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中國急攻mRNA疫苗！ 上海雲頂新耀1億美元取Providence新冠mRNA疫苗授權
2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近幾個月來，中國本土生技公司在mRNA疫苗的開發、生產上極速佈局。13日，上海生技公司雲頂新耀(EverestMedicines)宣布以共1億美元的預付款，取得加拿大ProvidenceTherapeutics的mRNA疫苗技術授權。雲頂新耀除了得到Providence開發中的mRNA新冠疫苗，在大中華區、東南亞等地區的授權外，兩公司也將持續合作開發其他mRNA藥物、疫苗。其協議分為兩項：第一項，...
2021下半年FDA 5大重量級待批藥物：Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首
2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日，市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年，美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物，以及其2026年的估計銷售額，其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod，預計達30億美元。其他上榜藥物還包括：UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...
合一糖尿病足潰瘍新藥 美第二項三期試驗展開 目標2023年申請FDA藥證
2021-09-13 / 記者 巫芝岳
近(10)日，據外媒報導，合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101)，剛在美國展開第二項臨床三期試驗，計畫招募208名患者，研究其在20周內接受該藥物治療的療效。 合一創辦人路孔明表示，公司預計在2023年完成試驗，並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA)，也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗，於2012年底年在台灣展開，...
百靈佳殷格翰攜Twist抗體資料庫 注資破七億美金開發全新個人療法
2021-09-11 / 記者 巫芝岳
近(9)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與加州合成DNA公司TwistBiosciences建立長期合作關係，將共同開發治療性抗體；百靈佳殷格翰將透過Twist的抗體序列資料庫，挑選出其已確定藥物作用標靶的潛在藥物。Twist有望因此取得超過7.1億美元的資金。根據協議，百靈佳殷格翰將先支付Twist一筆未公開金額的預付款，之後隨著合作項目達到某些臨床、法規監管和商業...
UCSD開發新型「耐高溫」新冠疫苗 貼片疫苗、皮下植入物使用更便利
2021-09-10 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的奈米工程團隊，開發出一項不需低溫保存、運送的新冠奈米候選疫苗，且因此得以將該疫苗開發為需經高溫製程的「微針貼片」或「皮下植入物」形式，有望增加未來新冠疫苗的應用性。該研究發表於期刊《JournaloftheAmericanChemicalSociety》。這支由UCSD的奈米工程教授NicoleSteinmetz領導的團隊，利用兩種植物病毒，開發出兩...
洛克斐勒大學研究：染疫後再打2劑新冠疫苗 可望抵抗多項變種病毒?!
2021-09-09 / 記者 巫芝岳
曾感染新冠病毒後康復、再接種新冠疫苗者，是否會有更強的免疫力？近日，美國洛克斐勒大學(RockefellerUniversity)的一項小規模研究指出，這些人體內有望產生極高濃度、且可中和包括Delta和Beta等變種病毒的抗體，甚至對尚未出現的變種病毒也可能有抵抗力。該研究在8月初發表於預印本平台《bioRxiv》。過去幾個月以來，洛克斐勒大學的該團隊持續針對人體感染新冠病毒後的免疫力進行研究。...
羅氏砸30億美元攜Adaptimmune開發T細胞療法 Adaptimmune股價飆30%
2021-09-08 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，細胞療法公司AdaptimmuneTherapeutics宣布，與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)達成一項30億美元的戰略合作協議，兩公司將合作開發針對多達5項共同癌症標靶(sharedcancertargets)的異體和自體T細胞療法。Adaptimmune昨日股價應聲上漲超過30％。根據協議，Adaptimmune將先取得1.5億美元的預付款，加上之後的研究...
牛津近三千萬人研究：「感染新冠」血栓風險較「接種AZ疫苗」高
2021-09-07 / 記者 巫芝岳
近日(8月27日)，牛津大學(UniversityofOxford)進行了一項目前最大規模的新冠疫苗副作用研究。該研究針對2,900多萬名，至少接種過一劑阿斯特捷利康(AZ)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗者進行，並估計每1千萬名接種AZ疫苗者，約有66例靜脈血栓副作用，然而若感染新冠病毒，同樣比例靜脈血栓案例會高達12,614例。該研究發表於頂尖醫學期刊《BritishMedical...
Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%
2021-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
濟生以「精進核心」、「多角經營」 滾出獲利
2021-09-03 / 記者 巫芝岳
臺灣洗腎透析液龍頭業者濟生，在其專精領域不斷精進，將於今年推出國內首創「45倍高濃度」透析液，大增醫療院所使用便利性。2011年於上海投資成立的「中國濟泰」，也突破了大型輸液不易運送外銷的劣勢，搶進每年222億人民幣的中國洗腎市場。此外，濟生跨入保健領域的觀光工廠，過去三年經營有成，今年也再斥資2.4億新臺幣買下1,500坪土地，未來擴大經營下，可望每年帶進上億新臺幣年營收。撰文/巫芝岳有洗腎王國...
漢達「臺、美、中」三箭策略 拚明年中上櫃
2021-09-03 / 記者 巫芝岳
專注於開發高技術門檻學名藥和505(b)(2)新藥的漢達生技，成立7年後，多項產品準備迎來收割期，預備明年第2或第3季上櫃。漢達主要產品與國外合作夥伴在生產、銷售的佈局逐步完善，多發性硬化症505(b)(2)新藥也可望今年底取得藥證，已獲孤兒藥資格的癌症505(b)(2)新藥，則計畫在明年提交藥證申請。撰文/巫芝岳8月11日，遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharma...
友華挾 22年海外銷售經驗 研發、CDMO雙引擎運轉
2021-09-03 / 記者 巫芝岳
擁有近40年歷史的友華生技，以藥物代理起家，在董事長蔡正弘遠見的轉型下，如今擁有友霖、友杏兩間新藥研發公司，且成為在美國、中國和東南亞多國皆設有據點的國際型藥業集團。研發、CDMO雙引擎同步運轉策略，因此讓友華在新冠疫情期間取得許多國內新藥公司代工機會。撰文/巫芝岳成立於1982年，以西藥代理起家的友華生技，是臺灣最懂得「銷售」的製藥業者之一，過去透過代理、銷售利基藥物，業績蒸蒸日上，成為國內在地...
