輝瑞Q1財報出爐新冠疫苗有望創下史上年銷售額最高藥物逾260億美元

2021-05-05 / 記者李林璦

美國時間4日，輝瑞(Pfizer)公布第一季財報，營收高達146億美元，成長高達42%，而其中輝瑞/BioNTech的新冠(COVID-19)疫苗佔35億美元。輝瑞預計，2021年將生產約25億劑新冠疫苗，今年新冠疫苗的營收將達到260億美元，有望成為史上銷售額最高的藥物。 *新冠疫苗有望擴展12-15歲青年接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗是首個獲美國食品藥品管理局(FDA)授予緊急使用授權(...

藥華藥藥證 PV

藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證

2021-05-03 / 記者李林璦

今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。藥華藥說明，此次P1101治療PV的第二期銜接性單臂臨床試驗，創下多項創舉。這是中國首次依照真實世界數據(...

NBRPDemoDay

七分經濟、三分研發匯聚台生技資金、技術、人才循環升級

2021-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，首先由中研院院長廖俊智、前副總統陳建仁、DCB董事長涂醒哲為活動揭開序幕。 *廖俊智：台灣生醫逐漸產業化有望如ICT成指數型成長廖俊智首先致詞表示，諾貝爾獎淨零排放高峰會議中，討論到美國是疫情最嚴重國家，也是疫苗開發...

瑩碩緩控釋技術平台獲在臺專利衍生產品拚藥證申請

2021-04-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，瑩碩生技(6677)宣布，自行研發的緩控釋技術平台，其「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」取得經濟部智慧財產局發明專利。總經理顏麟權表示，該項專利，已成功應用在一項持續性藥效膜衣錠治療良性前列腺肥大產品，此產品於2016年在台上市，近3年複合成長率近達3成。顏麟權表示，自行研發的「吸收長效釋放系統(ExtendedAbsorptionReleaseSystem,EARS)」技術平台，能...

CRO ThermoFisherScientific

今年最大筆CRO併購！？傳賽默飛世爾150億併購CRO公司PPD Inc.

2021-04-15 / 記者李林璦

美國時間15日，據外媒《華爾街日報》指出，有知情人士透露，賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)將以超過150億美元的價格收購臨床試驗委託研究機構(Contractresearchorganization,CRO)公司PPDInc.，據傳兩家公司最快將在本週完成交易。消息一出，PPD股價收盤上漲12％，至43.5美元，賽默飛世爾下跌1.4％，至478美元。目前兩家公司對此...

新冠肺炎再生元

Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法預防病毒感染81%

2021-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...

交通大學臺北榮民總醫院瓜子臉

什麼樣的臉型最有吸引力？榮陽團隊科學實證：瓜子臉比率75%最優

2021-04-12 / 記者李林璦

今(12)日，國立陽明交通大學與臺北榮民總醫院的研究指出，只要兩側下顎骨角的距離，與兩側顴骨的距離比例越接近75%，就是最具吸引力的臉型。反之如果比例大於83%，恐怕會被認為是國字臉。這個下顎骨角距離與顴骨距離的比例，呈現了正面臉型從上到下向內收斂的幅度(facialtaperness)，姑且稱之為瓜子臉比率。研究人員以研究團隊的一名成員臉型拍照，為了避免臉型長度比例影響判斷標準，臉型照片依據...

BCMA CAR-T

不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請

2021-04-09 / 記者彭梓涵

近(5)日，中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布，與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)，合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）之CAR-T療法cilta-cel，已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，有望年底取得藥證。此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...

阿茲海默症先天免疫系統 tau蛋白

刺激先天免疫抗阿茲海默症? 美研究白血球刺激素降低tau蛋白24%

2021-04-08 / 記者彭梓涵

近日，由科羅拉多大學安舒茲醫學院的阿茲海默症和認知中心（CUAnschutz）進行的2期臨床試驗，使用一種癌症治療後刺激嗜中性白血球生長藥物Sargramostim，治療輕度至中度阿茲海默症病患者，結果顯示，患者不僅增強記憶功能、tau蛋白和UCH-L1也分別降低24%和42%。該研究已發表在《Alzheimer’s&Dementia:TranslationalResearc...

新冠肺炎 NHS

英NHS攜手Scandit行動條碼掃描加速新冠數位化檢測追蹤

2021-04-08 / 記者劉端雅

英國時間8日，英國國民健保署（NHS）旗下的NHSDigital與瑞士公司Scandit達成協議，以實現新冠肺炎（COVID-19）檢測流程數位化。NHS將獲得Scandit技術支援與COVID-19相關的服務，例如檢測追蹤、個人防護裝備（PPE）追蹤和病患護理，直到11月30日。根據協議，Scandit的技術將應用在固定和移動COVID-19檢測試點、居家檢測試劑和學校。現場檢測人員利用智慧型手...

數位醫療

Rock Health：2021年Q1美國數位醫療募資創新高超過67億美元

2021-04-06 / 記者劉端雅

美國時間5日，根據創投公司RockHealth的數據顯示，新冠肺炎（COVID-19）大流行推動了新技術的採用，美國數位醫療公司在2021年第一季度的募資金額超過67億美元，創歷史新高。其中成立於2017年的數位藥局新創Ro，以5億美元的D輪募資領先，目前其估值達到50億美元。RockHealth表示，上個月的最後兩週，數位醫療的投資金額超過10億美元，以現在的進展，預計2021年美國的數位醫療投...

三顧日立再生醫學細胞治療

台日聯手打造「樂迦再生科技」正式成立

2021-03-30 / 記者吳培安

據三顧(3224)股份有限公司26日正式公告，董事會決議通過與台灣日立亞太股份有限公司(TaiwanHitachiAsiaPacificCo.,Ltd)合資案，三顧以現金投資新台幣2.99億元，並取得樂迦再生科技公司15%以上股權，雙方於竹北生醫園區正式成立「樂迦再生科技股份有限公司」，打造全亞洲最大CDMO細胞工廠，共同發展國際再生醫學市場。據悉，樂迦再生科技公司預計募集20餘億台幣資金已全數到...