開藥麻煩、輕視Omicron？輝瑞新冠藥Paxlovid全球需求降

2022-04-20 / 記者劉馨香

美國時間19日，根據《路透社》報導，輝瑞(Pfizer)的口服新冠(COVID-19)抗病毒藥物Paxlovid，在全球的需求意外下滑，原因可能是複雜的資格要求、篩檢減少、潛在的藥物交互作用(druginteractions)，以及人們認為感染Omicron病毒「沒那麼嚴重」。一項臨床試驗顯示，Paxlovid能減少高風險患者的住院或死亡人數約90%，因此有望成為對抗新冠疫情的主要工具。然而，Pa...

生技書房

《輝瑞登月任務》執行長親揭疫情壓力下的研發賽跑

2022-04-19 / 記者劉馨香

輝瑞開發新冠疫苗就如同登月任務，執行長艾伯特‧博爾拉提出看似不可能完成的任務，帶領輝瑞大藥廠與BNT公司合作，在短短9個月成功創造、測試、製造出第一支mRNA疫苗，而以往研發新疫苗則是需要好幾年。本書由輝瑞執行長第一手撰述，成功研發全球第一支新冠肺炎疫苗的幕後故事。作者/艾伯特‧博爾拉(AlbertBourla) 譯者/廖月娟責任編輯/劉馨香當我要求研究團隊提出一項計畫，以研製出安全、有效的疫苗...

新冠肺炎新冠疫苗追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

2022-04-18 / 記者彭梓涵

近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...

輝瑞數位醫療

輝瑞1億澳幣併購ResApp Health 開發咳嗽聲新冠檢測App

2022-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)透過其子公司以每股0.15澳元收購澳洲數位健康公司ResAppHealth，總價值高達1億澳元(7430萬美元)，該公司專注於開發診斷呼吸系統疾病的手機應用程式(App)，運用機器學習演算法可以從咳嗽聲檢測出是否罹患新冠肺炎(COVID-19)。輝瑞與ResAppHealth簽訂新冠肺炎產品的研發協議，目前ResAppHealth正在進行三項臨床試驗，並在日前(...

RSV 呼吸道融合病毒疫苗

輝瑞強化RSV地位斥5.25億美元收購英國新創ReViral

2022-04-08 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...

瘍性結腸炎

砸近70億美元收購值得！輝瑞潰瘍性結腸炎藥三期試驗告捷

2022-03-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)斥資67億美元所收購的潰瘍性結腸炎(UC)藥物etrasimod，繼上週發布三期試驗「ELEVATE12」的12週正面數據後，又再宣布該藥可達到52週的臨床緩解(clinicalremission)期，試驗達主要與次要評估指標，離取證又近了一步。Etrasimod是輝瑞去年以67億美元收購ArenaPharmaceuticals時，主要的開發目標。上週輝瑞公布的...

新冠肺炎新冠疫苗新冠藥物

全球新冠相關產品研發數量大調查：Sorrento 18項奪冠輝瑞、莫德納10項居第二

2022-03-28 / 記者巫芝岳

近日，外媒統計目前全球各家公司開發新冠相關疫苗與藥物的產品線數量，以及去年輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax和阿斯特捷利康(AZ)，四大新冠疫苗的銷售比較。其中，美國生技公司SorrentoTherapeutics以18項產品線排名第一，遠超過數家大藥廠；而疫苗銷售則以輝瑞的360億美元居第一、莫德納(Moderna)的180億美元排名第二。據新冠相關...

新聞集錦

超前GSK！輝瑞RSV疫苗再獲FDA突破性療法加速高齡RSV預防；Envision最新版「視障AI眼鏡」離線支援26種語言、助視障者獨立生活

2022-03-28 / 環球生技

《臺灣》藥華藥仲裁案未完！？AOP再次訴求賠天價60億歐元昨(27)日，藥華藥(6446)於2020年因AOP違約向國際商會(ICC)提請仲裁請求AOP賠償約20餘億歐元，最新進度是AOP反請求60億歐元(新台幣1,890億元)。藥華藥委任律師強調，尚未收到AOP繳交裁判費的證明，目前反請求部份尚屬不合法，將依仲裁流程於既定時程內向ICC提出答辯。該仲裁案在瑞士、奧地利、德國、美國均已判決，...

mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT 新冠

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗臨床有效性僅43.7％！

2022-03-24 / 記者李林璦

美國時間23日，莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據，2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%，6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出，這數據與成人反應類似，將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。輝瑞(Pfi...

RNA療法專利訴訟新冠疫苗

RNA包裹脂質專利戰開打?! Alnylam控告莫德納、輝瑞新冠疫苗侵權

2022-03-18 / 記者吳培安

美國時間17日，致力於RNA療法研發的美國生技公司AlnylamPharmaceuticals，向德拉瓦州聯邦法院，控告莫德納(Moderna)的Spikevax和輝瑞(Pfizer)的Comirnaty等兩款新冠疫苗，在包裹RNA的脂質奈米微粒(lipidnanoparticles,LNP)技術上已經構成侵權，將對兩家公司尋求損害賠償。 Alnylam在控訴內容中表示，他們的創新脂質專利在201...

俄烏之戰俄羅斯烏克蘭

藥廠對俄制裁續擴大！輝瑞、默沙東、禮來、諾華等暫停俄部分業務、臨床試驗

2022-03-17 / 記者巫芝岳

俄烏開戰後，越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後，默沙東(MSD)、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進，並有多間藥廠表示，基於人道主義，會持續供應俄羅斯必須藥物，但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。輝瑞在14日時宣布，將停止在俄的所有業務...

俄烏之戰俄羅斯烏克蘭輝瑞

330家企業抵制俄羅斯製藥業也該出走？輝瑞、GSK停止投資與合作

2022-03-11 / 記者李林璦

由於俄羅斯入侵烏克蘭，已有全球300家大企業暫停在俄羅斯的營運，不過在這波抵制運動中，製藥業卻沒有參與，美國時間9日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla表示，輝瑞將停止在俄國進行投資，但並未完全停止與俄羅斯的業務。美國耶魯大學(YaleUniversity)管理學院教授JeffreySonnenfeld與研究團隊製作了一份撤出俄羅斯市場的企業名單，在2月28日發布時，當時只有幾十...