奠基美國市場漢達下半年前進中國

2017-04-20 / 記者蔡立勳

去年底由資深藥業老將創立的漢達生技登錄興櫃，並以奠基美國的首仿研發實力，吸引中國藥業策略投資，在中國當局修訂一連串「上市許可人制」(MAH)、一致性評價等新制中，掌握進軍中國的契機。文、圖/蔡立勳成立於2014年5月的漢達生技，從事藥物劑型研究與製劑處方設計開發，以高技術門檻的利基型學名藥、505(b)(2)新藥為主要產品，藉由美國子公司HandaUS以及中國孫公司杭州漢達，積極進軍美中市場。成立...

全球新聞檢測宏達電

HTC進軍醫療跨院校團隊奪全球大賽亞軍

2017-04-19 / 記者蔡立勳

宏達電日前宣布，旗下健康醫療事業部攜手台灣產學創新研發團隊DynamicalBiomarkersGroup（動態生醫指標團隊），研發「DeepQ」行動健康照護檢測儀，一路過關斬將，擊敗全球28支隊伍，奪下QualcommTricorderXPRIZE亞軍。宏達電指出，「DeepQ」是團隊利用先進移動裝置、無線與醫療技術及人工智慧，研發出能正確診斷13項健康狀況，及5種基礎生命徵象的創新醫療檢測設備...

全球新聞糖尿病視網膜病變 Genentech

FDA批准糖尿病突破性藥物治療所有類型視網膜病變

2017-04-19 / 記者蔡立勳

據世界衛生組織（WHO）統計，目前全球約有4億名糖尿病患者，在血糖偏高的情況下，也會引起許多併發症。其中，糖尿病視網膜病變即是常見的併發症之一，幾乎所有第一型糖尿病患者，在患病15至20年後都會產生視網膜病變，20%~30%的患者甚至會失明；第二型患者則超過60%會有視網膜病變，同時是20歲至65歲人口的失明主因。美東時間4月17日，隸屬羅氏（Roche）集團的基因泰克（Genentech）宣布，...

全球新聞胰臟癌新藥杏國

杏國胰臟癌新藥獲FDA核准進行三期臨床

2017-04-18 / 記者蔡立勳

杏國新藥（4192）宣布，於17日晚間獲美國食品暨藥物管理局（FDA）通知，核准旗下胰臟癌新藥SB05（EndoTAG-1）執行胰臟癌三期臨床試驗。將瞄準使用近年胰臟癌明星用藥Folfirinox後轉移的二線市場，預計於今年底至明年初正式啟動在美、韓、台及中國等地的人體臨床試驗。杏國總經理蘇慕寰表示，SB05（EndoTAG-1）的作用機轉，是將太平洋紫杉醇（paclitaxel）嵌入帶電中性及陽...

全球新聞幹細胞永生

美商永生舉辦「台灣再生醫學論壇」推動台灣幹細胞應用發展

2017-04-16 / 記者蔡立勳

1988年，全球出現首宗以臍帶血移植並成功治療范康尼貧血的案例，臍帶血移植應用案例已累積30,000件以上，更有逾60萬筆的臍帶血單位已被儲存。迄今，臍帶血在再生醫學的應用領域大幅增加，包含腦部受損、自閉症、聽損等超過80多種疾病。中華民國基因檢測技術技幹細胞研究發展協會以及美商永生（StemCyte），於今（16）日舉辦「台灣再生醫學論壇：臍帶血幹細胞應用與發展」，並邀請世界知名臍帶血應用專家&...

全球新聞分級醫療健保署

落實雙向轉診健保署分級醫療六大策略明起上路

2017-04-14 / 記者蔡立勳

為促使醫療資源有效運用，讓各級院所分工照顧患者，中央健康保險署積極推動分級醫療與雙向轉診，於明（15）日開始實施「推動分級醫療六大策略」，調整健保門診、急診部分負擔，並同步實施全民健康保險轉診辦法，藉此引導民眾改變就醫習慣。健保署署長李伯璋今（14）日攜手衛福部全民健保會委員、壢新醫院院長張煥禎、林口長庚醫院院長鄭明輝等醫學中心、區域醫院代表召開記者會。他強調，健保實施迄今22年，卻未同步做好分級...

