2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin Karikó、Drew Weissman眾望所歸!  

2023-10-02 / 環球生技
今(2)日,2023年諾貝爾獎,首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望,由賓州大學(UPenn)教授暨BioNTech顧問KatalinKarikó,以及賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)教授DrewWeissman共同獲獎,表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現,使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。 mRNA技術發展已久,Wei...

藥華藥攜手藥明生物  取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01 / 記者 李林璦
今(1)日,藥華藥(6446)公告,與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約,取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權,進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約,藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作,並將支付WuXiBiologics簽約金,後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金,及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

陳江和基金會創新加坡首個私人慈善醫學研究基金 年供1.2億臺幣資助金  

2023-09-28 / 記者 吳培安
今(28)日,陳江和基金會(TanotoFoundation)宣布在新加坡啟動一支醫學研究基金,每年提供高達新加坡幣500萬元(約為新臺幣1.18億元),用於推動各種與疾病相關的研究計畫,關注的領域包含:心血管、婦女及兒童健康、糖尿病、腫瘤學、傳染病等。這也是新加坡第一個由私人慈善機構發起的醫學研究基金。 這項醫學研究基金,第一年將心血管、婦女及兒童健康作為首要目標,並以新加坡當地人口面臨的重要問...

安立璽榮、陽明交大頭頸癌融合蛋白新藥 登《Cell Reports Medicine》  

2023-09-27 / 記者 吳培安
近日,陽明交大宣布,陽明交大先進治療研發中心與免疫新藥公司安立璽榮合作、開發頭頸癌之巨噬細胞靶向抗體與介白素融合蛋白新藥,已在動物實驗中展現縮小腫瘤的成果,於8月刊登於《CellReportsMedicine》;此外,安立璽榮也在日前(11日)宣布,其開發的白斑症(Vitiligo)候選新藥EI-001,已獲准於中國展開臨床試驗。 在此次合作中,陽明交大先進治療研發中心利用安立璽榮的雙功能抗體開發...

幹細胞製程突破!通用幹細胞免塗層iPSC培養技術登上《Cell Transplantation》  

2023-09-25 / 記者 吳培安
近日,通用幹細胞(7607)宣布,其在人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)培養技術取得重大進展,開發出不需要預先將貼附基質做塗層,iPSC便能直接貼附、正常生長,並長期維持幹細胞特性及染色體的穩定的新型培養基。此最新開發成果,也已發表並獲刊登於《CellTransplantation》。 通用幹細胞表示,iPSC相較於體細胞與其他幹細胞,具有無限增殖、且能分化成人體所有種類細胞,在細胞治療上具有龐大...

長聖異體HLA-G CAR-T攻實體腫瘤 獲美批准啟動臨床一/二a期試驗  

2023-09-21 / 記者 吳培安
今(21)日,長聖國際生技(6712)宣布,其開發之異體CAR-T療法CAR001已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准啟動臨床一/二a期試驗。長聖表示,此是全球首例核准進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法,用於晚期及難治性實體腫瘤,包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌,且在發展性上具有現貨供應(Off-the-shelf)的優勢,有望成為患者方便、有效的治療選擇。 長聖表示,CA...

藥華藥PV新藥中國銜接性臨床數據出爐!  P1101快速遞增劑量方案71.43%血液數據達標

2023-09-21 / 記者 李林璦
昨(20)日,藥華藥(6446)公布旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)最新中國臨床研究結果,Ropeg快速遞增劑量方案治療PV病患的臨床數據不僅達高標,數據也顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長,患者達到完全血液學反應(Completehematologicalresponse,CHR)的比例─即患者血球數值恢復正常的比例,也逐漸提高。...

FDA公布新指南草案 有條件放寬單一臨床試驗結果申請藥證  

2023-09-20 / 記者 吳培安
美國時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)公布一項新指南草案,生技公司或藥廠未來欲以一項臨床試驗結果申請藥物批准時,需要將完整數據——無論來自國內/海外或是積極與否——都提交給FDA,並提早與FDA召開會議。FDA的藥物評估研究中心(CDER)和生物製劑評估研究中心(CBER)將徵求意見,期限至今年12月18日。 這項草案之所以受到注目,是因為近年...

友霖攜百年藥企B.L. HUA  ADHD新藥首拓泰國市場

2023-09-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日,友華集團(4120)集團旗下友霖生技(4166)宣布,與泰國有100多年歷史的醫藥公司B.L.HUA簽訂合作協議,將在泰國上市自行研發的過動症(ADHD)新藥Methydur。此為友華集團的產品首次進入泰國市場。 友霖生技總經理黃春桐表示,Methydur是友霖與美國DURECTCorporation共同研發的ADHD新藥,2018年在臺灣獲得上市許可,Methydur在進軍泰國之前...

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥!Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布,其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗,已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥,成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究,目標在於評估B...

祥翊攜手泰宗簽訂合作意向書 深化原料藥開發、生產、銷售策略合作  

2023-09-04 / 記者 李林璦
今(4)日,祥翊製藥(6676)宣布,與泰宗生物科技(4169)簽署合作意向書,祥翊將協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API),供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用;泰宗則將運用既有銷售通路,針對祥翊在美國已上市的藥品,協助開發台灣、中國及東南亞等地市場,擴大祥翊產品的銷售區域與市占率。雙方此次合作從開發、生產、以及藥品銷售等展開一站式服務策略合作,結合各自的優勢與...

國衛院:降血脂藥具神經再生潛力 老藥新用有望成創傷性腦損傷曙光  

2023-09-04 / 記者 吳培安
今(4)日,國衛院細胞及系統醫學研究所林秀芳研究員所帶領的研究團隊,於記者會發表最新成果。其發現原用於心血管疾病的降血脂藥普羅布考(Probucol),具有促進神經再生的治療潛力,有望透過老藥新用策略,擴大應用於不可逆的創傷性腦損傷治療。此研究已於今年6月發表於《BritishJournalofPharmacology》。 研究團隊在離體細胞實驗發現,普羅布考有促進神經可塑性及神經發育的特質,可促...