2021-05-03 / 記者 李林璦
美國時間4月30日，專注於開發基因療法腺相關病毒(AAV)載體的CapsidaBiotherapeutics宣布，獲A輪募資5000萬美元，還與艾伯維(AbbVie)達成合作，獲高達8000萬美元的預付款和1000萬美元的股權投資，後期權利金與開發里程碑金高達5.3億美金，雙方將共同開發3項針對嚴重神經退化性疾病的基因療法。 Capsida在A輪募資時，獲VersantVentures與Westl...
2020年最暢銷藥物、13大藥廠出爐！艾伯維 Humira 近200億美元居首；比利時吸入劑型新創Softhale 獲中生製藥上看2億美元併購
2021-03-24 / 環球生技
《臺灣》國內首個藥械組合新藥國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃昨(23)日，國邑藥品科技股份有限公司表示，旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗，將於今年第二季開始招收病患，預計2022年第四季完成，向FDA提出新藥上市申請（NDA），這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃...
Moderna啟動新冠變種病毒株疫苗臨床試驗；艾伯維JAK抑制劑獲批治療乾癬關節炎和僵直性脊椎炎
2021-01-26 / 記者 李林璦
《臺灣》再續華陽計畫華碩攜手陽明大學加速肺癌、精神疾病AI醫療創新今(26)日，華碩宣布，將繼去年與國立陽明大學推動「華陽計畫」產學合作研發中心，再攜手針對肺癌、失智及精神退化等重大疾病，進行「以機器學習預測非小細胞肺癌之預後」、「腦神經細胞影像之臨床前失智症藥物開發評估」與「智慧腦影像診斷平台」三大AI前瞻研究。《臺灣》尖端醫、新光醫院實體癌第四期細胞治療獲《特管法》核准執行尖端醫(4186)於...
美NIH啟動大型新冠抗體臨床試驗 艾伯維、Humanigen單株抗體聯用瑞德西韋治療
2020-10-15 / 記者 劉端雅
美國時間13日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)啟動一項多種新冠肺炎(COVID-19)療法的大型臨床2期試驗在ACTIV-5/BET研究，療法包含百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與艾伯維(AbbVie)一同開發的單株抗體risankizumab聯用瑞德西韋(Remdesivir)，以及Humanigen開發的單株抗體lenzilumab聯...