全球新聞醫材金屬中心新南向政策印度

金屬中心領醫材業者南進印度市場

2017-04-13 / 記者蔡立勳

響應政府推動「新南向政策」，金屬工業研究發展中心日前率領國內醫療器材廠商，赴印度新德里參加2017年印度國際醫療展（MedicalFairIndia），以台灣精品國家形象館呈現國內醫療設備技術能量，並促成兩國業者交流，協助國內業者前進印度市場。金屬中心指出，此次以「醫療設備技術產業策略聯盟」的形式規劃並擴大規模展出，除了強化參展效益外並顯示台灣對於國際醫療器材市場的積極。今年參展的7家國內業者，包...

全球新聞

第二屆中歐校友臺灣論壇兩岸企業家攜手共話創新機遇

2017-04-12 / 記者蔡立勳

由中歐國際工商學院校友會臺灣分會與臺灣大學EMBA校友會共同主辦的第二屆臺灣論壇，於今（12）日在台大集思會議中心舉辦。論壇邀請到兩岸知名學者、企業家，深度解讀經濟業態發展、醫療市場和科技創新趨勢，共同探討全球化背景下兩岸的創新機遇。吸引數百名臺灣商界人士參與。參加論壇的學者，包括中歐國際工商學院副院長兼教務長丁遠、中歐管理實踐教授龔焱，以及臺灣大學管理學院國際企業學系教授湯明哲。中歐校友會臺灣分...

全球新聞特色文章逸達增資

募集近5億逸達完成現金增資

2017-04-09 / 記者蔡立勳

逸達生技（6576）於4月6日宣布，公司已於3月30日完成以每股62元新台幣（下同）發行800萬股普通股，募集4.96億新台幣的現金增資。2017開年以來，逸達即陸續傳出佳音，旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月劑型的三期臨床試驗成功達標；亦與國際胜肽藥品大廠輝凌製藥（FerringPharmaceuticals）完成創新緩釋針劑平台（SIF）的技術合作簽約。逸達指出，基於這些重大進展，...

全球新聞特色文章大陸生技 CFDA 審批

5月施行中國CFDA調整部分藥品審批事項與程序

2017-04-06 / 記者蔡立勳

4月5日，中國國家食品藥品監督總理總局（CFDA）發布《國家食品藥品監督管理總局關於調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》（下稱《決定》），該《決定》將於今年5月1日施行，以優化藥品和醫療器械審評審批流程，提高審評審批效率。根據CFDA公告，今年5月1日起，中國國產和進口藥物的臨床試驗審批決定、中國國產和進口藥品的補充申請審批決定、進口藥品再註冊審批決定，調整為由總局藥品審評中心以總局名義作出，...

全球新聞特色文章 ASCO 杏國

杏國新藥臨床數據將於ASCO發表

2017-04-06 / 記者蔡立勳

杏國新藥（4192）於4月4日公告，該公司接獲美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）通知，預定於6月初參加2017年年會，並於會中發表旗下抗癌新藥SB01的一期臨床試驗成果。杏國指出，SB01作用機制為透過抑制微管蛋白聚合（anti-microtubule）原理，具雙重效果：一為抑制癌細胞分裂增生，二為腫瘤血管阻斷劑（vasculardisruptingagent）。目前已通過美國FDA及台灣TFDA核准...

全球新聞特色文章高階醫材國研院成大智慧醫材

成大攜手國研院推動高階智慧醫材發展

2017-04-03 / 記者蔡立勳

成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院儀器科技研究中心於3月30日簽署合作協議書，透過成大前瞻醫材中心在醫材領域的研發與創新能量，加上國研院儀科中心完整的生醫技術與服務平台，開啟醫材發展新契機。國研院表示，雙方將致力於醫材技術合作，結合成大前瞻醫材中心的臨床需求能量，以及國研院儀科中心的生醫服務平台，推動台灣朝高階智慧醫材產業發展，提升國際競爭力。科技部政務次長蘇芳慶表示，成大前瞻醫材中心致...