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百健終止阿茲海默症藥Aduhelm 所有開發與銷售計畫
2024-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日，百健(Biogen)宣布，將停止取得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准的阿茲海默症藥物Aduhelm之開發與商業化，並將資源集中在另一款已獲得美國FDA正式批准的阿茲海默症藥物Leqembi上。除了將Aduhelm的銷售計畫停止，百健也將終止監管機構要求的批准後研究。不過，百健執行長ChristopherViehbacher也強調，停止該藥銷售的決定，與藥物的安全或功效問題無關。據...
《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！
2024-01-30 / 記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險
2024-01-29 / 記者 彭梓涵
近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
回顧阿茲海默症30年新藥研發路 展望下一代新療法
2024-01-26 / 記者 劉馨香
阿茲海默症是當代最難以治療的疾病之一，新藥研發的失敗率亦極高。本文從類澱粉蛋白假說提出開始，回顧過去30年，一路上在臨床試驗中累積了哪些經驗？除了Aβ抗體外，阿茲海默症治療還有哪些開發方向？編譯/劉馨香根據世界衛生組織(WHO)統計，全球已有超過5,500萬人罹患失智症，且每年新增近1,000萬個病例，其中，阿茲海默症(Alzheimer'sDisease,AD)占比約6至7成。...
FDA批准全球首款阿茲海默症疾病進展預測AI
2024-01-15 / 記者 彭梓涵
近(12)日，美國腦健康創新公司Darmiyan宣布，其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者，預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的DeNovo批准，成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。 BrainSee是利用數千個MRI影像進行訓練的演算法，是可高度擴展的全自動軟體平台，可從標準臨床的腦部磁振造影(MR...
《NEJM》「聚焦式超音波」助攻百健阿茲海默藥；台灣浩宇、振磬也有做！
2024-01-15 / 記者 巫芝岳
近(4)日，西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)的研究團隊，發表了一項利用「聚焦式超音波」打開血腦屏障(BBB)，將百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab送入患者大腦的創新技術，在3名患者中顯示可成功減少治療處β類澱粉蛋白(β-amyloid)堆積，且安全性良好。該研究發表於醫學期刊《NEJM》。這項技術是透過磁振造影(MRI)引導下...
2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class
2023-12-28 / 記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年，FDA批准的新藥共有55款，為近5年新高，僅...
漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場！阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法
2023-12-14 / 編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日，漢達生技(6620)宣布，其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣，年增1727%，主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020，兩顆藥接續在美國上市所貢獻，讓公司上半年已順利轉虧為盈，累計前三季每股純益4.84元，今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式，顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...
《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元
2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...
國家生技研究園區化研為用！免標定奈米影像技術、廣效抗菌劑、阿茲海默新藥吸日本參訪團
2023-11-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，台灣醫療科技展於台北南港展覽館一館開展，國家生技研究園區展區開幕首日吸引由11家日本生技醫藥公司與機構組成的參訪團至攤位參訪，會中則有國家生技研究園區新興傳染症專題研究中心、台灣人體資料庫(TaiwanBiobank)、與轉譯醫學專題中心3位代表，分享各中心最新研究進展，吸引參與者目光。 此次參訪的11家日本生技醫藥公司，包括：EAPharma、LibraMedicina、Medet...
