「臺灣疫苗產業發展史」新書發表李明亮、蘇益仁等近百人出席祝賀

2023-12-21 / 記者巫芝岳

台灣疫苗產業協會(TAVI)近期匯集國內百餘年來的疫苗史，出版「臺灣疫苗產業發展史」一書，並於今(21)日在台北舉行新書發表會，包括前衛生署長李明亮、前疾管局長蘇益仁、前健保局總經理張鴻仁等人皆出席共襄盛舉，現場近百人除了慶賀該書出版外，也相互勉勵台灣疫苗產業能繼續前進。TAVI理事長何美鄉表示，本書能夠順利出版，要特別感謝眾多產業、學界和政府官員前輩的貢獻。李明亮也表示，在臺灣「開發疫苗」是很大...

馬來西亞數位病理新南向智慧醫療 3D病理

捷絡數位病理啟動新南向系統已導入馬來西亞

2023-12-20 / 記者巫芝岳

國內開發數位病理(digitalpathology)技術的新創捷絡生技，近期表示，鏈結中國醫藥大學附設醫院執行衛福部的「一國一中心」新南向計劃下，已將其病理數位化技術推向馬來西亞合作醫院，未來也期望推廣至全馬及其他亞太地區市場。捷絡目前已在馬來西亞沙巴與吉隆坡的合作醫院中，成功建置其數位病理系統；昨(19)日，中國醫附醫國際中心副主任黃軒醫師，於生策會主辦的新南向交流會，發表這項「馬來西亞智慧醫院...

止痛藥關節炎帶狀皰疹

竟天止痛藥APC201骨關節炎臨床一期通過二期明年初開始收案

2023-12-19 / 記者巫芝岳

竟天生技(6917)繼昨(18)日，向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交新藥APC201的頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床試驗許可申請後，今(19)日，該藥用於骨關節炎局部疼痛的臨床一期試驗，也獲知通過安全評估委員會(SRC)審查，證明安全性與耐受性無虞，可直接進入二期臨床試驗，預計明年初正式啟動收案。竟天表示，APC201的骨關節炎局部疼痛二期試驗，預計招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者，以確認劑量與療...

諾和諾德肺結核流感疫苗抗藥性

諾和諾德最大股東注2.6億美元開發肺結核、流感疫苗

2023-12-19 / 記者巫芝岳

近(18)日，諾和諾德藥廠的最大股東——諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布，其將投資約18億丹麥克朗，相當於2.6億美元，用於針對包括肺結核、流感等嚴重呼吸道疾病到創新疫苗開發。在與丹麥哥本哈根大學合作下、丹麥國家血清研究所(StatensSerumInstitut,SSI)合作下，該計畫將以公私合作方式，力促創新疫苗研發到進入臨床。該項計畫稱...

IntegraLifeSciences Acclarent 耳鼻喉科鼻竇炎

Integra斥2.8億美元收購嬌生Acclarent 挑戰鼻竇手術最大醫材商！

2023-12-18 / 記者巫芝岳

近(13)日，IntegraLifeSciences宣布以2.8億美元價格，買下嬌生(Johnson&Johnson)的耳鼻喉外科手術設備子公司Acclarent，可望成為鼻竇手術領域的最大器材供應商之一；而對嬌生而言，這項業務拆減，是其將營運重點轉向其他高成長市場的策略。根據交易條款，Integra將先支付2.75億美元預付款，未來產品達成其他監管里程碑時，將再支付另外500萬美元。該交...

細胞治療數位醫療微生物疫苗醫美長照科技

17家生醫新創輪番Pitch 再生醫療、數位健康、新藥/疫苗展多元量能

2023-12-15 / 記者巫芝岳

今(15)日，在生技中心40周年慶祝系列活動第三場中的「產業創新/創業商機交流暨感恩茶會」中，除了5家DCB衍生公司外，亦有17家新創公司登台Pitch與交流。這些公司範疇囊括：細胞療法、數位醫療、微生物、新藥、疫苗、醫美材料、長照科技等領域，顯見台灣生醫新創多元量能。諦瑞生醫開創一種轉化方法，來提高腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法的腫瘤抗原負載，其方法是讓樹突狀細胞(DC)選擇適當的腫瘤抗原，以觸...

心房顫動心血管疾病脈衝電場消融

美敦力「脈衝電場消融」獲批成FDA首款心房顫動PFA

2023-12-15 / 記者巫芝岳

近(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了美敦力(Medtronic)用於治療持續性心房顫動(AF)的PulseSelect脈衝電場消融(PulseFieldAblation,PFA)系統，使其成為首款獲批用於此適應症的PFA系統。該醫材是透過微秒級的脈衝電場，進行肺靜脈隔離術(PVI)，與傳統熱消融方式效果相當，但對周圍細胞的傷害更小。PulseSelect的批准是基於一項多中心、非隨機試...

歐盟關鍵藥物名單

歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐！防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革

2023-12-14 / 記者巫芝岳

近(12)日，歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單，該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分，主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥，也包含多種疫苗，且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布，包含一系列基本的學名藥，如：amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥，以及治療糖...

李天德王憶卿葉秩光癌症療法超音波

「永信李天德醫藥科技獎」揭曉成大王憶卿、清大葉秩光獲卓越醫藥科技獎

2023-12-13 / 記者巫芝岳

今(13)日，「永信李天德醫藥科技獎」舉行第19屆頒獎典禮，選拔出共18位得獎人——卓越醫藥科技獎2位、青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位，以及東南亞傑出論文獎2位。其中卓越醫藥科技獎由成大醫學院藥理所講座教授王憶卿，及清大生醫工程與環境科學系特聘教授葉秩光獲得。卓越醫藥科技獎得主中，王憶卿長期深耕癌症領域，近期，更揭開胞吐作用異常致癌之新機制，以及和免疫逃脫微環境之交互...

Icosavax RSV hMPV 疫苗類病毒顆粒

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13 / 記者巫芝岳

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格，收購Icosavax所有已發行股票，比Icosavax週一收盤價溢價43%，該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗，該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款，AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外，並承諾每...

氣喘抗體藥物類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12 / 記者巫芝岳

美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...

聚焦式超音波腦癌

浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊末期腦癌患者近一年病情穩定

2023-12-11 / 記者巫芝岳

今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出，在惡性腦癌小鼠模型的實驗中，...