昱展新藥明年1月轉上櫃 估長效戒毒癮注射劑Q2進三期;WOAH認我國為羊痘非疫國;林口長庚獲全方位智慧醫院肯定;默沙東成人21價肺炎鏈球菌疫苗BLA 獲FDA優先審查

2023-12-21 / 環球生技
《臺灣》昱展新藥明年1月轉上櫃估長效戒毒癮注射劑Q2進三期 今(21)日,昱展新藥(6785)將於明年1月下旬興櫃轉上櫃,並宣布今年授權跨國藥廠Indivior的鴉片類成癮症長效注射針劑ALA-1000,最快將在明年第二季展開臨床三期試驗。 昱展新藥表示,除了明年繼續鎖定中國市場、完成授權,未來也將持續開發長效型505(b)(2)藥物,並發展同業結盟、採取共同開發策略,與學研單位授權合作。《臺灣》...

諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告;默沙東Keytruda+TIGIT抗體 NSCLC二期失敗

2023-12-08 / 環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日,新穎生醫(6810)表示,旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控,同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出,沙國是中東最大的經濟體,有望擴大中東市場的滲透率...

默沙東6.1億美元收購神經疾病公司Caraway;羅氏與NVIDIA簽多年合作 生成式AI加速新藥開發

2023-11-22 / 環球生技
《臺灣》臺灣生物醫藥製造、壹鏡、尉將、芳吉思、博海總額近61億元國科會核准進駐園區 昨(21)日,國科會科學園區審議會通過11件投資案,其中5件進駐園區的生物技術領域,投資額共計60億8500萬元,其中又以鎖定mRNA、蛋白質及細胞治療藥物CDMO服務的臺灣生物醫藥製造(TBMO)投資的新臺幣60億元為最大宗,其他進駐業者還包含:壹鏡科技、尉將科技、芳吉思生技、博海生醫科技等。 《英國、美國》Fl...

第一三共、默沙東近220億美元達成3項ADC全球開發商化合作;諾和諾德攜GE HealthCare開發肥胖、二型糖尿病超音波療法

2023-10-20 / 編輯部
《臺灣》全球數位商機共創國際論壇─智慧醫療X淨零碳排AI導入、數位轉型啟動醫療邁向淨零碳排引擎 今(20)日,經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中,主辦「全球數位商機共創國際論壇」,以智慧醫療X淨零碳排為主題,邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永...

默沙東Keytruda獲批手術前併用化療 拓早期肺癌治療;輝瑞暗示裁員 削減全年預期銷售額

2023-10-17 / 環球生技
《臺灣》iSMIT2023首度登臺!國際知名微創手術醫師、連續創業家AmirSzold深度剖析微創瓶頸與未來趨勢 iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)即將在10月19~21日首次在臺灣舉辦!以「Healthcare∞Technology」為主題,於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到以色列知名微創手術醫師暨連續創...

FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議,將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574,將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant,競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議,Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款,以及最多達9.4億歐...

二次期中分析翻車!默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28 / 編輯 熊佳駒
美國時間25日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布,由於第二次的期中分析結果中,患者整體存活率並未獲得改善,因此,放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法,臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...

默沙東HIF-2α抑制劑治晚期腎細胞癌 臨床3期達標;生命科學研究工具整合 Bruker 1.08億美元收購PhenomeX

2023-08-21 / 環球生技
《臺灣》保瑞、晨暉換股策略結盟進軍全球保健品市場 今(21)日,保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布,擬以股份轉換方式進行策略結合,以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股,讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司,保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。《臺灣》蘇益仁:療效不如期待?!阿茲海默抗體新藥市場遇挑戰 今年7月6日,美國食品藥物管理局(FDA)核准了...

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08 / 記者 劉馨香
近(7)日,美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布,與默沙東(MSD)再次聯手,展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月,Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後,雙方再度加深合作關係。根據協議,Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...

Seagen暫停默沙東16億美元合作ADC二期藥開發案

2023-08-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日,正在由輝瑞(Pfizer)進行收購程序的抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen,在第二季營收報告中透露,決議暫停其與默沙東(MSD)在三年前展開價值16億美元合作——共同研發處於臨床二期階段的抗體藥物複合體ladiratuzumabvedotin(LV)。Seagen表示,LV已展現其臨床效果,並具有可容忍的安全性,然而,隨著新的治療藥物興起,療效的標準變得...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...