美NIH啟動免費新冠居家治療計畫;英政府攜手BNT 開發10萬種個人化mRNA療法;富士軟片授權諾和諾德iPSC平台 進攻慢性病細胞療法

2023-01-06 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥竹北廠通過FDA上市前查廠 今(6)日,台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar),在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR),說明台康竹北cGMP廠,通過美國FDA藥品上市前審查查廠,台康股價於開盤漲幅4%。 《日本、歐洲》富士軟片授權諾和諾德iP...

武田登革熱疫苗 獲FDA優先審查權;諾和諾德注資7.49億美元擴API廠

2022-11-24 / 環球生技
《臺灣》前台積電大將領軍倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證今(23)日,由前台積電大將林坤禧創辦,從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布,「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證,成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描(LDCT)影像,為肺癌早期檢測帶來新曙光。《美國》武田登革熱疫苗獲FDA優先審查權美國時間...

每週一次胰島素將成真!諾和諾德最後一項3a期試驗達標 明年提交上市申請

2022-10-06 / 記者 劉馨香
近(3)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec,在臨床3a期試驗「Onwards5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗,icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點,如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖,諾和諾德預計於明(2023)年上半年,在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。Icodec在臨床試驗上的成功,為第二型糖尿病...

諾和諾德擲7億美元 攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域

2022-09-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作,諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01,來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款,諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元,Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金,若有合作開發的療...

諾和諾德基金會斥2億美元打造首座量子電腦 加速生命科學、綠色轉型發展  

2022-09-22 / 記者 吳培安
美國時間21日,丹麥最大型慈善機構——諾和諾德基金會(NovoNordiskFoundation)宣布,以補助金的形式大手筆投注2億美元,與QuantumFoundryP/S公司、哥本哈根大學為首的國際多家知名大學頂尖科學家合作,啟動「諾和諾德基金會量子運算計畫」,目標開發全世界第一台全規模(full-scale)量子電腦,投入傳統電腦還做不到的生命科學及綠色轉型研發。 這...

諾和諾德攜手微軟 用AI加速識別新生物標記

2022-09-20 / 記者 彭梓涵
近(12)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布與微軟(Microsoft)達成新的戰略合作,諾和諾德將透過微軟的計算服務、雲端與人工智慧(AI),加速其藥物發現、開發與數據的分析。 雙方目前並未透漏合作的金額細節,但這項合作將先側重兩方面,一是透過微軟的技術,用於來自文獻、專利和科學報告、學術論壇等來源訊息進行自動化總結和分析,以獲得新穎的科學見解。 第二是利用AI建構模型,來預測動脈粥狀硬...

減肥商機龐大!領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

2022-09-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布,將帶著先導候選藥物LM-008,進攻中國龐大的瘦身美容自費市場;為了達成目標,領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO),吸引美國投資人的支持,目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。 執行長JoanneJiang表示,領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...

諾和諾德斥11億美元收購Forma 力攻鐮刀型紅血球疾病

2022-09-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布將斥資11億美元現金,收購開發遺傳性血液疾病藥物的美國公司FormaTherapeutics,鎖定其正在臨床2/3期階段的鐮刀型紅血球疾病(SCD)藥物。諾和諾德將以每股20元的價格收購Forma全數流通股,交易預計於今年底完成。Forma的核心藥物為「etavopivat」,為一種每日口服一次的選擇性的丙酮酸激酶R(pyruvatekinase-...

Marinus優先審查憑證1.1億美元出售諾和諾德;拜耳5億美元出售男性睪固酮缺乏藥物;北醫大董事李祖德獲衛福專業獎章

2022-07-15 / 記者 巫芝岳
《臺灣》北醫大董事李祖德獲二等衛福專業獎章 臺北醫學大學今(15)日宣布,其董事李祖德,日前於衛生福利部獲頒今年度「二等衛生福利專業獎章」。李祖德畢業自北醫大牙醫學系,自1995年起擔任北醫大董事迄今、2007~2014年間接任董事長,任內帶領北醫成功變革轉型。此外,李祖德亦任行政院生技產業策略諮議會(BTC)委員、科技部產學推動諮議會諮議委員、衛福部生技法規策略諮議委員、國衛院諮詢委員等職務。 ...

美旗艦級創投Flagship新創舉!首次攜手諾和諾德搶攻心臟、罕病藥

2022-05-12 / 記者 彭梓涵
美國旗艦級創投 FlagshipPioneering以透過內部孵育方式,培育100多家科學企業聞名。美國時間11日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布, 與 Flagship建立全新的合作夥伴關係,目的將利用諾和諾德在疾病的專業知識與Flagship創新生物平台,創建一系列針對心臟代謝和罕見疾病的突破性藥物。 根據協議,雙方將在合作的前三年,啟動三到五個研究計畫,而諾和諾德可擁有每個項目的獨家...

禮來新減重藥挑戰諾和諾德!三期試驗平均減22.5%

2022-04-29 / 記者 劉馨香
減重藥霸主將換人?美國時間28日,禮來(EliLilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide,在臨床三期試驗中,高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5%(24公斤)!該效果比諾和諾德(NovoNordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy(semaglutide)更亮眼。去(2021)年6月,禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中,展示tirzepatide對於...

諾和諾德糖尿病皮下注射新藥Ozempic 2毫克高劑量獲美批准 ;軟銀願景基金領投! Neuron23 C輪募1億美元 推進帕金森氏症新藥臨床 

2022-03-31 / 環球生技
《臺灣》2022南科TransMedxDemoDay8新創征戰醫材市場聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術今(30)日,南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括:開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技;新冠檢測試劑的麥博森;穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電;創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電;構音障礙AI輔具的宇康生科等,共八家新創公司,輪番上陣發表其...