mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...

新聞集錦

打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛

2022-01-26 / 環球生技

《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...

新聞集錦

輝瑞新冠口服藥Paxlovid 體外實驗顯示對Omicron同樣有效；美研究：水溶性蛋白有望成為濕性AMD免受終生治療評估指標

2022-01-19 / 環球生技

《臺灣》尖端醫攜手光田搶攻西部首家細胞治療脊損傷今(19)日，尖端醫(4186)宣布，與光田綜合醫院攜手合作「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷，獲衛福部核准。使光田綜合醫院成為全國第三家通過可將細胞治療用於脊髓損傷的醫院。《臺灣》製藥生力軍祥翊興櫃股價不如預期今(19)日，聚焦特殊學名藥研發的祥翊製藥(6676)登錄興櫃，參考價為每股32元，開盤以36.3元開出後，一路往下滑至21.85元，最...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可;蓋茲基金會擴大Vir合作投入5000萬美元助愛滋、瘧疾T細胞疫苗開發

2022-01-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》北榮許惠恒榮退新院長陳威明交接今(17)日，北榮舉行新任院長布達典禮，原任許惠恒院長在退輔會馮世寬主委監交下，將印信交給新任院長陳威明。陳威明表示，新職是一個責任與壓力的開始，北榮在歷任院長和許多前輩的擘劃與經營之下，有輝煌的成就，個人將秉持優良的歷史傳統，全力以赴，完成長官交付的任務與要求。《臺灣》輝瑞新冠口服藥獲食藥署專案輸入許可近(15)日，衛福部食藥署宣布，經評估輝瑞COVID-...

異位性皮膚炎 JAK抑制劑

輝瑞異位性皮膚炎藥終獲FDA批准！將挑戰賽諾菲、再生元明星藥

2022-01-17 / 記者巫芝岳

美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布其異位性皮膚炎藥物Cibinqo(abrocitinib)，經美國食品藥物管理局(FDA)針對JAK抑制劑長達數個月的安全性審查後，終於獲得批准，有望挑戰賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)明星藥Dupixent在市場上的地位。Cibinqo為口服JAK1抑制劑，獲批用於治療中度至重度異位性皮膚炎患者，且使用者需滿足無法使用包括生物製劑在內的...

新聞集錦 Medicare

Medicare擬納入百健阿茲海默藥「條件極嚴格」恐打擊銷售；輝瑞砸10億美元攜手Dren Bio開發腫瘤雙特異性抗體療法

2022-01-12 / 編採中心

《臺灣》默沙東新冠口服藥獲臺專案輸入核准發病5天內、具重症風險成人可用今(12)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，經專家會議討論後，已核准默沙東(MSD)的新冠口服藥物Molnupiravir專案輸入。食藥署表示，該藥適用於發病5天內、具重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服藥者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 mRNA 基因編輯

輝瑞Omicron疫苗估3月登場攜手3公司斥14.5億美金猛攻mRNA疫苗、基因編輯

2022-01-11 / 記者李林璦

美國時間10日，輝瑞(Pfizer)執行長AlbertBourla宣布，針對新冠病毒突變株Omicron所研發的疫苗已在生產中，最快將於3月準備就緒。同時，輝瑞也宣布3項合作，前兩項是與AcuitasTherapeutics簽訂脂質奈米顆粒(LNP)技術、與CodexDNA簽訂超過1億元的酵素促DNA合成(enzymaticDNAsynthesis,EDS)技術協議，將加速mRNA創新疫苗的開發；...

mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT

mRNA疫苗熱！輝瑞三度攜手BNT 4.25億美元開發帶狀疱疹疫苗、莫德納EB病毒疫苗進臨床一期

2022-01-06 / 記者李林璦

美國時間5日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech簽署第三項合作協議，將共同開發帶狀疱疹(shingles)mRNA疫苗，總交易金額達4.25億美金。此外，莫德納(Moderna)也開始發展新的mRNA疫苗，人類疱疹病毒第四型(Epstein–Barrvirus,EB)的mRNA疫苗已進入臨床一期試驗。輝瑞將支付BioNTech預付款2.25億美元，包含7500萬美元現金和1.5億...

新聞集錦

以色列研究：輝瑞/BNT疫苗六個月後效果下降建議60歲以上施打第三劑；顛覆DNA生產流程?! 法新創DNA Script C輪募得2億美元

2022-01-05 / 環球生技

《臺灣》樂齡網、醫聯網策略聯盟打造全方位銀髮照護服務今(5)日，全臺最大銀髮照護用品連鎖「樂齡網」宣布，與全臺第一個數位健康照護平台「醫聯網」已在日前結為策略聯盟，共同攜手提供高齡者在健康檢查、醫療諮詢、照護人力與照護用品等全方位服務。《臺灣》長聖生技2021上半年提早轉虧為盈EPS達6.3元今(5)日，長聖國際生技(6712)宣布，2021年合併累計營收高達4億3884萬2千元，較去年同期...

新冠肺炎新聞集錦

健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠；2022輝瑞、Teva、Bausch、GSK、Bayer等藥廠近450項藥價調漲

2022-01-04 / 記者彭梓涵

《臺灣》健保署擴大給付多項藥品預估每年2萬病人受惠今(4)日，中央健保署宣布，日前召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下，再度擴大給付多項藥品，疾病範圍涵蓋社區性肺炎、活動性乾癬性關節炎、僵直性脊椎炎、血友病、帕金森氏症、癲癇等，預估五年內每年總計將有超過3,000名~20,000名病人受惠。《臺灣》藥華藥PV新藥P1101納入美國最大...

新冠肺炎新冠疫苗加強劑 EUA

以色列84萬人真實世界數據支持 FDA再擴大輝瑞新冠疫苗12至15歲第三加強劑EUA

2022-01-04 / 記者彭梓涵

美國時間3日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其COVID-19疫苗於12至15歲兒童第三劑加強劑(booster)的緊急使用授權(EUA)，同時也將第二與第三劑接種時間間隔，從六個月減少至五個月。 FDA的批准是基於以色列一項50歲以上成年人的真實世界數據(RWD)分析，該研究共分析84萬人數據，其中75.8萬人接受輝瑞疫苗第三劑加強劑，根據2021...

新冠肺炎新冠病毒

FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利

2021-12-23 / 記者吳培安

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...