搶食輝瑞市場！諾華Kisqali聯合療法延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...

新聞集錦

FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟；艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium；上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊

2022-04-29 / 記者李林璦

《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.)，在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌...

輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者李林璦

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

新冠肺炎新冠口服藥 Paxlovid WHO

首獲WHO支持！輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者

2022-04-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，世界衛生組織(WHO)公開表示，支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)，用於治療高風險患者，此外，WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議，建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示，我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議，目前已有超過18萬人份抵...

COVID-19 新冠肺炎 Paxlovid 抗病毒藥

開藥麻煩、輕視Omicron？輝瑞新冠藥Paxlovid全球需求降

2022-04-20 / 記者劉馨香

美國時間19日，根據《路透社》報導，輝瑞(Pfizer)的口服新冠(COVID-19)抗病毒藥物Paxlovid，在全球的需求意外下滑，原因可能是複雜的資格要求、篩檢減少、潛在的藥物交互作用(druginteractions)，以及人們認為感染Omicron病毒「沒那麼嚴重」。一項臨床試驗顯示，Paxlovid能減少高風險患者的住院或死亡人數約90%，因此有望成為對抗新冠疫情的主要工具。然而，Pa...

生技書房

《輝瑞登月任務》執行長親揭疫情壓力下的研發賽跑

2022-04-19 / 記者劉馨香

輝瑞開發新冠疫苗就如同登月任務，執行長艾伯特‧博爾拉提出看似不可能完成的任務，帶領輝瑞大藥廠與BNT公司合作，在短短9個月成功創造、測試、製造出第一支mRNA疫苗，而以往研發新疫苗則是需要好幾年。本書由輝瑞執行長第一手撰述，成功研發全球第一支新冠肺炎疫苗的幕後故事。作者/艾伯特‧博爾拉(AlbertBourla) 譯者/廖月娟責任編輯/劉馨香當我要求研究團隊提出一項計畫，以研製出安全、有效的疫苗...

新冠肺炎新冠疫苗追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18 / 記者彭梓涵

近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...

輝瑞數位醫療

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

輝瑞強化RSV地位斥5.25億美元收購英國新創ReViral

2022-04-08 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

瘍性結腸炎

砸近70億美元收購值得！輝瑞潰瘍性結腸炎藥三期試驗告捷

2022-03-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)斥資67億美元所收購的潰瘍性結腸炎(UC)藥物etrasimod，繼上週發布三期試驗「ELEVATE12」的12週正面數據後，又再宣布該藥可達到52週的臨床緩解(clinicalremission)期，試驗達主要與次要評估指標，離取證又近了一步。Etrasimod是輝瑞去年以67億美元收購ArenaPharmaceuticals時，主要的開發目標。上週輝瑞公布的...

新冠肺炎新冠疫苗新冠藥物

全球新冠相關產品研發數量大調查：Sorrento 18項奪冠輝瑞、莫德納10項居第二

2022-03-28 / 記者巫芝岳

近日，外媒統計目前全球各家公司開發新冠相關疫苗與藥物的產品線數量，以及去年輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax和阿斯特捷利康(AZ)，四大新冠疫苗的銷售比較。其中，美國生技公司SorrentoTherapeutics以18項產品線排名第一，遠超過數家大藥廠；而疫苗銷售則以輝瑞的360億美元居第一、莫德納(Moderna)的180億美元排名第二。據新冠相關...

新聞集錦

超前GSK！輝瑞RSV疫苗再獲FDA突破性療法加速高齡RSV預防；Envision最新版「視障AI眼鏡」離線支援26種語言、助視障者獨立生活

2022-03-28 / 環球生技

《臺灣》藥華藥仲裁案未完！？AOP再次訴求賠天價60億歐元昨(27)日，藥華藥(6446)於2020年因AOP違約向國際商會(ICC)提請仲裁請求AOP賠償約20餘億歐元，最新進度是AOP反請求60億歐元(新台幣1,890億元)。藥華藥委任律師強調，尚未收到AOP繳交裁判費的證明，目前反請求部份尚屬不合法，將依仲裁流程於既定時程內向ICC提出答辯。該仲裁案在瑞士、奧地利、德國、美國均已判決，...