英新冠疫苗混打試驗結果出爐：輝瑞、AZ混打皆可產生更強健免疫力

2021-06-29 / 記者吳培安

昨(28)日，外媒報導由英國牛津大學主導、於英國境內展開的新冠疫苗混打試驗「Com-COV」釋出最新結果，該研究發現在間隔4週的接種時程中，輝瑞疫苗、再接種AZ疫苗的混打接種者無論是先打哪一種，均可產生比2劑AZ疫苗接種者，產生更強健(robust)的抗病毒免疫反應。 Com-COV臨床試驗是由英國國家疫苗接種計畫評估委員會(NationalImmunisationScheduleEvaluati...

新冠肺炎新冠疫苗印度變異株 Delta B.1.617

英研究：輝瑞、AZ新冠疫苗抗印度變異株預防住院率達9成

2021-06-25 / 記者彭梓涵

近日，英國公共衛生部門(PHE)一項真實世界數據分析研究指出，輝瑞(Pfizer)與阿斯特捷利康(AZ)生產的新冠疫苗，在接種兩劑疫苗後對抗印度Delta變異株(B.1.617譜系)上，預防住院治療的有效率，分別達96%、92%。除了PHE的研究外，6月17日牛津大學發表在《Cell》期刊的研究，針對康復者與接種疫苗者的血漿進行分析，結果也顯示，目前可用的疫苗包括AZ新冠疫苗在內，接種兩劑新冠...

新冠肺炎輝瑞 Moderna

美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤

2021-06-25 / 記者吳培安

美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出，目前已獲批准的兩種mRNA疫苗，包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，與接種後罕見心臟發炎存在相關性，隨後，美國食品藥物管理局(FDA)也宣布，將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示，在12-39歲的mRNA疫苗接種者中，發生...

新冠肺炎輝瑞 Moderna

美CDC：mRNA新冠疫苗存心肌炎風險青少年、年輕男性第二劑後風險較高

2021-06-24 / 記者吳培安

今(24)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問委員會表示，目前已獲批的兩種mRNA新冠疫苗——莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，和接種後的罕見心肌炎(myocarditis)、心包膜炎(pericarditis)事件可能的確有相關，目前正積極展開研究中。據外媒《路透社》(Reuters)報導，有專業醫師參與的CDC免疫實踐顧問委員會(ACIP)疫苗安全技...

新冠肺炎去中心試驗數位醫療 BIODigitalTaiwanDay

輝瑞臨床開發負責人Sandeep Menon：疫後穿戴裝置、數位影像加速全球去中心化臨床試驗

2021-06-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(NJME)主辦，經濟部中小企業處南港生技育成中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，論壇上半場主題「DigitalTransformationwithpharma」邀請輝瑞(Pfizer)早期臨床開發負責人SandeepMMenon、RunwayGrowthCapital總經理RobertLake、以及SantéVenture...

疫苗流感疫苗 mRNA

搶先Moderna、輝瑞！賽諾菲攜Translate Bio 流感mRNA疫苗進一期臨床

2021-06-23 / 記者巫芝岳

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio聯合宣布，已在美國展開mRNA流感疫苗的一期臨床試驗，為目前全球首項進入臨床階段的流感mRNA疫苗，領先同樣正在開發該項目的Moderna、輝瑞(Pfizer)和CureVac。賽諾菲和TranslateBio表示，該試驗將評估編碼A/H3N2流感病毒血凝素蛋白的單價流感疫苗，測試其安全性和免疫原性。其中包括MRT5400和MRT54...

BIO2021 新冠疫苗 Pfizer

輝瑞董事長Albert Bourla：目標2年產70億劑新冠疫苗科學終將獲勝！

2021-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，輝瑞大藥廠(Pfizer)董事長暨執行長AlbertBourla，受邀於北美數位生技展(BIODigital2021)中，與美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主席MichelleMcMurry-Heath對談，分享在疫情下輝瑞如何打破疫苗開發的障礙(BreakingBarriersinVaccineDevelopm...

新聞集錦

衛福部核准達亞、萊鎂醫 2項居家新冠篩檢專案輸入；美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗捐百個中低收國家

2021-06-11 / 環球生技

《臺灣》衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入今(11)日，衛福部食藥署更新因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案輸入之核准名單，核准達亞國際及萊鎂醫，以專案輸入2項家用型新冠病毒核酸檢測試劑。預計臺灣民眾近期便可在家自行進行新冠病毒篩檢。這兩款試劑是出自美國LuciraHealth，於2020年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是美國首款居家檢測試劑，在...

輝瑞 Moderna 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗

2021-06-09 / 記者李林璦

美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...

肺炎鏈球菌疫苗

輝瑞疫苗再下一城！美FDA批准20價肺炎鏈球菌結合型疫苗

2021-06-09 / 記者吳培安

國際疫苗開發大廠輝瑞(Pfizer)，於美國時間8日宣布其開發的20價肺炎鏈球菌結合型疫苗PREVNAR20TM，已獲得FDA批准用於18歲以上成人接種，預防因肺炎鏈球菌引發的侵入性疾病及肺炎，這也是當前獲FDA批准的肺炎鏈球菌結合型疫苗中，涵蓋最多種血清型的產品，其中還包含了有7種最為危險的血清型，導致美國40%的肺炎鏈球菌疾病及死亡病例。 PREVNAR20所含有莢膜多醣體-白喉毒素接合體，涵...

新冠肺炎輝瑞

輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者近1/3免疫反應不足

2021-05-26 / 記者吳培安

昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗

mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議

2021-05-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議，兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY)，此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約，不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗，供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸，根據新的協議，Pfizer/Bi...